- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04090970
Briagen Beobachtungsstudie (BOS)
Briagen™ Fallstudie und Beobachtung der Heilung von Hautexzisionen bei Mohs und anderen dermatologischen Verfahren
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Briagen, das in dieser Studie verwendete Studienprodukt, ist ein natürlicher Wundverband aus komplexen Kohlenhydraten für Hautwunden, die durch eine Mohs-Operation entstanden sind.
Briagen wurde mit der Absicht entwickelt, die Heilungszeit zu verkürzen und die Narbenbildung von Hautwunden zu reduzieren. Briagen versucht, die mechanischen Aspekte Ihrer Haut (Dicke, Steifheit, Hydratation, Porengröße) anzupassen, um den Heilungsprozess zu unterstützen.
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die Heilungszeit von Briagen zu beobachten, das auf Wunden aufgetragen wird, die als Ergebnis einer Mohs-Operation entstanden sind.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
- Rekrutierung
- Dr. David Abramson
-
Kontakt:
- David Abramson, MD
- Telefonnummer: 201-568-2977
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
- Rekrutierung
- Dermatology, Laser & Vein Specialists of the Carolinas
-
Kontakt:
- Razia Ludin, MHA,BSc, CCRC
-
Hauptermittler:
- Girish Munavalli, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der eine Behandlung für Wunden sucht, die durch Mohs oder andere Hautexzisionen in voller Dicke verursacht wurden
- Über 18 Jahre
- Englisch sprechend
- Präsentiert sich innerhalb von 24 Stunden nach der ersten Mohs-Hautexzision zur Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Anamnestische signifikante Wundkomplikationen und Nichteinhaltung der Anweisungen zur Wundpflege (Infektionen, Störung der Wunde während des Heilungsprozesses usw.)
- Bekannte Diagnose von Diabetes
- Aktive Infektion im Wundbett
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Genesungszeit
Zeitfenster: 28 Tage
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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