Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Briagen Observationsundersøgelse (BOS)

13. december 2019 opdateret af: Gemstone Biotherapeutics

Briagen™ casestudie og observation af hududskæringsheling i Mohs og andre dermatologiske procedurer

Denne forskningsundersøgelse evaluerer et undersøgelsesprodukt kaldet Briagen™ som en mulig behandling for sårheling efter Mohs-proceduren.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Briagen, undersøgelsesproduktet, der bruges i denne undersøgelse, er en naturlig kompleks kulhydratsårbandage til hudsår skabt af Mohs kirurgi.

Briagen blev udviklet med det formål at forbedre helingstiden og reducere ardannelse på hudsår. Briagen søger at matche de mekaniske aspekter af din hud (tykkelse, stivhed, hydrering, porestørrelse) for at hjælpe med helingsprocessen.

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at observere helingstiden for Briagen anvendt på sår skabt som et resultat af Mohs kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Rekruttering
        • Dr. David Abramson
        • Kontakt:
          • David Abramson, MD
          • Telefonnummer: 201-568-2977
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Rekruttering
        • Dermatology, Laser & Vein Specialists of the Carolinas
        • Kontakt:
          • Razia Ludin, MHA,BSc, CCRC
        • Ledende efterforsker:
          • Girish Munavalli, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der søger behandling for sår skabt af Mohs hududskæring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient, der søger behandling for sår skabt af Mohs eller andre hududskæringer i fuld tykkelse
  2. Over 18 år
  3. Engelsktalende
  4. Præsenteres til behandling inden for 24 timer efter Mohs indledende hududskæringsprocedure.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med betydelige sårkomplikationer og manglende overholdelse af sårvedligeholdelsesinstruktioner (infektioner, forstyrrelse af såret under helingsprocessen osv.)
  2. Kendt diagnose af diabetes
  3. Aktiv infektion i sårbunden
  4. Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helbredende tid
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gemstone Biotherapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. august 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mohs kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner