Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Negativt tryksårterapi til behandling af diabetiske fodsår

16. september 2019 opdateret af: Abdelrahman Ibrahim Sayed, Assiut University

Rolle af negativt tryksårterapi i behandlingen af ​​diabetiske fodsår

Rolle af negativt tryksårterapi i behandlingen af ​​diabetiske fodsår

• Formålet med denne undersøgelse vil være at vurdere negativ tryksårbehandling ved behandling af diabetiske fodsår.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetiske fodsår er en væsentlig årsag til indlæggelse hos diabetespatienter og omfatter et uforholdsmæssigt højt antal indlæggelsesdage på grund af flere kirurgiske indgreb og længerevarende ophold på hospitalet.

Forbedringen i diabetesbehandlingen og styrkelsen af ​​retningslinjerne har reduceret amputationsraten. Tilgangen til diabetiske fodsår har muliggjort tilgængeligheden af ​​flere medicinske muligheder for at sikre den bedste lokale tilstand og sårheling.

Negativt tryk sårterapi er et ikke-invasivt terapisystem, der anvender et kontrolleret undertryk ved hjælp af en vakuumanordning til at fremme sårheling ved at fjerne væske fra åbne sår gennem en forseglet bandage eller en skumbandage forbundet til en beholder.

En tidligere undersøgelse har vist, at NPWT reducerede behovet for efterfølgende amputationer i en 6-måneders opfølgningsperiode. Dette afspejler vigtigheden af ​​denne enhed i håndteringen af ​​DFU'er og forhindrer dens komplikationer.

Da de fleste diabetiske sår er til stede ved infektion, er NPWT's succes stadig meget afhængig af tilstrækkeligheden af ​​kirurgisk debridering og antimikrobiel dækning.

NPWT giver et fugtigt sårmiljø ideelt til re-epitelisering, vækstfaktorvirkning, angiogenese og granuleringsfremme.

Ødemreduktion produceret af NPWT reducerer interstitielt tryk og fremmer positivt sårkardannelse og forbedrer sårcirkulation og lymfedrænage, hvilket øger tilgængeligheden af ​​næringsstoffer, ilt og antibiotikabehandling i sårområdet. Nogle undersøgelser viste, at NPWT fremmer en forbedring af balancen mellem proteaser og deres inhibitorer og påvirker cytokinmodulering og fremmer et positivt sårmiljø.

Nøjagtig klassificering af diabetiske fodsår i henhold til Wagners klassificering af ulcera er afgørende for kommunikation mellem klinikere, vurdering af helingstendens under behandling med NPWT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte patienter diagnosticeret som DFU fra november 2019 til november 2020 på Assiut Universitetshospital.

Patienterne opdeles i to grupper:

Gruppe I: De patienter, der vil blive behandlet af NPWT. Gruppe II: Disse patienter vil blive behandlet med almindelig fugtig sårpleje og forbinding med saltvand.

Hver gruppe består af 20 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutte og kroniske diabetiske sår, tryksår.
  • Wagener's Grad I overfladisk diabetisk ulcus.
  • Wagener's Grade II efter kirurgisk debridement og en passende antibiotikabehandling.
  • Iskæmiske sår efter revaskularisering.

Ekskluderingskriterier:

  • - Wageners grad III, osteomyelitis og Charcots ledseptisk arthritis.
  • Wageners Grad IV, lokaliseret koldbrand f.eks. tå, hæl.
  • Wagener's Grade V, omfattende koldbrand, der involverer hele foden.
  • Septikæmi. .
  • Gasdannende organisme.
  • Sår som følge af venøs insufficiens.
  • Perifer vaskulær sygdom (fraværende distal puls).
  • Patienter, der behandles med kortikosteroider, immunsuppressive lægemidler eller kemoterapi
  • Enhver anden alvorlig allerede eksisterende kardiovaskulær, lunge- og immunologisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I
De patienter, der vil blive behandlet af NPWT.
Enhed: Negativt tryksårterapi
VAC blev påført ved at placere sterile puder i to lag med et 16Fr Ryle's rør placeret mellem de to lag, og så blev såret forseglet med et sterilt transparent polyurethanark. Røret blev forbundet til en vægmonteret sugeanordning, og trykket vil blive indstillet til -125 mmHg Mode af NPWT. Denne forbinding vil blive skiftet hver 72. time
Gruppe II
Disse patienter vil blive behandlet med almindelig fugtig sårpleje og forbinding med saltvand.
Enhed: Negativt tryksårterapi
VAC blev påført ved at placere sterile puder i to lag med et 16Fr Ryle's rør placeret mellem de to lag, og så blev såret forseglet med et sterilt transparent polyurethanark. Røret blev forbundet til en vægmonteret sugeanordning, og trykket vil blive indstillet til -125 mmHg Mode af NPWT. Denne forbinding vil blive skiftet hver 72. time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af diabetiske fodsår.
Tidsramme: et år
Vurderingsrolle af negativt tryksårterapi ved behandling af diabetiske fodsår.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAC in DFUs

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fodsår

Kliniske forsøg med Negativt tryksårterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner