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Briagen Beobachtungsstudie (BOS)

13. Dezember 2019 aktualisiert von: Gemstone Biotherapeutics

Briagen™ Fallstudie und Beobachtung der Heilung von Hautexzisionen bei Mohs und anderen dermatologischen Verfahren

Diese Forschungsstudie bewertet ein Studienprodukt namens Briagen™ als mögliche Behandlung für die Wundheilung nach dem Mohs-Verfahren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Briagen, das in dieser Studie verwendete Studienprodukt, ist ein natürlicher Wundverband aus komplexen Kohlenhydraten für Hautwunden, die durch eine Mohs-Operation entstanden sind.

Briagen wurde mit der Absicht entwickelt, die Heilungszeit zu verkürzen und die Narbenbildung von Hautwunden zu reduzieren. Briagen versucht, die mechanischen Aspekte Ihrer Haut (Dicke, Steifheit, Hydratation, Porengröße) anzupassen, um den Heilungsprozess zu unterstützen.

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die Heilungszeit von Briagen zu beobachten, das auf Wunden aufgetragen wird, die als Ergebnis einer Mohs-Operation entstanden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
        • Rekrutierung
        • Dr. David Abramson
        • Kontakt:
          • David Abramson, MD
          • Telefonnummer: 201-568-2977
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Rekrutierung
        • Dermatology, Laser & Vein Specialists of the Carolinas
        • Kontakt:
          • Razia Ludin, MHA,BSc, CCRC
        • Hauptermittler:
          • Girish Munavalli, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient sucht Behandlung für Wunde, die durch Hautexzision nach Mohs entstanden ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient, der eine Behandlung für Wunden sucht, die durch Mohs oder andere Hautexzisionen in voller Dicke verursacht wurden
  2. Über 18 Jahre
  3. Englisch sprechend
  4. Präsentiert sich innerhalb von 24 Stunden nach der ersten Mohs-Hautexzision zur Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  1. Anamnestische signifikante Wundkomplikationen und Nichteinhaltung der Anweisungen zur Wundpflege (Infektionen, Störung der Wunde während des Heilungsprozesses usw.)
  2. Bekannte Diagnose von Diabetes
  3. Aktive Infektion im Wundbett
  4. Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genesungszeit
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gemstone Biotherapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. August 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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