Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Negativt trykksårterapi ved behandling av diabetiske fotsår

16. september 2019 oppdatert av: Abdelrahman Ibrahim Sayed, Assiut University

Rollen til negativt trykksårterapi i behandlingen av diabetiske fotsår

Rollen til negativt trykksårterapi i behandlingen av diabetiske fotsår

• Målet med denne studien vil være å vurdere negativtrykkssårbehandling ved behandling av diabetiske fotsår.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetiske fotsår er en viktig årsak til innleggelse hos diabetespasienter, og utgjør et uforholdsmessig høyt antall sykehusdager på grunn av flere kirurgiske prosedyrer og lengre oppholdstid på sykehus.

Forbedringen i diabetesbehandling og forsterkning av retningslinjer har redusert amputasjonsraten. Tilnærmingen til diabetiske fotsår har tillatt tilgjengeligheten av flere medisinske alternativer for å sikre den beste lokale tilstanden og sårheling.

Negativt trykk sårterapi er et ikke-invasivt terapisystem som bruker et kontrollert undertrykk ved hjelp av en vakuumanordning for å fremme sårheling ved å fjerne væske fra åpne sår gjennom en forseglet bandasje eller en skumbandasje koblet til en beholder.

En tidligere studie har vist at NPWT reduserte behovet for påfølgende amputasjoner i en 6-måneders oppfølgingsperiode. Dette gjenspeiler viktigheten av denne enheten i håndteringen av DFUer og forhindrer komplikasjoner.

Siden de fleste av de diabetiske sårene oppstår med infeksjon, er suksessen til NPWT fortsatt svært avhengig av tilstrekkeligheten av kirurgisk debridement og antimikrobiell dekning.

NPWT gir et fuktig sårmiljø ideelt for re-epitelisering, vekstfaktorvirkning, angiogenese og granulering.

Ødemreduksjon produsert av NPWT reduserer interstitielt trykk og fremmer positivt dannelse av sårkar og forbedrer sårsirkulasjon og lymfedrenasje, øker tilgjengeligheten av næringsstoffer, oksygen og antibiotikabehandling i sårområdet. Noen studier viste at NPWT fremmer en forbedring av balansen mellom proteaser og deres hemmere og påvirker cytokinmodulering og fremmer et positivt sårmiljø.

Nøyaktig klassifisering av diabetiske fotsår i henhold til Wagners klassifisering av sår er avgjørende for kommunikasjon mellom klinikere, vurdering av helbredelsestendenser under behandling av NPWT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter diagnostisert som DFU fra november 2019 til november 2020 ved Assiut universitetssykehus.

Pasientene deles inn i to grupper:

Gruppe I: De pasientene som skal behandles av NPWT. Gruppe II: Disse pasientene vil bli behandlet med standard fuktig sårbehandling og bandasje.

Hver gruppe består av 20 pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutte og kroniske diabetiske sår, trykksår.
  • Wageners grad I overfladiske diabetiske sår.
  • Wageners grad II etter kirurgisk debridering og en passende antibiotikabehandling.
  • Iskemiske sår etter revaskularisering.

Ekskluderingskriterier:

  • - Wageners grad III, osteomyelitt og Charcots leddseptisk leddgikt.
  • Wageners Grad IV, lokalisert koldbrann f.eks. tå, hæl.
  • Wagener's Grade V, omfattende koldbrann som involverer hele foten.
  • Septikemi. .
  • Gassdannende organisme.
  • Sår som følge av venøs insuffisiens.
  • Perifer vaskulær sykdom (fraværende distal puls).
  • Pasienter som behandles med kortikosteroider, immundempende legemidler eller kjemoterapi
  • Enhver annen alvorlig allerede eksisterende kardiovaskulær, lunge- og immunologisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I
De pasientene som vil bli behandlet av NPWT.
VAC ble påført ved å plassere sterile puter i to lag med et 16Fr Ryles rør plassert mellom de to lagene og så ble såret forseglet med et sterilt gjennomsiktig polyuretanark. Røret ble koblet til en veggmontert sugeenhet, og trykket vil bli satt til -125 mmHg Mode of NPWT. Denne dressingen vil bli skiftet hver 72. time
Gruppe II
Disse pasientene vil bli behandlet med standard fuktig sårbehandling og bandasje.
VAC ble påført ved å plassere sterile puter i to lag med et 16Fr Ryles rør plassert mellom de to lagene og så ble såret forseglet med et sterilt gjennomsiktig polyuretanark. Røret ble koblet til en veggmontert sugeenhet, og trykket vil bli satt til -125 mmHg Mode of NPWT. Denne dressingen vil bli skiftet hver 72. time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling av diabetiske fotsår.
Tidsramme: ett år
Vurdering av rollen til sårbehandling med negativt trykk ved behandling av diabetiske fotsår.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk fotsår

Kliniske studier på Negativt trykksårterapi

3
Abonnere