Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Briagen observationsstudie (BOS)

13 december 2019 uppdaterad av: Gemstone Biotherapeutics

Briagen™ fallstudie och observation av hudexcisionsläkning i Mohs och andra dermatologiska procedurer

Denna forskningsstudie utvärderar en studieprodukt som heter Briagen™ som en möjlig behandling för sårläkning efter Mohs-ingrepp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Briagen, studieprodukten som används i denna studie, är ett naturligt komplext kolhydratsårförband för hudsår som skapats av Mohs operation.

Briagen utvecklades med avsikten att förbättra läkningstiden och minska ärrbildning av hudsår. Briagen strävar efter att matcha de mekaniska aspekterna av din hud (tjocklek, styvhet, återfuktning, porstorlek) för att hjälpa till i läkningsprocessen.

Syftet med denna forskningsstudie är att observera läkningstiden för Briagen applicerad på sår som skapats som ett resultat av Mohs operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631
        • Rekrytering
        • Dr. David Abramson
        • Kontakt:
          • David Abramson, MD
          • Telefonnummer: 201-568-2977
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Rekrytering
        • Dermatology, Laser & Vein Specialists of the Carolinas
        • Kontakt:
          • Razia Ludin, MHA,BSc, CCRC
        • Huvudutredare:
          • Girish Munavalli, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som söker behandling för sår skapat av Mohs hudexcision

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient som söker behandling för sår skapat av Mohs eller andra hudutskärningar i full tjocklek
  2. Över 18 år
  3. Engelsktalande
  4. Presenteras för behandling inom 24 timmar efter Mohs initiala hudexcisionsprocedur.

Exklusions kriterier:

  1. Historik med betydande sårkomplikationer och bristande efterlevnad av instruktionerna för sårunderhåll (infektioner, störande av såret under läkningsprocessen, etc.)
  2. Känd diagnos av diabetes
  3. Aktiv infektion i sårbädden
  4. Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Healing Time
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gemstone Biotherapeutics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 augusti 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2019

Första postat (FAKTISK)

16 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mohs kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera