Tratamiento de heridas con presión negativa en el tratamiento de las úlceras del pie diabético
Papel de la terapia de heridas con presión negativa en el tratamiento de las úlceras del pie diabético
Papel de la terapia de heridas con presión negativa en el tratamiento de las úlceras del pie diabético
• El objetivo de este estudio será evaluar la terapia de heridas con presión negativa en el tratamiento de las úlceras del pie diabético.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las úlceras del pie diabético son una de las principales causas de ingreso en pacientes diabéticos y comprenden un número desproporcionadamente alto de días de hospitalización debido a los múltiples procedimientos quirúrgicos y la estancia prolongada en el hospital.
La mejora en el tratamiento de la diabetes y el refuerzo de las guías han reducido la tasa de amputaciones. El abordaje de las úlceras del pie diabético ha permitido disponer de varias opciones médicas para asegurar el mejor estado local y la cicatrización de la herida.
La terapia de heridas con presión negativa es un sistema de terapia no invasivo que emplea una presión negativa controlada usando un dispositivo de vacío para promover la cicatrización de heridas mediante la eliminación de líquido de heridas abiertas a través de un apósito sellado o un apósito de espuma conectado a un recipiente.
Un estudio anterior demostró que la NPWT redujo la necesidad de amputaciones posteriores en un período de seguimiento de 6 meses. Esto refleja la importancia de este dispositivo en el manejo de las UPD y previene sus complicaciones.
Como la mayoría de las heridas diabéticas se presentan con infección, el éxito de la NPWT aún depende en gran medida de la adecuación del desbridamiento quirúrgico y la cobertura antimicrobiana.
NPWT proporciona un ambiente húmedo para la herida ideal para la reepitelización, la acción del factor de crecimiento, la angiogénesis y la promoción de la granulación.
La reducción del edema producido por NPWT disminuye la presión intersticial y promueve positivamente la formación de vasos sanguíneos en la herida y mejora la circulación de la herida y el drenaje linfático, aumentando la disponibilidad de nutrientes, oxígeno y terapia con antibióticos en el área de la herida. Algunos estudios demostraron que la NPWT promueve una mejora del equilibrio entre las proteasas y sus inhibidores, influye en la modulación de las citoquinas y promueve un ambiente positivo para la herida.
La clasificación precisa de las úlceras del pie diabético según la clasificación de úlceras de Wagner es esencial para la comunicación entre médicos y la evaluación de la tendencia a la cicatrización durante el tratamiento mediante NPWT.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrahman Ibrahim
- Número de teléfono: 01009842539
- Correo electrónico: abdoibrahim93@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mustafa Saad
- Número de teléfono: 01020990128
- Correo electrónico: moskavasc@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio incluirá pacientes diagnosticados como UPD desde noviembre de 2019 hasta noviembre de 2020 en el Hospital Universitario de Assiut.
Los pacientes se dividirán en dos grupos:
Grupo I: Aquellos pacientes que serán tratados por NPWT. Grupo II: Esos pacientes serán tratados con vendajes y cuidado de heridas húmedos con solución salina estándar.
Cada grupo consta de 20 pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Heridas diabéticas agudas y crónicas, úlceras por presión.
- Úlcera diabética superficial grado I de Wagener.
- Grado II de Wagener tras desbridamiento quirúrgico y antibioterapia adecuada.
- Heridas isquémicas tras revascularización.
Criterio de exclusión:
- - Grado III de Wagener, osteomielitis y artritis séptica de las articulaciones de Charcot.
- Grado IV de Wagener, gangrena localizada, p. punta, talón.
- Grado V de Wagener, gangrena extensa que afecta a todo el pie.
- Septicemia. .
- Organismo formador de gas.
- Heridas resultantes de insuficiencia venosa.
- Enfermedad vascular periférica (ausencia de pulso distal).
- Pacientes en tratamiento con corticoides, fármacos inmunosupresores o quimioterapia
- Cualquier otra enfermedad grave preexistente cardiovascular, pulmonar e inmunológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo I
Aquellos pacientes que serán tratados por NPWT.
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Se aplicó VAC colocando almohadillas estériles en dos capas con un tubo de Ryle de 16 Fr colocado entre las dos capas y luego se selló la herida con una lámina de poliuretano transparente estéril.
El tubo se conectó a un dispositivo de succión montado en la pared y la presión se establecerá en -125 mmHg Modo de NPWT.
Este vendaje se cambiará cada 72 hrs.
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Grupo II
Esos pacientes serán tratados con vendaje y cuidado húmedo de heridas con solución salina estándar.
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Se aplicó VAC colocando almohadillas estériles en dos capas con un tubo de Ryle de 16 Fr colocado entre las dos capas y luego se selló la herida con una lámina de poliuretano transparente estéril.
El tubo se conectó a un dispositivo de succión montado en la pared y la presión se establecerá en -125 mmHg Modo de NPWT.
Este vendaje se cambiará cada 72 hrs.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manejo de las úlceras del pie diabético.
Periodo de tiempo: un año
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Evaluación del papel de la terapia de heridas con presión negativa en el tratamiento de las úlceras del pie diabético.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Iheozor-Ejiofor Z, Newton K, Dumville JC, Costa ML, Norman G, Bruce J. Negative pressure wound therapy for open traumatic wounds. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 3;7(7):CD012522. doi: 10.1002/14651858.CD012522.pub2.
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- James SMD, Sureshkumar S, Elamurugan TP, Debasis N, Vijayakumar C, Palanivel C. Comparison of Vacuum-Assisted Closure Therapy and Conventional Dressing on Wound Healing in Patients with Diabetic Foot Ulcer: A Randomized Controlled Trial. Niger J Surg. 2019 Jan-Jun;25(1):14-20. doi: 10.4103/njs.NJS_14_18.
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- Hu X, Lian W, Zhang X, Yang X, Jiang J, Li M. Efficacy of negative pressure wound therapy using vacuum-assisted closure combined with photon therapy for management of diabetic foot ulcers. Ther Clin Risk Manag. 2018 Oct 25;14:2113-2118. doi: 10.2147/TCRM.S164161. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- VAC in DFUs
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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