Badanie obserwacyjne Briagena (BOS)
13 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Gemstone Biotherapeutics
Briagen™ Studium przypadku i obserwacja gojenia się wycięcia skóry w Mohsa i innych zabiegów dermatologicznych
To badanie naukowe ocenia badany produkt o nazwie Briagen™ jako możliwe leczenie gojenia się ran po zabiegu Mohsa.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Briagen, badany produkt wykorzystywany w tym badaniu, to naturalny złożony opatrunek węglowodanowy do ran skóry stworzony podczas operacji Mohsa.
Briagen został opracowany z zamiarem skrócenia czasu gojenia i zmniejszenia bliznowacenia ran skóry. Briagen stara się dopasować mechaniczne aspekty skóry (grubość, sztywność, nawilżenie, rozmiar porów), aby pomóc w procesie gojenia.
Celem niniejszej pracy badawczej jest obserwacja czasu gojenia się Briagena stosowanego na rany powstałe w wyniku operacji Mohsa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
- Rekrutacyjny
- Dr. David Abramson
-
Kontakt:
- David Abramson, MD
- Numer telefonu: 201-568-2977
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- Rekrutacyjny
- Dermatology, Laser & Vein Specialists of the Carolinas
-
Kontakt:
- Razia Ludin, MHA,BSc, CCRC
-
Główny śledczy:
- Girish Munavalli, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent poszukujący leczenia rany powstałej po wycięciu skóry metodą Mohsa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent poszukujący leczenia rany powstałej w wyniku Mohsa lub innych nacięć skóry pełnej grubości
- Wiek powyżej 18 lat
- Mówiący po angielsku
- Zgłoszenie do leczenia w ciągu 24 godzin od wstępnego zabiegu wycięcia skóry metodą Mohsa.
Kryteria wyłączenia:
- Historia istotnych powikłań rany i nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących pielęgnacji rany (infekcje, naruszenie rany podczas procesu gojenia itp.)
- Znana diagnoza cukrzycy
- Aktywna infekcja w łożysku rany
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas leczenia
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .