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BLESSED：DeltaRex-G 用于晚期胰腺癌和肉瘤的扩展使用

2026年3月2日更新者：Erlinda M Gordon、Aveni Foundation

20 至 40 名患者将以 3 x 10e11 菌落形成单位 (cfu) 或相当于每剂 1.6 x 10e10 Neo 单位的剂量静脉内接受 DeltaRex-G，每周三次，持续 3 周，然后休息一周。基于之前1/2期美国临床研究，DeltaRex-G不会抑制骨髓或引起严重的器官功能障碍，增强肿瘤中的免疫细胞运输可能导致肿瘤在CT、PET上出现更大或新的病灶或核磁共振。此外，肿瘤稳定/消退/缓解可能会在治疗期间的后期发生。因此，无论 CT、PET 或 MRI 结果如何，如果患者有临床获益且没有症状性疾病进展，DeltaRex-G 将继续使用。

研究概览

地位

可用的

条件

干预/治疗

药品：DNG64-CAR-V

详细说明

20 至 40 名晚期胰腺癌和肉瘤患者将接受 DeltaRex-G 静脉注射，剂量为 3 x 10e11 集落形成单位 (cfu) 或相当于每剂 1.6 x 10e10 Neo 单位，每周三次，持续 3 周，然后休息一周. 基于之前1/2期美国临床研究，DeltaRex-G不会抑制骨髓或引起严重的器官功能障碍，增强肿瘤中的免疫细胞运输可能导致肿瘤在CT、PET上出现更大或新的病灶或核磁共振。此外，肿瘤稳定/消退/缓解可能会在治疗期间的后期发生。因此，无论 CT、PET 或 MRI 结果如何，如果患者有临床获益且没有症状性疾病进展，DeltaRex-G 将继续使用。

如果患者出现与治疗相关的>3 级不良事件，将暂停 DeltaRex-G 输注，并监测患者直至毒性消退至

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

中型人口

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Santa Monica、California、美国、90403
    - 可用的
    - Sarcoma Oncology Research Center, LLC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年至 96年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

患者年龄≥10岁，男性或女性均可。
患者诊断时经病理检查证实患有晚期转移性胰腺癌或晚期转移性肉瘤。
接受过FOLFIRINOX和吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇等全身治疗的晚期转移性胰腺癌患者；在两线或多线全身治疗后疾病进展且不适合手术切除或放疗的转移性肉瘤患者；专用于骨肉瘤：大剂量甲氨蝶呤、顺铂、多柔比星和异环磷酰胺后疾病进展；对于软组织肉瘤：阿霉素+异环磷酰胺/美司钠、吉西他滨、多西紫杉醇、达卡巴嗪、曲贝替定、帕唑帕尼、艾日布林后疾病进展；在记录患者已被告知可用的治疗方案后不能耐受或拒绝可用的治疗方案的患者。
患者能够理解或愿意签署书面知情同意书。
患者同意在载体输注期间和输注后 6 周内使用屏障避孕

排除标准：

患者不愿提供正式的知情同意书。
患者在载体输注期间和输注后 6 周内不愿使用屏障避孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aveni Foundation

调查人员

首席研究员：ERLINDA M GORDON, MD、Sarcoma Oncology Research Center, LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2019年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月12日

首次发布 (实际的)

2019年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月2日

最后验证

2026年3月1日