Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Briageni megfigyelési tanulmány (BOS)

2019. december 13. frissítette: Gemstone Biotherapeutics

Briagen™ esettanulmány és a bőrkivágásos gyógyulás megfigyelése Mohs-ban és más bőrgyógyászati ​​eljárásokban

Ez a kutatás a Briagen™ nevű vizsgálati terméket értékeli, mint a Mohs-eljárást követő sebgyógyulás lehetséges kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Briagen, az ebben a vizsgálatban használt vizsgálati termék, egy természetes összetett szénhidráttartalmú sebkötöző bőrsebekre, amelyet Mohs-sebészet hozta létre.

A Briagen-t azzal a céllal fejlesztették ki, hogy javítsák a gyógyulási időt és csökkentsék a bőrsebek hegesedését. A Briagen arra törekszik, hogy megfeleljen a bőr mechanikai jellemzőinek (vastagsága, merevsége, hidratáltsága, pórusmérete), hogy elősegítse a gyógyulási folyamatot.

A kutatás célja a Briagen gyógyulási idejének megfigyelése a Mohs-műtét eredményeként keletkezett sebeken.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07631
        • Toborzás
        • Dr. David Abramson
        • Kapcsolatba lépni:
          • David Abramson, MD
          • Telefonszám: 201-568-2977
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • Toborzás
        • Dermatology, Laser & Vein Specialists of the Carolinas
        • Kapcsolatba lépni:
          • Razia Ludin, MHA,BSc, CCRC
        • Kutatásvezető:
          • Girish Munavalli, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A páciens Mohs bőrmetszéssel keletkezett seb miatt keres kezelést

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mohs vagy más teljes vastagságú bőrmetszés következtében keletkezett seb miatti kezelést kérő páciens
  2. 18 év felett
  3. Angol nyelvű
  4. Az első Mohs-féle bőrkivágást követő 24 órán belül kezelésre kerül.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelentős sebszövődmények és a sebkezelési utasítások be nem tartása (fertőzések, seb megzavarása a gyógyulási folyamat során, stb.)
  2. A cukorbetegség ismert diagnózisa
  3. Aktív fertőzés a sebágyban
  4. 18 éven aluliak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyógyulási idő
Időkeret: 28 nap
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gemstone Biotherapeutics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 26.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mohs-sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel