Thérapie des plaies par pression négative dans la prise en charge des ulcères du pied diabétique
Rôle de la thérapie des plaies par pression négative dans la prise en charge des ulcères du pied diabétique
Rôle de la thérapie des plaies par pression négative dans la prise en charge des ulcères du pied diabétique
• Le but de cette étude sera d'évaluer le traitement des plaies par pression négative dans le traitement des ulcères du pied diabétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les ulcères du pied diabétique sont une cause majeure d'admission chez les patients diabétiques et comprennent un nombre disproportionnellement élevé de jours d'hospitalisation en raison des multiples interventions chirurgicales et de la durée prolongée du séjour à l'hôpital.
L'amélioration de la thérapie du diabète et le renforcement des directives ont réduit le taux d'amputation. L'approche des ulcères du pied diabétique a permis la disponibilité de plusieurs options médicales pour assurer la meilleure condition locale et la meilleure cicatrisation.
La thérapie des plaies par pression négative est un système de thérapie non invasif qui utilise une pression négative contrôlée à l'aide d'un dispositif à vide pour favoriser la cicatrisation des plaies en éliminant le liquide des plaies ouvertes à travers un pansement scellé ou un pansement en mousse relié à un récipient.
Une étude antérieure a montré que la TPN réduisait le besoin d'amputations ultérieures au cours d'une période de suivi de 6 mois. Cela reflète l'importance de ce dispositif dans la prise en charge des UPD et prévient ses complications.
Comme la plupart des plaies diabétiques présentent une infection, le succès de la TPN dépend toujours fortement de l'adéquation du débridement chirurgical et de la couverture antimicrobienne.
NPWT fournit un environnement de plaie humide idéal pour la ré-épithélialisation, l'action du facteur de croissance, l'angiogenèse et la promotion de la granulation.
La réduction de l'œdème produite par la TPN diminue la pression interstitielle et favorise positivement la formation des vaisseaux de la plaie et améliore la circulation de la plaie et le drainage lymphatique, augmentant la disponibilité des nutriments, de l'oxygène et de l'antibiothérapie dans la zone de la plaie. Certaines études ont montré que la TPN favorise une amélioration de l'équilibre entre les protéases et leurs inhibiteurs et influence la modulation des cytokines et favorise un environnement de plaie positif.
Une classification précise des ulcères du pied diabétique selon la classification des ulcères de Wagner est essentielle pour la communication interclinicienne, l'évaluation de la tendance à la cicatrisation lors de la prise en charge par TPN.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population à l'étude comprendra des patients diagnostiqués comme DFU de novembre 2019 à novembre 2020 à l'hôpital universitaire d'Assiut.
Les patients seront divisés en deux groupes :
Groupe I : Les patients qui seront traités par TPN. Groupe II : ces patients seront traités avec des soins et des pansements humides et salins standard.
Chaque groupe est composé de 20 patients.
La description
Critère d'intégration:
- Plaies diabétiques aiguës et chroniques, escarres.
- Ulcère diabétique superficiel de grade I de Wagener.
- Grade II de Wagener après débridement chirurgical et antibiothérapie appropriée.
- Plaies ischémiques après revascularisation.
Critère d'exclusion:
- - Grade III de Wagener, ostéomyélite et arthrite septique articulaire de Charcot.
- Grade IV de Wagener, gangrène localisée, par ex. orteil, talon.
- Grade V de Wagener, gangrène étendue impliquant tout le pied.
- Septicémie. .
- Organisme générateur de gaz.
- Plaies résultant d'une insuffisance veineuse.
- Maladie vasculaire périphérique (pouls distal absent).
- Patients traités par corticoïdes, immunosuppresseurs ou chimiothérapie
- Toute autre maladie cardiovasculaire, pulmonaire et immunologique préexistante grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe I
Les patients qui seront traités par NPWT.
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Le VAC a été appliqué en plaçant des tampons stériles en deux couches avec un tube de Ryle de 16 Fr placé entre les deux couches, puis la plaie a été scellée par une feuille de polyuréthane transparente stérile.
Le tube a été connecté à un dispositif d'aspiration mural et la pression sera réglée à -125 mmHg Mode de NPWT.
Ce pansement sera changé toutes les 72h
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Groupe II
Ces patients seront traités avec des soins et des pansements humides et salins standard.
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Le VAC a été appliqué en plaçant des tampons stériles en deux couches avec un tube de Ryle de 16 Fr placé entre les deux couches, puis la plaie a été scellée par une feuille de polyuréthane transparente stérile.
Le tube a été connecté à un dispositif d'aspiration mural et la pression sera réglée à -125 mmHg Mode de NPWT.
Ce pansement sera changé toutes les 72h
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise en charge des ulcères du pied diabétique.
Délai: un ans
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Rôle d'évaluation de la thérapie des plaies par pression négative dans le traitement des ulcères du pied diabétique.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Iheozor-Ejiofor Z, Newton K, Dumville JC, Costa ML, Norman G, Bruce J. Negative pressure wound therapy for open traumatic wounds. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 3;7(7):CD012522. doi: 10.1002/14651858.CD012522.pub2.
- Liu S, He CZ, Cai YT, Xing QP, Guo YZ, Chen ZL, Su JL, Yang LP. Evaluation of negative-pressure wound therapy for patients with diabetic foot ulcers: systematic review and meta-analysis. Ther Clin Risk Manag. 2017 Apr 18;13:533-544. doi: 10.2147/TCRM.S131193. eCollection 2017.
- James SMD, Sureshkumar S, Elamurugan TP, Debasis N, Vijayakumar C, Palanivel C. Comparison of Vacuum-Assisted Closure Therapy and Conventional Dressing on Wound Healing in Patients with Diabetic Foot Ulcer: A Randomized Controlled Trial. Niger J Surg. 2019 Jan-Jun;25(1):14-20. doi: 10.4103/njs.NJS_14_18.
- Borys S, Hohendorff J, Koblik T, Witek P, Ludwig-Slomczynska AH, Frankfurter C, Kiec-Wilk B, Malecki MT. Negative-pressure wound therapy for management of chronic neuropathic noninfected diabetic foot ulcerations - short-term efficacy and long-term outcomes. Endocrine. 2018 Dec;62(3):611-616. doi: 10.1007/s12020-018-1707-0. Epub 2018 Aug 11.
- Hu X, Lian W, Zhang X, Yang X, Jiang J, Li M. Efficacy of negative pressure wound therapy using vacuum-assisted closure combined with photon therapy for management of diabetic foot ulcers. Ther Clin Risk Manag. 2018 Oct 25;14:2113-2118. doi: 10.2147/TCRM.S164161. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladies du système endocrinien
- Angiopathies diabétiques
- Ulcère de jambe
- Ulcère de la peau
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Neuropathies diabétiques
- Maladies du pied
- Pied diabétique
- Ulcère du pied
- Ulcère
Autres numéros d'identification d'étude
- VAC in DFUs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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