Terapia de Feridas por Pressão Negativa no Tratamento de Úlceras de Pé Diabético
Papel da Terapia de Feridas por Pressão Negativa no Tratamento de Úlceras de Pé Diabético
Papel da Terapia de Feridas por Pressão Negativa no Tratamento de Úlceras de Pé Diabético
• O objetivo deste estudo será avaliar a terapia de feridas por pressão negativa no tratamento de úlceras de pé diabético.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As úlceras de pé diabético são uma das principais causas de admissão em pacientes diabéticos e compreendem um número desproporcionalmente alto de dias de internação devido a vários procedimentos cirúrgicos e tempo prolongado de internação.
A melhoria na terapêutica da diabetes e o reforço das orientações reduziram a taxa de amputação. A abordagem das úlceras do pé diabético tem permitido a disponibilização de várias opções médicas para garantir o melhor estado local e a cicatrização da ferida.
A terapia de feridas por pressão negativa é um sistema de terapia não invasiva que emprega uma pressão negativa controlada usando um dispositivo de vácuo para promover a cicatrização de feridas removendo o fluido de feridas abertas por meio de um curativo selado ou um curativo de espuma conectado a um recipiente.
Um estudo anterior mostrou que a NPWT reduziu a necessidade de amputações subsequentes em um período de acompanhamento de 6 meses. Isso reflete a importância desse dispositivo no manejo das DFUs e previne suas complicações.
Como a maioria das feridas diabéticas apresenta infecção, o sucesso da NPWT ainda depende muito da adequação do desbridamento cirúrgico e da cobertura antimicrobiana.
A NPWT fornece um ambiente de ferida úmido ideal para reepitelização, ação do fator de crescimento, angiogênese e promoção da granulação.
A redução do edema produzida pela NPWT diminui a pressão intersticial e promove positivamente a formação de vasos na ferida e melhora a circulação da ferida e a drenagem linfática, aumentando a disponibilidade de nutrientes, oxigênio e antibioticoterapia na área da ferida. Alguns estudos mostraram que a NPWT promove uma melhora do equilíbrio entre as proteases e seus inibidores e influencia a modulação de citocinas e promove um ambiente de ferida positivo.
A classificação precisa das úlceras do pé diabético de acordo com a classificação de úlceras de Wagner é essencial para a comunicação interclínica, avaliação da tendência de cura durante o tratamento por NPWT.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo incluirá pacientes diagnosticados como DFU de novembro de 2019 a novembro de 2020 no Hospital Universitário de Assiut.
Os pacientes serão divididos em dois grupos:
Grupo I: Aqueles pacientes que serão tratados por NPWT. Grupo II: Esses pacientes serão tratados com curativos e curativos úmidos com solução salina padrão.
Cada grupo é composto por 20 pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Feridas diabéticas agudas e crônicas, úlceras de pressão.
- Úlcera diabética superficial grau I de Wagener.
- Grau II de Wagener após desbridamento cirúrgico e antibioticoterapia adequada.
- Feridas isquêmicas após revascularização.
Critério de exclusão:
- - Grau III de Wagener, osteomielite e artrite séptica articular de Charcot.
- Grau IV de Wagener, gangrena localizada, por ex. dedo do pé, calcanhar.
- Grau V de Wagener, gangrena extensa envolvendo todo o pé.
- Septicemia. .
- Organismo formador de gás.
- Feridas resultantes de insuficiência venosa.
- Doença vascular periférica (pulso distal ausente).
- Pacientes em tratamento com corticosteroides, drogas imunossupressoras ou quimioterapia
- Qualquer outra doença cardiovascular, pulmonar e imunológica preexistente grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo I
Aqueles pacientes que serão tratados por NPWT.
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O VAC foi aplicado colocando almofadas estéreis em duas camadas com um tubo Ryle 16Fr colocado entre as duas camadas e, em seguida, a ferida foi selada por uma folha de poliuretano transparente estéril.
O tubo foi conectado a um dispositivo de sucção montado na parede e a pressão será ajustada para -125 mmHg Modo de NPWT.
Este curativo será trocado a cada 72 horas
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Grupo II
Esses pacientes serão tratados com curativos e curativos úmidos com solução salina padrão.
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O VAC foi aplicado colocando almofadas estéreis em duas camadas com um tubo Ryle 16Fr colocado entre as duas camadas e, em seguida, a ferida foi selada por uma folha de poliuretano transparente estéril.
O tubo foi conectado a um dispositivo de sucção montado na parede e a pressão será ajustada para -125 mmHg Modo de NPWT.
Este curativo será trocado a cada 72 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento das úlceras do pé diabético.
Prazo: um ano
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Avaliação do papel da terapia de feridas por pressão negativa no tratamento de úlceras de pé diabético.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Iheozor-Ejiofor Z, Newton K, Dumville JC, Costa ML, Norman G, Bruce J. Negative pressure wound therapy for open traumatic wounds. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 3;7(7):CD012522. doi: 10.1002/14651858.CD012522.pub2.
- Liu S, He CZ, Cai YT, Xing QP, Guo YZ, Chen ZL, Su JL, Yang LP. Evaluation of negative-pressure wound therapy for patients with diabetic foot ulcers: systematic review and meta-analysis. Ther Clin Risk Manag. 2017 Apr 18;13:533-544. doi: 10.2147/TCRM.S131193. eCollection 2017.
- James SMD, Sureshkumar S, Elamurugan TP, Debasis N, Vijayakumar C, Palanivel C. Comparison of Vacuum-Assisted Closure Therapy and Conventional Dressing on Wound Healing in Patients with Diabetic Foot Ulcer: A Randomized Controlled Trial. Niger J Surg. 2019 Jan-Jun;25(1):14-20. doi: 10.4103/njs.NJS_14_18.
- Borys S, Hohendorff J, Koblik T, Witek P, Ludwig-Slomczynska AH, Frankfurter C, Kiec-Wilk B, Malecki MT. Negative-pressure wound therapy for management of chronic neuropathic noninfected diabetic foot ulcerations - short-term efficacy and long-term outcomes. Endocrine. 2018 Dec;62(3):611-616. doi: 10.1007/s12020-018-1707-0. Epub 2018 Aug 11.
- Hu X, Lian W, Zhang X, Yang X, Jiang J, Li M. Efficacy of negative pressure wound therapy using vacuum-assisted closure combined with photon therapy for management of diabetic foot ulcers. Ther Clin Risk Manag. 2018 Oct 25;14:2113-2118. doi: 10.2147/TCRM.S164161. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VAC in DFUs
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