Unterdruck-Wundtherapie bei der Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren
Rolle der Unterdruck-Wundtherapie bei der Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren
Rolle der Unterdruck-Wundtherapie bei der Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren
• Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Unterdruck-Wundtherapie bei der Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetische Fußgeschwüre sind eine der Hauptursachen für die Aufnahme von Diabetikern und umfassen aufgrund mehrerer chirurgischer Eingriffe und längerer Krankenhausaufenthalte eine unverhältnismäßig hohe Anzahl von Krankenhaustagen.
Die Verbesserung der Diabetestherapie und die Verschärfung von Leitlinien haben die Amputationsrate gesenkt. Die Herangehensweise an diabetische Fußgeschwüre hat die Verfügbarkeit mehrerer medizinischer Optionen ermöglicht, um den besten lokalen Zustand und die beste Wundheilung zu gewährleisten.
Die Unterdruck-Wundtherapie ist ein nicht-invasives Therapiesystem, das einen kontrollierten Unterdruck mit einem Vakuumgerät einsetzt, um die Wundheilung zu fördern, indem Flüssigkeit aus offenen Wunden durch einen versiegelten Verband oder einen mit einem Behälter verbundenen Schaumverband entfernt wird.
Eine frühere Studie hat gezeigt, dass die NPWT die Notwendigkeit nachfolgender Amputationen in einem 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraum reduziert. Dies spiegelt die Bedeutung dieses Geräts bei der Behandlung von DFUs wider und verhindert Komplikationen.
Da die meisten diabetischen Wunden eine Infektion aufweisen, hängt der Erfolg der NPWT immer noch stark von der Angemessenheit des chirurgischen Debridements und der antimikrobiellen Abdeckung ab.
NPWT bietet eine feuchte Wundumgebung, die ideal für die Reepithelisierung, die Wirkung von Wachstumsfaktoren, die Angiogenese und die Förderung der Granulation ist.
Die durch NPWT erzeugte Ödemreduktion verringert den interstitiellen Druck und fördert positiv die Bildung von Wundgefäßen und verbessert die Wundzirkulation und Lymphdrainage, wodurch die Verfügbarkeit von Nährstoffen, Sauerstoff und Antibiotikatherapie im Wundbereich erhöht wird. Einige Studien zeigten, dass NPWT eine Verbesserung des Gleichgewichts zwischen Proteasen und ihren Inhibitoren fördert und die Zytokinmodulation beeinflusst und ein positives Wundmilieu fördert.
Eine genaue Klassifizierung von diabetischen Fußulzera gemäß Wagners Klassifikation von Ulzera ist für die Kommunikation zwischen den Klinikern und die Beurteilung der Heilungstendenz während der Behandlung durch NPWT von wesentlicher Bedeutung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Patienten, bei denen von November 2019 bis November 2020 am Assiut University Hospital DFU diagnostiziert wurde.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt:
Gruppe I: Die Patienten, die mit NPWT behandelt werden. Gruppe II: Diese Patienten werden mit einer standardmäßigen feuchten Wundversorgung und einem Verband mit Kochsalzlösung behandelt.
Jede Gruppe besteht aus 20 Patienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akute und chronische diabetische Wunden, Druckgeschwüre.
- Oberflächliches diabetisches Geschwür Grad I nach Wagener.
- Grad II nach Wagener nach chirurgischem Debridement und geeigneter Antibiotikatherapie.
- Ischämische Wunden nach Revaskularisation.
Ausschlusskriterien:
- - Grad III nach Wagener, Osteomyelitis und septische Gelenkarthritis nach Charcot.
- Grad IV nach Wagener, lokalisierte Gangrän, z. Zehe, Ferse.
- Wagener Grad V, ausgedehnte Gangrän, die den ganzen Fuß betrifft.
- Sepsis. .
- Gasbildender Organismus.
- Wunden infolge venöser Insuffizienz.
- Periphere Gefäßerkrankung (fehlender distaler Puls).
- Patienten, die mit Kortikosteroiden, Immunsuppressiva oder Chemotherapie behandelt werden
- Jede andere schwere vorbestehende kardiovaskuläre, pulmonale und immunologische Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe I
Diejenigen Patienten, die mit NPWT behandelt werden.
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VAC wurde aufgebracht, indem sterile Pads in zwei Schichten gelegt wurden, wobei ein 16-Fr-Ryle-Röhrchen zwischen den beiden Schichten platziert wurde, und dann wurde die Wunde mit einer sterilen transparenten Polyurethanfolie abgedichtet.
Der Schlauch wurde an ein an der Wand befestigtes Absauggerät angeschlossen und der Druck wurde auf -125 mmHg Modus des NPWT eingestellt.
Dieser Verband wird alle 72 Stunden gewechselt
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Gruppe II
Diese Patienten werden mit einer standardmäßigen feuchten Wundversorgung und einem Verband mit Kochsalzlösung behandelt.
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VAC wurde aufgebracht, indem sterile Pads in zwei Schichten gelegt wurden, wobei ein 16-Fr-Ryle-Röhrchen zwischen den beiden Schichten platziert wurde, und dann wurde die Wunde mit einer sterilen transparenten Polyurethanfolie abgedichtet.
Der Schlauch wurde an ein an der Wand befestigtes Absauggerät angeschlossen und der Druck wurde auf -125 mmHg Modus des NPWT eingestellt.
Dieser Verband wird alle 72 Stunden gewechselt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Management von diabetischen Fußulzera.
Zeitfenster: ein Jahr
|
Beurteilung der Rolle der Unterdruck-Wundtherapie bei der Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Liu S, He CZ, Cai YT, Xing QP, Guo YZ, Chen ZL, Su JL, Yang LP. Evaluation of negative-pressure wound therapy for patients with diabetic foot ulcers: systematic review and meta-analysis. Ther Clin Risk Manag. 2017 Apr 18;13:533-544. doi: 10.2147/TCRM.S131193. eCollection 2017.
- James SMD, Sureshkumar S, Elamurugan TP, Debasis N, Vijayakumar C, Palanivel C. Comparison of Vacuum-Assisted Closure Therapy and Conventional Dressing on Wound Healing in Patients with Diabetic Foot Ulcer: A Randomized Controlled Trial. Niger J Surg. 2019 Jan-Jun;25(1):14-20. doi: 10.4103/njs.NJS_14_18.
- Borys S, Hohendorff J, Koblik T, Witek P, Ludwig-Slomczynska AH, Frankfurter C, Kiec-Wilk B, Malecki MT. Negative-pressure wound therapy for management of chronic neuropathic noninfected diabetic foot ulcerations - short-term efficacy and long-term outcomes. Endocrine. 2018 Dec;62(3):611-616. doi: 10.1007/s12020-018-1707-0. Epub 2018 Aug 11.
- Hu X, Lian W, Zhang X, Yang X, Jiang J, Li M. Efficacy of negative pressure wound therapy using vacuum-assisted closure combined with photon therapy for management of diabetic foot ulcers. Ther Clin Risk Manag. 2018 Oct 25;14:2113-2118. doi: 10.2147/TCRM.S164161. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VAC in DFUs
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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