En modifierad muskelsparande bakre teknik (SPAIRE) vid hemiartroplastik i höften för förskjutna intrakapsulära frakturer. (HemiSPAIRE)

Experimentell: SPAIRE

hemiartroplastikkirurgi, den muskelsparande modifieringen av den bakre ansatsen (SPAIRE).

Procedur: SPAIRE

För att utföra höftoperationen som kallas hemiartroplastik måste kirurger skära igenom vissa muskler för att exponera höftleden och utföra den partiella ersättningen. För närvarande utförs detta ofta med en teknik som innebär att man skär muskler och senor från sidan av höften och detta kallas lateral approach. SPAIRE är en modifierad teknik som kommer åt operationsområdet via en annan väg.

Aktiv komparator: LATERAL

hemiarthroplasty operation, standard lateral approach

Procedur: LATERAL

kirurgi hos vuxna med en förskjuten intrakapsulär höftfraktur som kräver hemiartroplastik, den vanliga laterala metoden.

Oxford Hip Score (OHS)

Oxford Hip Score är ett kort patientrapporterat mått på funktion och smärta efter höftoperationer (Dawson 1996).

OHS-intervall: 0-48, med högre poäng som representerar ett bättre resultat

De Morton Mobility Index (DEMMI)

Utvärderingsverktyget De Morton Mobility Index (DEMMI) är ett funktionstest som har validerats för rehabilitering av akut höftfrakturpatient (De Morton 2013) och kan användas i de tidiga och sena postoperativa faserna. I synnerhet mäter den patientrörlighet utan rapporterad takeffekt. Det slutförs av en forskningssköterska; därför behöver kognitiv försämring av patienten inte förhindra dess användning.

Råpoängskala: 0-19 DEMMI-poängskala: 0-100 Med högre poäng som indikerar ett bättre resultat

Cumulated Ambulation Score (CAS)

Cumulated Ambulation Score (CAS) är ett enkelt funktionellt verktyg där patienter bedöms dagligen på sin ambulatoriska kapacitet av det behandlande rehabiliteringsteamet under de tre första postoperativa dagarna, efter att ha validerats för användning med akut höftfrakturrehabilitering (Foss et al. 2006) och är avsedd att användas i den tidiga rehabiliteringsfasen och är tillämplig på patienter på alla kognitiva nivåer. Det kommer att fungera som ett sekundärt resultat av vilka kriterier som är lätt tillgängliga i patientjournaler och kommer att säkerställa ingen potentiell golveffekt av utvärdering från DEMMI-poängen.

CAS-poängskala: 0-18, med högre poäng som indikerar bättre resultat

Oxford Hip Score (OHS)

Oxford Hip Score är ett kort patientrapporterat mått på funktion och smärta efter höftoperationer (Dawson 1996).

OHS-intervall: 0-48, med högre poäng som representerar ett bättre resultat

Standardiserat instrument för att mäta generiskt hälsostatus: European Quality of Life 5 Dimensions, 5 Levels (EQ-5D-5L)

Ett generiskt verktygsindex som fångar 5 dimensioner av hälsorelaterad livskvalitet (Herdman 2011) 5 dimensioner som indikerar QoL med varje dimension poängsatt i ett intervall från 1-5 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat. Poängen för varje dimension listas tillsammans för att indikera ett hälsotillstånd, till exempel '12345'.

Övergripande hälsoskala: 0-100 med högre som indikerar bättre hälsa

EQ-5D-5L hälsotillstånd, definierade av EQ-5D-5L beskrivande system, kan konverteras till ett enda indexvärde. Se webbplatsen för detaljer.

Numerisk smärtskala (NRS)

Numerisk smärtskala (NRS) Deltagarna uppmanas att ange sin smärta under de senaste 24 timmarna på en skala från 0-10, med högre poäng som indikerar mer smärta.

För detaljer se:

Dworkin, R. H., Turk, D. C., Farrar, J. T., Haythornthwaite, J. A., Jensen, M. P., Katz, N. P., ... & Carr, D. B. (2005). Kärnresultatmått för kliniska prövningar av kronisk smärta: IMMPACT-rekommendationer. Smärta, 113(1), 9-19.

Analgesi mediciner som används av deltagarna

Användning av smärtstillande läkemedel kommer att registreras från patientens medicinska anteckningar, med en bock för att indikera vilka (om någon) av följande mediciner som tas.

Mediciner:

Paracetamol / kodein / ibuprofen eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) / tramadol / morfin / oxikodon / eller annat

Biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE) kommer att registreras

AE kommer att registreras, definierat som alla negativa konsekvenser av vård som resulterar i oavsiktlig skada eller sjukdom som kan eller inte har varit möjlig att förhindra. Till exempel:

En fysisk händelse, En psykologisk händelse (t.ex. nedstämdhet). En laboratoriehändelse (t.ex. förhöjt blodsocker). En ökning av svårighetsgraden/frekvensen av ett redan existerande symptom eller tillstånd

En AE anses allvarlig om den utgör ett hot mot patientens liv eller funktion. FDA definierar en SAE som varje ogynnsam medicinsk händelse som:

Medför dödsfall, eller är livshotande (utsätter patienten i riskzonen för döden), eller Kräver eller förlänger en befintlig sjukhusvistelse, eller Orsakar bestående eller betydande funktionsnedsättning eller oförmåga, eller Är en fosterskada, eller Kräver medicinsk intervention för att förhindra en av ovanstående resultat

Dessa kommer att inkludera register över kirurgiska komplikationer: kategoriserad som luxation, nervskada, kärlskada, periprostetisk fraktur, infektion, behov av omoperation (med skäl).

Längd på sjukhusvistelse (akut och super-spell)

Längden på sjukhusvistelsen för den akuta sjukhusinläggningstiden kommer att registreras som antal dagar på sjukhus. Sannolikt vara mellan 4 och 10 dagar. Vistelsens längd kommer också att registreras för den totala Trust-vistelsen (super-spell) som inkluderar all tid som spenderas på rehabiliteringsenheter.

Bostadsort

Deltagarens bostad, registrerad som:

• eget hem,
• boende/stödboende,
• äldreboende eller
• Övrig. Dessa data kommer att samlas in från kliniska anteckningar för att fånga plats före fraktur. Den kommer att samlas in från patientanteckningar som anger utskrivningsdestinationen och kommer att hämtas vid postoperativ dag (POD) 120.

American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klassificering av fysisk status

ASA-måttet på patientens fysiska status vid tidpunkten för operationen kommer att registreras från kirurgiska anteckningar.

Skala 1-5, där högre indikerar sämre hälsotillstånd

Kvalitativa intervjuer med deltagare

Vi kommer att genomföra upp till 20 semistrukturerade telefonintervjuer med patienter (10 i varje arm) för att undersöka deras upplevelse av effekten av operation och återhämtningsperiod, inklusive faktorer som smärta, rörlighet, funktion, oberoende och livskvalitet. Deltagarna kommer att provtas från alla sjukhusplatser som deltar i försöket. Patient- och allmänhetens engagemanggrupp kommer att ge råd om utformningen av intervjuschemat.

Intervjuer kommer att genomföras på POD120

Patientens födelsedatum

Födelsedatum kommer att hämtas via patientjournaler och kontrolleras med patienten på POD 3.

Patientens kön

Kön kommer att hämtas via patientjournaler och kontrolleras med patienten på POD 3.

Patient etnicitet

Patient (eller konsult om patienten är kognitivt nedsatt) kommer att uppmanas att ange patientens etnicitet vid POD 3.

Kognition bedömd av kirurgiskt team

Patienternas kognition - (nedsatt eller ej nedsatt) kommer att erhållas från operationsanteckningarna.

Före operationen fattar det kirurgiska teamet ett kliniskt informerat beslut om huruvida patienten kan samtycka till operationen själv (inte nedsatt) eller saknar kapacitet (nedsatt) och kommer att behöva en konsultant för att ge sitt samtycke till operationen. Resultatet av denna bedömning (som härleds med hjälp av det förkortade mentala testet (AMT)) beskrivs i patientens medicinska anteckningar. En bred kategorisering av "skadade" (om patienten behövde en konsultant för att ge sitt samtycke till operation) eller inte nedsatt (om patienten kunde samtycka till operationen själv) kommer att härledas från patientens medicinska anteckningar och registreras för denna studie.