负压伤口疗法治疗糖尿病足溃疡
负压伤口治疗在糖尿病足溃疡治疗中的作用
负压伤口治疗在糖尿病足溃疡治疗中的作用
• 本研究的目的是评估负压伤口疗法在治疗糖尿病足溃疡方面的作用。
研究概览
详细说明
糖尿病足溃疡是糖尿病患者入院的主要原因,并且由于多次外科手术和住院时间延长而导致住院天数过高。
糖尿病治疗的改进和指南的强化降低了截肢率。 糖尿病足溃疡的治疗方法允许多种医疗选择的可用性,以确保最佳的局部条件和伤口愈合。
负压伤口治疗是一种非侵入性治疗系统,它采用真空装置控制负压,通过密封敷料或连接到容器的泡沫敷料从开放性伤口中去除液体,从而促进伤口愈合。
一项较早的研究表明,NPWT 在 6 个月的随访期内减少了后续截肢的需要。 这反映了该设备在 DFU 管理中的重要性并防止其并发症。
由于大多数糖尿病伤口都存在感染,NPWT 的成功仍然在很大程度上取决于手术清创和抗菌覆盖的充分性。
NPWT 提供了一个潮湿的伤口环境,非常适合再上皮化、生长因子作用、血管生成和肉芽形成促进。
NPWT 产生的水肿减少降低了间质压力,积极促进伤口血管形成,改善伤口循环和淋巴引流,增加伤口区域营养、氧气和抗生素治疗的可用性。 一些研究表明,NPWT 促进蛋白酶及其抑制剂之间平衡的改善,影响细胞因子调节并促进积极的伤口环境。
根据 Wagner 溃疡分类对糖尿病足溃疡进行准确分类对于临床医生间的交流、评估 NPWT 管理过程中的愈合趋势至关重要。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
研究人群将包括 2019 年 11 月至 2020 年 11 月在 Assiut 大学医院诊断为 DFU 的患者。
患者将分为两组:
第 I 组:那些将接受 NPWT 治疗的患者。 II 组:这些患者将接受标准盐水湿润伤口护理和敷料治疗。
每组由 20 名患者组成。
描述
纳入标准:
- 急慢性糖尿病伤口、压疮。
- Wagener 的 I 级浅表糖尿病性溃疡。
- 手术清创和适当的抗生素治疗后,Wagener 的 II 级。
- 血运重建后的缺血性伤口。
排除标准:
- - Wagener's III 级、骨髓炎和 Charcot 关节化脓性关节炎。
- Wagener's IV 级,局部坏疽,例如 脚趾,脚跟。
- Wagener 的 V 级,涉及整个足部的广泛坏疽。
- 败血症。 .
- 产气有机体。
- 静脉功能不全引起的伤口。
- 外周血管疾病(远端脉搏消失)。
- 正在接受皮质类固醇、免疫抑制药物或化疗的患者
- 任何其他严重的预先存在的心血管、肺部和免疫系统疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一组
那些将接受 NPWT 治疗的患者。
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通过将无菌垫分成两层并在两层之间放置一个 16Fr Ryle 管来应用 VAC,然后用无菌透明聚氨酯片密封伤口。
该管连接到壁挂式抽吸装置,压力将设置为 -125 mmHg NPWT 模式。
这种敷料每 72 小时更换一次
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第二组
这些患者将接受标准盐水湿润伤口护理和敷料治疗。
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通过将无菌垫分成两层并在两层之间放置一个 16Fr Ryle 管来应用 VAC,然后用无菌透明聚氨酯片密封伤口。
该管连接到壁挂式抽吸装置,压力将设置为 -125 mmHg NPWT 模式。
这种敷料每 72 小时更换一次
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病足溃疡的管理。
大体时间:一年
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评估负压伤口疗法在治疗糖尿病足溃疡中的作用。
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一年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Iheozor-Ejiofor Z, Newton K, Dumville JC, Costa ML, Norman G, Bruce J. Negative pressure wound therapy for open traumatic wounds. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 3;7(7):CD012522. doi: 10.1002/14651858.CD012522.pub2.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
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研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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