Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Negatív nyomású sebterápia a diabéteszes lábfekélyek kezelésében

2019. szeptember 16. frissítette: Abdelrahman Ibrahim Sayed, Assiut University

A negatív nyomású sebterápia szerepe a diabéteszes lábfekély kezelésében

A negatív nyomású sebterápia szerepe a diabéteszes lábfekély kezelésében

• Ennek a tanulmánynak a célja a negatív nyomású sebterápia értékelése a diabéteszes lábfekélyek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A diabéteszes lábfekélyek a cukorbetegek felvételének egyik fő oka, és aránytalanul sok kórházi napot jelentenek a többszörös sebészeti beavatkozások és a hosszabb kórházi tartózkodás miatt.

A diabétesz terápia javulása és az irányelvek megerősítése csökkentette az amputációs rátát. A diabéteszes lábfekélyek megközelítése lehetővé tette számos orvosi lehetőség elérhetőségét a legjobb helyi állapot és sebgyógyulás biztosítására.

A negatív nyomású sebterápia egy nem invazív terápiás rendszer, amely szabályozott negatív nyomást alkalmaz egy vákuumeszköz segítségével, hogy elősegítse a sebgyógyulást azáltal, hogy a nyílt sebekből egy lezárt kötszeren vagy egy tartályhoz csatlakoztatott habkötszeren keresztül eltávolítja a folyadékot.

Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy az NPWT csökkentette a későbbi amputációk szükségességét egy 6 hónapos követési időszakban. Ez tükrözi ennek az eszköznek a fontosságát a DFU-k kezelésében, és megelőzi annak szövődményeit.

Mivel a diabéteszes sebek többsége fertőzéssel jár, az NPWT sikere továbbra is nagymértékben függ a sebészeti eltávolítás és az antimikrobiális lefedettség megfelelőségétől.

Az NPWT nedves sebkörnyezetet biztosít, amely ideális az újbóli epithelializációhoz, a növekedési faktor hatásához, az angiogenezishez és a granuláció elősegítéséhez.

Az NPWT által kiváltott ödémacsökkentés csökkenti az intersticiális nyomást és pozitívan elősegíti a sebérképződést, javítja a sebkeringést és a nyirokelvezetést, növeli a tápanyagok, oxigén és antibiotikus terápia elérhetőségét a seb területén. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy az NPWT elősegíti a proteázok és inhibitoraik közötti egyensúly javulását, és befolyásolja a citokin modulációt, és elősegíti a pozitív sebkörnyezet kialakulását.

A diabéteszes lábfekélyek pontos besorolása a Wagner-féle fekélyosztályozás szerint elengedhetetlen a klinikusok közötti kommunikációhoz, a gyógyulási tendenciák felméréséhez az NPWT kezelés során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációba azok a betegek tartoznak, akiknél DFU-t diagnosztizáltak 2019 novembere és 2020 novembere között az Assiut Egyetemi Kórházban.

A betegek két csoportra oszthatók:

I. csoport: Azok a betegek, akiket NPWT-vel kezelnek. II. csoport: Azokat a betegeket szokásos sóoldatos, nedves sebkezeléssel és kötéssel kezelik.

Minden csoport 20 betegből áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut és krónikus diabéteszes sebek, nyomási fekélyek.
  • Wagener-féle I. fokozatú felületes diabéteszes fekély.
  • Wagener-féle II. fokozatú betegség műtéti eltávolítás és megfelelő antibiotikum terápia után.
  • Ischaemiás sebek revaszkularizáció után.

Kizárási kritériumok:

  • - Wagener-féle III. fokozatú, osteomyelitis és Charcot ízületi szeptikus ízületi gyulladás.
  • Wagener-féle IV. fokozat, lokalizált gangréna pl. lábujj, sarok.
  • Wagener V. fokozata, kiterjedt gangréna, amely az egész lábfejet érinti.
  • Vérmérgezés. .
  • Gázképző szervezet.
  • Vénás elégtelenségből eredő sebek.
  • Perifériás érbetegség (hiányzik a disztális pulzus).
  • Kortikoszteroidokkal, immunszuppresszív gyógyszerekkel vagy kemoterápiával kezelt betegek
  • Bármilyen más súlyos, már meglévő szív- és érrendszeri, tüdő- és immunológiai betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
I. csoport
Azok a betegek, akiket NPWT fog kezelni.
A VAC-t úgy alkalmaztuk, hogy két rétegben steril betéteket helyeztünk el, a két réteg közé 16Fr Ryle-csővel, majd a sebet steril átlátszó poliuretán lappal lezártuk. A csövet egy falra szerelt szívókészülékhez csatlakoztatták, és a nyomást az NPWT -125 Hgmm-re kell beállítani. Ezt a kötést 72 óránként cserélik
Csoport II
Ezeket a betegeket szokásos sóoldatos, nedves sebkezeléssel és kötéssel kezelik.
A VAC-t úgy alkalmaztuk, hogy két rétegben steril betéteket helyeztünk el, a két réteg közé 16Fr Ryle-csővel, majd a sebet steril átlátszó poliuretán lappal lezártuk. A csövet egy falra szerelt szívókészülékhez csatlakoztatták, és a nyomást az NPWT -125 Hgmm-re kell beállítani. Ezt a kötést 72 óránként cserélik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabéteszes lábfekélyek kezelése.
Időkeret: egy év
A negatív nyomású sebterápia szerepének felmérése a diabéteszes lábfekélyek kezelésében.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel