一种改良的保留肌肉后路技术 (SPAIRE) 用于移位的囊内骨折的髋关节置换术。 (HemiSPAIRE)

实验性的：斯派尔

半关节置换术，保留肌肉的后入路改良术 (SPAIRE)。

程序：SPAIR

要进行称为股骨头置换术的髋关节手术，外科医生需要切开一些肌肉以暴露髋关节并进行部分置换。 目前，这通常使用一种技术来执行，该技术涉及从臀部侧面切割肌肉和肌腱，这被称为横向入路。 SPAIRE 是一种改进的技术，可通过不同的路径进入手术区域。

有源比较器：侧

半关节置换术，标准外侧入路

程序：侧

需要半髋关节置换术（标准的侧入路）的移位囊内髋部骨折的成人手术。

牛津髋关节评分 (OHS)

牛津髋关节评分是一种简短的患者报告的髋关节手术后功能和疼痛测量方法 (Dawson 1996)。

OHS 范围：0-48，分数越高代表结果越好

德莫顿流动性指数 (DEMMI)

De Morton 活动指数 (DEMMI) 评估工具是一种功能测试，已针对急性髋部骨折患者的康复进行了验证（De Morton 2013），可用于术后早期和晚期。 特别是，它可以测量患者的活动能力，而没有报道天花板效应。 它由一名研究护士完成；因此，患者的认知障碍无需阻止其使用。

原始评分量表：0-19 DEMMI 评分量表：0-100 分数越高表示结果越好

累积步行分数 (CAS)

累积行走评分 (CAS) 是一种简单的功能性工具，治疗康复团队在术后前三天每天评估患者的行走能力，并已被验证可用于急性髋部骨折康复（Foss 等人，2016 年）。 2006)，旨在用于早期康复阶段，适用于所有认知水平的患者。 它将作为次要结果，其标准在患者记录中很容易获得，并将确保 DEMMI 评分的评估没有潜在的底线效应。

CAS 评分量表范围：0-18，分数越高表示结果越好

牛津髋关节评分 (OHS)

牛津髋关节评分是一种简短的患者报告的髋关节手术后功能和疼痛测量方法 (Dawson 1996)。

OHS 范围：0-48，分数越高代表结果越好

测量一般健康状况的标准化仪器：欧洲生活质量 5 个维度，5 个级别 (EQ-5D-5L)

通用效用指数捕获与健康相关的生活质量的 5 个维度（Herdman 2011） 5 个维度表示 QoL，每个维度的评分范围为 1-5，分数越高表示结果越差。 每个维度的分数都列在一起以指示健康状况，例如“12345”。

总体健康量表范围：0-100，越高表示健康越好

由 EQ-5D-5L 描述系统定义的 EQ-5D-5L 健康状态可以转换为单个指标值。 详情请见网站。

数字疼痛评定量表 (NRS)

数字疼痛评定量表 (NRS) 要求参与者在过去 24 小时内以 0-10 的等级表示他们的疼痛，分数越高表示疼痛越多。

详情请见：

Dworkin, R. H., Turk, D. C., Farrar, J. T., Haythornthwaite, J. A., Jensen, M. P., Katz, N. P., ... & Carr, D. B. (2005)。 慢性疼痛临床试验的核心结果指标：IMMPACT 建议。 疼痛，113(1), 9-19。

参与者使用的镇痛药物

镇痛药物的使用将从患者的医疗记录中记录下来，并用勾号表示正在服用以下药物中的哪一种（如果有的话）。

药物：

扑热息痛/可待因/布洛芬或其他非甾体抗炎药 (NSAID)/曲马多/吗啡/羟考酮/或其他

将记录不良事件 (AE) 和严重不良事件 (SAE)

AE 将被记录下来，定义为可能导致或可能无法预防的意外伤害或疾病的任何负面护理后果。 例如：

身体事件， 心理事件（例如情绪低落）。 实验室事件（例如，血糖升高）。 预先存在的症状或状况的严重程度/频率增加

如果 AE 对患者的生命或功能构成威胁，则该 AE 被认为是严重的。FDA 将 SAE 定义为以下任何不良医疗事件：

结果导致死亡，或 危及生命（使患者处于死亡风险），或 需要或延长现有的住院治疗，或 导致持续或严重的残疾或无行为能力，或 是先天缺陷，或 需要医疗干预以防止以下情况之一以上结果

这些将包括手术并发症的记录：分类为脱位、神经损伤、血管损伤、假体周围骨折、感染、需要再次手术（有原因）。

住院时间（急性期和超期）

急性入院时间的住院时间记为住院天数。 可能在 4 到 10 天之间。 也将记录总信托逗留（超级法术）的逗留时间，包括在康复单位度过的任何时间。

居住地

参与者的居住地，记录为：

• 自己的家，
• 住宅/辅助生活，
• 疗养院或
• 其他。 这些数据将从临床记录中收集，以捕捉骨折前的位置。 它将从指示出院目的地的患者笔记中收集，并将在术后第 120 天 (POD) 收集。

美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分类

手术时患者身体状况的 ASA 测量值将从手术记录中记录下来。

1-5 级，越高表示健康状况越差

与参与者的定性访谈

我们将对患者进行多达 20 次半结构化电话访谈（每组 10 人），以检查他们对手术和恢复期影响的体验，包括疼痛、活动能力、功能、独立性和生活质量等因素。 参与者将从参与试验的各个医院站点中抽取样本。 患者和公众参与小组将就面谈时间表的设计提出建议。

面试将在 POD120 进行

患者出生日期

出生日期将通过患者记录获取，并在 POD 3 与患者核对。

患者性别

性别将通过患者记录获取，并在 POD 3 与患者核对。

患者种族

患者（或被咨询者，如果患者认知受损）将被要求在 POD 3 中说明患者的种族。

手术团队评估的认知

患者的认知水平——（受损或未受损）将从手术记录中获得。

在手术之前，手术团队会根据临床情况决定患者是能够自己同意手术（未受损）还是缺乏能力（受损），并且需要被会诊者代表他们同意手术。 该评估的结果（使用简化心理测试 (AMT) 得出）在患者的医疗记录中有详细说明。 “受损”（如果患者需要咨询者同意手术）或未受损（如果患者能够自己同意手术）的广泛分类将从患者的医疗记录中得出，并为本研究记录。