Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Negatiivinen painehaavahoito diabeettisten jalkahaavojen hoidossa

maanantai 16. syyskuuta 2019 päivittänyt: Abdelrahman Ibrahim Sayed, Assiut University

Negatiivisen paineen haavahoidon rooli diabeettisten jalkahaavojen hoidossa

Negatiivisen paineen haavahoidon rooli diabeettisten jalkahaavojen hoidossa

• Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida alipainehaavan hoitoa diabeettisten jalkahaavojen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettiset jalkahaavat ovat tärkein syy diabeetikkojen hoitoon, ja ne sisältävät suhteettoman suuren määrän sairaalapäiviä useiden kirurgisten toimenpiteiden ja pitkittyneen sairaalassaoloajan vuoksi.

Diabeteshoidon parantaminen ja ohjeiden vahvistaminen ovat vähentäneet amputaatioiden määrää. Diabeettisten jalkahaavojen lähestymistapa on mahdollistanut useiden lääketieteellisten vaihtoehtojen saatavuuden parhaan paikallisen kunnon ja haavan paranemisen varmistamiseksi.

Negatiivipaineinen haavahoito on ei-invasiivinen hoitojärjestelmä, joka käyttää hallittua alipainetta käyttämällä tyhjiölaitetta, joka edistää haavan paranemista poistamalla nestettä avoimista haavoista suljetun sidoksen tai säiliöön yhdistetyn vaahtosidoksen kautta.

Aikaisempi tutkimus on osoittanut, että NPWT vähensi myöhempien amputaatioiden tarvetta 6 kuukauden seurantajakson aikana. Tämä kuvastaa tämän laitteen merkitystä DFU:iden hallinnassa ja estää sen komplikaatioita.

Koska suurin osa diabeettisista haavoista liittyy infektioon, NPWT:n onnistuminen riippuu edelleen suuresti kirurgisen debridementin ja antimikrobisen kattavuuden riittävyydestä.

NPWT tarjoaa kostean haavaympäristön, joka on ihanteellinen uusiutumiseen epitelisaatioon, kasvutekijävaikutukseen, angiogeneesiin ja granulaation edistämiseen.

NPWT:n tuottama turvotuksen väheneminen alentaa interstitiaalista painetta ja edistää positiivisesti haavasuonien muodostumista ja parantaa haavan verenkiertoa ja imunestettä, lisää ravinteiden, hapen ja antibioottihoidon saatavuutta haavan alueella. Jotkut tutkimukset osoittivat, että NPWT edistää tasapainon paranemista proteaasien ja niiden estäjien välillä ja vaikuttaa sytokiinien modulaatioon ja edistää positiivista haavaympäristöä.

Diabeettisten jalkahaavojen tarkka luokittelu Wagnerin haavaluokituksen mukaan on olennaista kliinikkojen välisessä viestinnässä, paranemistaipumusten arvioinnissa NPWT:n hoidon aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää potilaita, joilla on diagnosoitu DFU marraskuusta 2019 marraskuuhun 2020 Assiutin yliopistollisessa sairaalassa.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä I: Potilaat, joita hoidetaan NPWT:llä. Ryhmä II: Näitä potilaita hoidetaan tavallisella suolaliuoksella, kostealla haavanhoidolla ja -sidoksella.

Jokainen ryhmä koostuu 20 potilaasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutit ja krooniset diabeettiset haavat, painehaavat.
  • Wagenerin luokan I pinnallinen diabeettinen haavauma.
  • Wagenerin asteen II kirurgisen debridementin ja asianmukaisen antibioottihoidon jälkeen.
  • Iskeemiset haavat revaskularisoinnin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Wagenerin asteen III, osteomyeliitti ja Charcotin nivelen septinen niveltulehdus.
  • Wagenerin Grade IV, paikallinen kuolio esim. varvas, kantapää.
  • Wagenerin V-aste, laaja kuolio, joka kattaa koko jalan.
  • Septikemia. .
  • Kaasua muodostava organismi.
  • Laskimovajauksesta johtuvat haavat.
  • Perifeerinen verisuonisairaus (distaalinen pulssi puuttuu).
  • Potilaat, joita hoidetaan kortikosteroideilla, immunosuppressiivisilla lääkkeillä tai kemoterapialla
  • Mikä tahansa muu vakava sydän- ja verisuoni-, keuhko- ja immunologinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä I
Potilaat, joita hoidetaan NPWT:llä.
VAC levitettiin asettamalla steriilejä tyynyjä kahteen kerrokseen siten, että 16Fr Rylen putki asetettiin kahden kerroksen väliin, ja sitten haava suljettiin steriilillä läpinäkyvällä polyuretaanilevyllä. Putki liitettiin seinään asennettavaan imulaitteeseen ja paine asetetaan -125 mmHg NPWT:n tilaan. Tämä sidos vaihdetaan 72 tunnin välein
Ryhmä II
Näitä potilaita hoidetaan tavallisella suolaliuoksella, kostealla haavanhoidolla ja -sidoksella.
VAC levitettiin asettamalla steriilejä tyynyjä kahteen kerrokseen siten, että 16Fr Rylen putki asetettiin kahden kerroksen väliin, ja sitten haava suljettiin steriilillä läpinäkyvällä polyuretaanilevyllä. Putki liitettiin seinään asennettavaan imulaitteeseen ja paine asetetaan -125 mmHg NPWT:n tilaan. Tämä sidos vaihdetaan 72 tunnin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeettisten jalkahaavojen hoito.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Nelipaineisen haavahoidon roolin arviointi diabeettisten jalkahaavojen hoidossa.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa