변위된 관절낭 내 골절에 대한 고관절 반치환술에서 수정된 근육 보존 후방 술식(SPAIRE). (HemiSPAIRE)

실험적: 스페어

반관절성형술, 후방 접근법의 근육 보존 변형(SPAIRE).

절차: 스페어

Hemiarthroplasty라는 고관절 수술을 수행하려면 외과 의사는 일부 근육을 절단하여 고관절을 노출시키고 부분 교체를 수행해야 합니다. 현재 이것은 종종 엉덩이 측면에서 근육과 힘줄을 절단하는 기술을 사용하여 수행되며 이를 측면 접근법이라고 합니다. SPAIRE는 다른 경로를 통해 수술 부위에 접근하는 수정된 기술입니다.

활성 비교기: 옆쪽

반관절성형술, 표준 측면 접근법

절차: 옆쪽

표준 측면 접근법인 반관절성형술이 필요한 변위된 관절낭 내 고관절 골절이 있는 성인의 수술.

옥스포드 힙 스코어(OHS)

Oxford Hip Score는 고관절 수술 후 환자가 보고하는 기능 및 통증에 대한 짧은 측정치입니다(Dawson 1996).

OHS 범위: 0-48, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄

De Morton 이동성 지수(DEMMI)

De Morton Mobility Index(DEMMI) 평가 도구는 급성 고관절 골절 환자의 재활(De Morton 2013)에 대해 검증되었으며 수술 후 초기 및 후기 단계에서 사용할 수 있는 기능 테스트입니다. 특히 보고된 천정 효과가 없는 환자 이동성을 측정합니다. 연구 간호사가 작성합니다. 따라서 환자의 인지 장애가 그것의 사용을 방해할 필요는 없습니다.

원시 점수 척도: 0-19 DEMMI 점수 척도: 0-100 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

누적 보행 점수(CAS)

누적 보행 점수(Cumulated Ambulation Score, CAS)는 급성 고관절 골절 재활과 함께 사용하도록 검증된 수술 후 첫 3일 동안 치료 재활 팀이 환자의 보행 능력을 매일 평가하는 간단한 기능 도구입니다(Foss et al. 2006) 모든 인지 수준의 환자에게 적용 가능한 초기 재활 단계에서 사용하기 위한 것입니다. 이는 환자의 기록에서 쉽게 사용할 수 있는 기준의 2차 결과 역할을 하며 DEMMI 점수에서 평가의 잠재적 바닥 효과를 보장하지 않습니다.

CAS 점수 척도 범위: 0-18, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄

옥스포드 힙 스코어(OHS)

Oxford Hip Score는 고관절 수술 후 환자가 보고하는 기능 및 통증에 대한 짧은 측정치입니다(Dawson 1996).

OHS 범위: 0-48, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄

일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구: 유럽 삶의 질 5차원, 5단계(EQ-5D-5L)

건강 관련 삶의 질(Herdman 2011)의 5가지 차원을 캡처하는 일반 효용 지수(Herdman 2011) 5가지 차원은 QoL을 나타내며 각 차원은 1-5 범위로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다. 각 차원의 점수는 상태를 나타내기 위해 함께 나열됩니다(예: '12345').

전체 건강 척도 범위: 0-100(높을수록 건강 상태가 좋음을 나타냄)

EQ-5D-5L 설명 시스템에 의해 정의된 EQ-5D-5L 상태는 단일 인덱스 값으로 변환될 수 있습니다. 자세한 내용은 웹사이트를 참조하십시오.

숫자 통증 평가 척도(NRS)

NRS(Numeric Pain Rating Scale) 참가자는 지난 24시간 동안의 통증을 0-10의 척도로 표시해야 하며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 나타냅니다.

자세한 내용은 다음을 참조하세요.

Dworkin, R. H., Turk, D. C., Farrar, J. T., Haythornthwaite, J. A., Jensen, M. P., Katz, N. P., ... & Carr, D. B. (2005). 만성 통증 임상 시험의 핵심 결과 측정: IMMPACT 권장 사항. 통증, 113(1), 9-19.

참가자가 사용하는 진통제

진통제 사용은 환자의 의료 기록에서 기록되며, 다음 약물 중 어느 것이(있는 경우) 복용되고 있는지 표시하는 체크 표시가 있습니다.

약물:

파라세타몰/코데인/이부프로펜 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)/트라마돌/모르핀/옥시코돈/또는 기타

부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 기록됩니다.

AE는 예방 가능하거나 예방할 수 없는 의도하지 않은 부상이나 질병을 초래하는 치료의 부정적인 결과로 정의되는 AE로 기록됩니다. 예를 들어:

신체적 사건, 심리적 사건(예: 우울한 기분). 실험실 이벤트(예: 혈당 상승). 기존 증상 또는 상태의 심각성/빈도 증가

AE는 환자의 생명이나 기능에 위협이 되는 경우 심각한 것으로 간주됩니다. FDA는 SAE를 다음과 같은 뜻밖의 의학적 사건으로 정의합니다.

사망을 초래하거나 생명을 위협하는 경우(환자를 사망 위험에 빠뜨리는 경우) 기존 입원이 필요하거나 연장되는 경우 또는 지속적이고 심각한 장애 또는 무능력을 유발하는 경우 위의 결과

여기에는 탈구, 신경 손상, 혈관 손상, 삽입물 주위 골절, 감염, 재수술 필요(이유 포함) 등의 수술 합병증 기록이 포함됩니다.

입원 기간(급성 및 수퍼 스펠)

급성기 입원 기간 동안의 입원 기간은 입원 일수로 기록됩니다. 4일에서 10일 사이가 될 것 같습니다. 재활 시설에서 보낸 시간을 포함하는 총 Trust stay(슈퍼 주문)에 대한 체류 기간도 기록됩니다.

거주지

다음과 같이 기록된 참가자의 거주지:

• 자신의 가정,
• 주거/지원 생활,
• 요양원이나
• 다른. 이러한 데이터는 골절 전 위치를 캡처하기 위해 임상 기록에서 수집됩니다. 퇴원처를 기재한 환자기록부에서 수집하며, 수술 후(POD) 120일에 수집한다.

미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류

수술 당시 환자의 신체 상태에 대한 ASA 측정은 수술 기록에서 기록됩니다.

척도 1-5, 숫자가 높을수록 건강 상태가 나쁨을 나타냄

참가자와의 질적 인터뷰

통증, 이동성, 기능, 독립성 및 삶의 질과 같은 요인을 포함하여 수술 및 회복 기간의 영향에 대한 환자의 경험을 조사하기 위해 환자와 최대 20회의 반구조화된 전화 인터뷰(각 팔에 10회)를 실시합니다. 참가자는 시험에 참여하는 병원 현장 전체에서 샘플링됩니다. 환자 및 대중 참여 그룹은 인터뷰 일정 설계에 대해 조언할 것입니다.

인터뷰는 POD120에서 진행됩니다.

환자 생년월일

생년월일은 환자 기록을 통해 제공되며 POD 3에서 환자에게 확인됩니다.

환자 성별

성별은 환자 기록을 통해 제공되며 POD 3에서 환자에게 확인됩니다.

환자 민족

환자(또는 환자의 인지 장애가 있는 경우 상담자)는 POD 3에서 환자 민족을 표시하도록 요청받습니다.

수술팀이 평가한 인지

환자의 인지 수준 - (손상 또는 손상되지 않음) 작업 노트에서 얻을 수 있습니다.

수술 전에 수술팀은 환자가 스스로 수술에 동의할 수 있는지(손상되지 않음) 또는 능력이 부족한지(손상됨)에 대해 임상적으로 정보에 입각한 결정을 내리고 환자를 대신하여 수술에 동의할 내담자가 필요합니다. 이 평가(간단한 정신 테스트(AMT)를 사용하여 도출됨)의 결과는 환자의 의료 기록에 자세히 설명되어 있습니다. '손상'(환자가 수술에 동의하기 위해 내담자가 필요한 경우) 또는 손상되지 않음(환자가 스스로 수술에 동의할 수 있는 경우)의 광범위한 분류는 환자의 의료 기록에서 파생되고 이 연구를 위해 기록됩니다.