Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ran podciśnieniowych w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej

16 września 2019 zaktualizowane przez: Abdelrahman Ibrahim Sayed, Assiut University

Rola terapii ran podciśnieniowych w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej

Rola terapii ran podciśnieniowych w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej

• Celem tego badania będzie ocena podciśnieniowej terapii ran w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Owrzodzenia stopy cukrzycowej są główną przyczyną przyjęć pacjentów z cukrzycą i obejmują nieproporcjonalnie dużą liczbę dni hospitalizacji z powodu wielu zabiegów chirurgicznych i przedłużonego pobytu w szpitalu.

Poprawa w leczeniu cukrzycy i wzmocnienie wytycznych zmniejszyły odsetek amputacji. Podejście do owrzodzeń stopy cukrzycowej pozwoliło na udostępnienie kilku opcji medycznych w celu zapewnienia najlepszego stanu miejscowego i gojenia rany.

Terapia ran podciśnieniem to nieinwazyjny system terapeutyczny, który wykorzystuje kontrolowane podciśnienie za pomocą urządzenia próżniowego w celu przyspieszenia gojenia się ran poprzez usuwanie płynu z otwartych ran przez uszczelniony opatrunek lub opatrunek piankowy połączony z pojemnikiem.

Wcześniejsze badanie wykazało, że NPWT zmniejsza potrzebę kolejnych amputacji w 6-miesięcznym okresie obserwacji. Odzwierciedla to znaczenie tego urządzenia w leczeniu ZSC i zapobiega jego powikłaniom.

Ponieważ większość ran cukrzycowych objawia się infekcją, powodzenie NPWT nadal w dużym stopniu zależy od odpowiedniego chirurgicznego oczyszczenia rany i zastosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.

NPWT zapewnia wilgotne środowisko rany, idealne do ponownego nabłonka, działania czynnika wzrostu, angiogenezy i promowania granulacji.

Redukcja obrzęku spowodowana przez NPWT zmniejsza ciśnienie śródmiąższowe i pozytywnie sprzyja tworzeniu się naczyń w ranie oraz poprawia krążenie w ranie i drenaż limfatyczny, zwiększając dostępność składników odżywczych, tlenu i antybiotykoterapii w obszarze rany. Niektóre badania wykazały, że NPWT sprzyja poprawie równowagi między proteazami i ich inhibitorami oraz wpływa na modulację cytokin i promuje pozytywne środowisko rany.

Dokładna klasyfikacja owrzodzeń stopy cukrzycowej zgodnie z klasyfikacją owrzodzeń Wagnera jest niezbędna dla komunikacji międzyklinicznej, oceny tendencji do gojenia podczas leczenia NPWT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie pacjentów zdiagnozowanych jako ZSC od listopada 2019 do listopada 2020 w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy:

Grupa I: Ci pacjenci, którzy będą leczeni NPWT. Grupa II: Ci pacjenci będą leczeni standardową wilgotną solą fizjologiczną do pielęgnacji ran i opatrunków.

Każda grupa składa się z 20 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre i przewlekłe rany cukrzycowe, odleżyny.
  • Powierzchowny wrzód cukrzycowy stopnia I Wagenera.
  • II stopień Wagenera po chirurgicznym oczyszczeniu rany i odpowiedniej antybiotykoterapii.
  • Rany niedokrwienne po rewaskularyzacji.

Kryteria wyłączenia:

  • - Stopień III Wagenera, zapalenie kości i szpiku oraz septyczne zapalenie stawów Charcota.
  • IV stopień Wagenera, zlokalizowana gangrena, np. palec u nogi, pięta.
  • Stopień V Wagenera, rozległa gangrena obejmująca całą stopę.
  • posocznica. .
  • Organizm tworzący gaz.
  • Rany powstałe w wyniku niewydolności żylnej.
  • Choroba naczyń obwodowych (brak tętna dystalnego).
  • Pacjenci leczeni kortykosteroidami, lekami immunosupresyjnymi lub chemioterapią
  • Każda inna poważna wcześniej istniejąca choroba sercowo-naczyniowa, płucna i immunologiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I
Ci pacjenci, którzy będą leczeni metodą NPWT.
Zastosowano VAC poprzez umieszczenie sterylnych podkładek w dwóch warstwach z rurką 16Fr Ryle'a umieszczoną pomiędzy dwiema warstwami, a następnie ranę uszczelniono sterylnym przezroczystym arkuszem poliuretanowym. Rurę podłączono do zamontowanego na ścianie urządzenia ssącego, a ciśnienie zostanie ustawione na -125 mmHg Tryb NPWT. Ten opatrunek będzie zmieniany co 72 godziny
Grupa II
Ci pacjenci będą leczeni standardową wilgotną solą fizjologiczną do pielęgnacji ran i opatrunków.
Zastosowano VAC poprzez umieszczenie sterylnych podkładek w dwóch warstwach z rurką 16Fr Ryle'a umieszczoną pomiędzy dwiema warstwami, a następnie ranę uszczelniono sterylnym przezroczystym arkuszem poliuretanowym. Rurę podłączono do zamontowanego na ścianie urządzenia ssącego, a ciśnienie zostanie ustawione na -125 mmHg Tryb NPWT. Ten opatrunek będzie zmieniany co 72 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie owrzodzeń stopy cukrzycowej.
Ramy czasowe: rok
Ocena roli podciśnieniowej terapii ran w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj