Eine modifizierte muskelschonende hintere Technik (SPAIRE) in der Hüft-Hemiarthroplastik bei dislozierten intrakapsulären Frakturen. (HemiSPAIRE)

Experimental: SPAIRE

Hemiarthroplastik, die muskelschonende Modifikation des posterioren Zugangs (SPAIRE).

Verfahren: SPAIRE

Um die als Hemiarthroplastik bezeichnete Hüftoperation durchzuführen, müssen Chirurgen einige Muskeln durchtrennen, um das Hüftgelenk freizulegen und den teilweisen Ersatz durchzuführen. Derzeit wird dies häufig mit einer Technik durchgeführt, bei der Muskeln und Sehnen von der Seite der Hüfte durchtrennt werden, und dies wird als lateraler Zugang bezeichnet. SPAIRE ist eine modifizierte Technik, bei der das Operationsgebiet auf einem anderen Weg erreicht wird.

Aktiver Komparator: SEITLICH

Hemiarthroplastik, der standardmäßige laterale Zugang

Verfahren: SEITLICH

Operation bei Erwachsenen mit einer dislozierten intrakapsulären Hüftfraktur, die eine Hemiarthroplastik erfordert, dem seitlichen Standardzugang.

Oxford Hip Score (OHS)

Der Oxford Hip Score ist ein kurzes, von Patienten berichtetes Maß für Funktion und Schmerzen nach einer Hüftoperation (Dawson 1996).

OHS-Bereich: 0–48, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis darstellen

De-Morton-Mobilitätsindex (DEMMI)

Das Bewertungsinstrument De Morton Mobility Index (DEMMI) ist ein Funktionstest, der für die Rehabilitation von Patienten mit akuter Hüftfraktur validiert wurde (De Morton 2013) und in der frühen und späten postoperativen Phase verwendet werden kann. Insbesondere misst es die Patientenmobilität ohne berichteten Deckeneffekt. Es wird von einer Forschungskrankenschwester abgeschlossen; daher muss eine kognitive Beeinträchtigung des Patienten seine Verwendung nicht verhindern.

Rohwertskala: 0–19 DEMMI-Wertungsskala: 0–100 Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin

Kumulierter Ambulation Score (CAS)

Der Cumulated Ambulation Score (CAS) ist ein einfaches funktionelles Instrument, bei dem Patienten während der ersten drei postoperativen Tage täglich auf ihre Gehfähigkeit durch das behandelnde Rehabilitationsteam bewertet werden, das für die Verwendung bei der Rehabilitation nach akuten Hüftfrakturen validiert wurde (Foss et al. 2006) und soll in der frühen Rehabilitationsphase eingesetzt werden, wobei es für Patienten aller kognitiven Ebenen anwendbar ist. Es dient als sekundäres Ergebnis, dessen Kriterien in den Patientenakten leicht verfügbar sind, und stellt sicher, dass die Bewertung des DEMMI-Scores keinen potenziellen Bodeneffekt hat.

CAS-Score-Skalenbereich: 0-18, wobei höhere Scores bessere Ergebnisse anzeigen

Oxford Hip Score (OHS)

Der Oxford Hip Score ist ein kurzes, von Patienten berichtetes Maß für Funktion und Schmerzen nach einer Hüftoperation (Dawson 1996).

OHS-Bereich: 0–48, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis darstellen

Standardisiertes Instrument zur Messung des allgemeinen Gesundheitszustands: European Quality of Life 5 Dimensions, 5 Levels (EQ-5D-5L)

Ein generischer Nutzenindex, der 5 Dimensionen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität erfasst (Herdman 2011) 5 Dimensionen geben die Lebensqualität an, wobei jede Dimension in einem Bereich von 1-5 bewertet wird, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis anzeigen. Die Punktzahlen für jede Dimension werden zusammen aufgelistet, um einen Gesundheitszustand anzugeben, z. B. „12345“.

Bereich der Gesamtgesundheitsskala: 0–100, wobei höher eine bessere Gesundheit anzeigt

EQ-5D-5L-Gesundheitszustände, definiert durch das EQ-5D-5L-Beschreibungssystem, können in einen einzelnen Indexwert umgewandelt werden. Einzelheiten finden Sie auf der Website.

Numerische Schmerzbewertungsskala (NRS)

Numerische Schmerzbewertungsskala (NRS) Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schmerzen in den letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0-10 anzugeben, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen.

Einzelheiten siehe:

Dworkin, R. H., Turk, D. C., Farrar, J. T., Haythornthwaite, J. A., Jensen, M. P., Katz, N. P., ... & Carr, D. B. (2005). Kernergebnismessungen für klinische Studien zu chronischen Schmerzen: IMMPACT-Empfehlungen. Schmerz, 113(1), 9-19.

Analgetika, die von den Teilnehmern verwendet werden

Die Einnahme von Analgetika wird aus den Krankenakten des Patienten aufgezeichnet, mit einem Häkchen, um anzugeben, welche (falls zutreffend) der folgenden Medikamente eingenommen werden.

Medikamente:

Paracetamol / Codein / Ibuprofen oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAID) / Tramadol / Morphin / Oxycodon / oder andere

Unerwünschte Ereignisse (AE) und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE) werden aufgezeichnet

AE wird aufgezeichnet, definiert als jede negative Folge der Pflege, die zu einer unbeabsichtigten Verletzung oder Krankheit führt, die vermeidbar oder nicht vermeidbar gewesen wäre. Zum Beispiel:

Ein physisches Ereignis, Ein psychologisches Ereignis (z. B. depressive Stimmung). Ein Laborereignis (z. B. erhöhter Blutzucker). Eine Zunahme der Schwere/Häufigkeit eines bereits bestehenden Symptoms oder Zustands

Ein UE gilt als schwerwiegend, wenn es eine Bedrohung für das Leben oder die Funktion des Patienten darstellt. Die FDA definiert ein SUE als jedes unerwünschte medizinische Ereignis, das:

zum Tode führt oder lebensbedrohlich ist (setzt den Patienten einem Todesrisiko aus) oder einen bestehenden Krankenhausaufenthalt erfordert oder verlängert, oder eine anhaltende oder erhebliche Behinderung oder Invalidität verursacht, oder ein Geburtsfehler vorliegt, oder einen medizinischen Eingriff erfordert, um einen der folgenden zu verhindern die oben genannten Ergebnisse

Dazu gehören Aufzeichnungen über chirurgische Komplikationen: kategorisiert als Luxation, Nervenverletzung, Gefäßverletzung, periprothetische Fraktur, Infektion, Notwendigkeit einer erneuten Operation (mit Begründung).

Dauer des Krankenhausaufenthaltes (Akut und Superzauber)

Die Dauer des Krankenhausaufenthalts für die akute Krankenhausaufnahmezeit wird als Anzahl der Krankenhaustage erfasst. Wahrscheinlich zwischen 4 und 10 Tagen. Die Aufenthaltsdauer wird auch für den gesamten Trust-Aufenthalt (Super-Spell) erfasst, der alle Zeiten umfasst, die in Rehabilitationseinheiten verbracht werden.

Wohnort

Wohnort des Teilnehmers, eingetragen als:

• eigenes Zuhause,
• Wohnen/Betreutes Wohnen,
• Pflegeheim bzw
• andere. Diese Daten werden aus klinischen Notizen gesammelt, um den Ort vor der Fraktur zu erfassen. Es wird aus den Patientennotizen mit Angabe des Entlassungsziels und am postoperativen Tag (POD) 120 erhoben.

Klassifikation des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Die ASA-Messung des körperlichen Zustands des Patienten zum Zeitpunkt der Operation wird anhand der Operationsnotizen aufgezeichnet.

Skala 1-5, wobei höher einen schlechteren Gesundheitszustand anzeigt

Qualitative Interviews mit Teilnehmern

Wir werden bis zu 20 halbstrukturierte Telefoninterviews mit Patienten (10 in jedem Arm) durchführen, um ihre Erfahrungen mit den Auswirkungen der Operation und der Erholungsphase zu untersuchen, einschließlich Faktoren wie Schmerzen, Mobilität, Funktion, Unabhängigkeit und Lebensqualität. Die Teilnehmer werden von allen Krankenhausstandorten, die an der Studie teilnehmen, beprobt. Die Patienten- und Öffentlichkeitsbeteiligungsgruppe berät bei der Gestaltung des Interviewplans.

Interviews werden bei POD120 durchgeführt

Geburtsdatum des Patienten

Das Geburtsdatum wird den Patientenakten entnommen und bei POD 3 mit dem Patienten überprüft.

Geschlecht des Patienten

Das Geschlecht wird über die Patientenakten ermittelt und bei POD 3 mit dem Patienten überprüft.

Ethnizität des Patienten

Der Patient (oder der Berater, wenn der Patient kognitiv beeinträchtigt ist) wird gebeten, die ethnische Zugehörigkeit des Patienten bei POD 3 anzugeben.

Kognition wie vom Operationsteam beurteilt

Kognitionsgrad des Patienten - (beeinträchtigt oder nicht beeinträchtigt) wird aus den Operationsnotizen entnommen.

Vor der Operation trifft das Operationsteam eine klinisch informierte Entscheidung darüber, ob der Patient in der Lage ist, der Operation selbst zuzustimmen (nicht beeinträchtigt) oder nicht urteilsfähig ist (beeinträchtigt) und einen Berater benötigt, der in seinem Namen der Operation zustimmt. Das Ergebnis dieser Bewertung (die mit dem Abbreviated Mental Test (AMT) abgeleitet wird) ist in den Krankenakten des Patienten aufgeführt. Eine breite Kategorisierung von „beeinträchtigt“ (wenn der Patient einen Berater benötigte, um der Operation zuzustimmen) oder nicht beeinträchtigt (wenn der Patient in der Lage war, der Operation selbst zuzustimmen) wird aus den Krankenakten des Patienten abgeleitet und für diese Studie aufgezeichnet.