Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VÄLSIGT: Utökad tillgång för DeltaRex-G för avancerad bukspottkörtelcancer och sarkom

2 mars 2026 uppdaterad av: Erlinda M Gordon, Aveni Foundation
Tjugo till fyrtio patienter kommer att få DeltaRex-G intravenöst i en dos på 3 x 10e11 kolonibildande enheter (cfu) eller motsvarande 1,6 x 10e10 Neo-enheter per dos tre gånger i veckan under 3 veckor följt av en veckas vila. Baserat på tidigare fas 1/2 USA-baserade kliniska studier, undertrycker DeltaRex-G inte benmärgen eller orsakar allvarlig organdysfunktion, och ökad immuncellshandel i tumörer kan göra att tumörerna ser större ut eller att nya lesioner dyker upp på CT, PET eller MRI. Vidare kan tumörstabilisering/regression/remission inträffa senare under behandlingsperioden. Därför kommer DeltaRex-G att fortsätta oavsett CT-, PET- eller MRI-resultat om patienten har klinisk nytta och inte har symtomatisk sjukdomsprogression.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tjugo till fyrtio patienter med avancerad pankreascancer och sarkom kommer att få DeltaRex-G intravenöst i en dos på 3 x 10e11 kolonibildande enheter (cfu) eller motsvarande 1,6 x 10e10 Neo-enheter per dos tre gånger i veckan i 3 veckor följt av en veckas vila . Baserat på tidigare fas 1/2 USA-baserade kliniska studier, undertrycker DeltaRex-G inte benmärgen eller orsakar allvarlig organdysfunktion, och ökad immuncellshandel i tumörer kan göra att tumörerna ser större ut eller att nya lesioner dyker upp på CT, PET eller MRI. Vidare kan tumörstabilisering/regression/remission inträffa senare under behandlingsperioden. Därför kommer DeltaRex-G att fortsätta oavsett CT-, PET- eller MRI-resultat om patienten har klinisk nytta och inte har symtomatisk sjukdomsprogression.

Om patienten utvecklar en behandlingsrelaterad biverkning av >Grad 3, kommer DeltaRex-G-infusionerna att hållas och patienten kommer att övervakas tills toxiciteten har försvunnit till

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Befolkning av medelstor storlek

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90403
        • Tillgängligt
        • Sarcoma Oncology Research Center, LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 96 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är ≥10 år, antingen man eller kvinna.
  • Patienten har avancerad metastaserad pankreascancer eller avancerad metastaserande sarkom bekräftad genom patologisk undersökning vid diagnos.
  • Patienter med avancerad metastaserad pankreascancer som har fått systemiska behandlingar som FOLFIRINOX och gemcitabin + albuminbundet paklitaxel; patienter med metastaserande sarkom som har sjukdomsprogression efter två eller flera rader av systemiska behandlingar och som inte är mottagliga för kirurgisk resektion eller strålbehandling; specifikt för osteosarkom: har sjukdomsprogression efter högdos metotrexat, cisplatinum, doxorubicin och ifosfamid; för mjukdelssarkom: har sjukdomsprogression efter doxorubicin + ifosfamid/mesna, gemcitabin, docetaxel, dakarbazin, trabektedin, pazopanib, eribulin; patient som är intolerant mot eller tackar nej till tillgängliga behandlingsalternativ efter dokumentation att patienten har informerats om de tillgängliga behandlingsalternativen.
  • Patienten kan förstå eller är villig att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
  • Patienten samtycker till att använda barriärpreventivmedel under vektorinfusionsperioden och i 6 veckor efter infusionen

Exklusions kriterier:

  • Patienten är ovillig att ge formellt informerat samtycke.
  • Patienten är ovillig att använda barriärpreventivmedel under vektorinfusionsperioden och i 6 veckor efter infusionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ERLINDA M GORDON, MD, Sarcoma Oncology Research Center, LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2019

Första postat (Faktisk)

16 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AF19-200

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera