Modifikovaná zadní technika šetřící svaly (SPAIRE) v hemiartroplastice kyčle u dislokovaných intrakapsulárních zlomenin. (HemiSPAIRE)

Experimentální: SPAIRE

hemiartroplastická operace, svalově šetřící modifikace zadního přístupu (SPAIRE).

Postup: SPAIRE

K provedení operace kyčle zvané hemiartroplastika musí chirurgové proříznout některé svaly, aby odhalili kyčelní kloub a provedli částečnou náhradu. V současné době se to často provádí technikou, která zahrnuje řezání svalů a šlach ze strany kyčle a nazývá se to laterální přístup. SPAIRE je modifikovaná technika, která přistupuje k chirurgické oblasti jinou cestou.

Aktivní komparátor: POSTRANNÍ

hemiartroplastika, standardní laterální přístup

Postup: POSTRANNÍ

operace u dospělých s posunutou intrakapsulární zlomeninou kyčle vyžadující hemiartroplastiku, standardní laterální přístup.

Oxford Hip Score (OHS)

Oxford Hip Score je krátká pacientem hlášená míra funkce a bolesti po operaci kyčle (Dawson 1996).

Rozsah OHS: 0-48, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek

De Mortonův index mobility (DEMMI)

Nástroj pro hodnocení De Morton Mobility Index (DEMMI) je funkční test, který byl ověřen pro rehabilitaci pacientů s akutní zlomeninou kyčle (De Morton 2013) a lze jej použít v časné a pozdní pooperační fázi. Měří zejména mobilitu pacienta bez hlášeného efektu stropu. Vyplňuje ji výzkumná sestra; proto kognitivní poškození pacienta nemusí bránit jeho použití.

Škála nezpracovaného skóre: 0-19 Škála skóre DEMMI: 0-100 S vyšším skóre označujícím lepší výsledek

Kumulované skóre chůze (CAS)

Kumulované skóre ambulance (CAS) je jednoduchý funkční nástroj, při kterém ošetřující rehabilitační tým během prvních tří pooperačních dnů denně posuzuje pacientům jejich schopnost ambulantnosti, přičemž je validováno pro použití při rehabilitaci akutní zlomeniny kyčle (Foss et al. 2006) a je určen k použití v časné rehabilitační fázi, je použitelný pro pacienty všech kognitivních úrovní. Bude sloužit jako sekundární výsledek, jehož kritéria jsou snadno dostupná v záznamech pacientů, a zajistí, že nedojde k žádnému potenciálnímu spodnímu efektu hodnocení ze skóre DEMMI.

Rozsah stupnice skóre CAS: 0-18, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky

Oxford Hip Score (OHS)

Oxford Hip Score je krátká pacientem hlášená míra funkce a bolesti po operaci kyčle (Dawson 1996).

Rozsah OHS: 0-48, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek

Standardizovaný nástroj pro měření generického zdravotního stavu: Evropská kvalita života 5 dimenzí, 5 úrovní (EQ-5D-5L)

Obecný index užitečnosti zachycující 5 dimenzí kvality života související se zdravím (Herdman 2011) 5 dimenzí označujících QoL, přičemž každá dimenze je skórována v rozmezí od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek. Skóre pro každou dimenzi jsou uvedeny společně, aby indikovaly zdravotní stav, například „12345“.

Celkový rozsah zdravotní stupnice: 0-100, přičemž vyšší znamená lepší zdraví

Zdravotní stavy EQ-5D-5L definované popisným systémem EQ-5D-5L lze převést na jednu hodnotu indexu. Podrobnosti naleznete na webových stránkách.

Číselná stupnice hodnocení bolesti (NRS)

Numerická škála hodnocení bolesti (NRS) Účastníci jsou požádáni, aby uvedli svou bolest za posledních 24 hodin na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest.

Podrobnosti viz:

Dworkin, R. H., Turk, D. C., Farrar, J. T., Haythornthwaite, J. A., Jensen, M. P., Katz, N. P., ... & Carr, D. B. (2005). Základní ukazatele výsledků pro klinické studie chronické bolesti: doporučení IMMPACT. Bolest, 113(1), 9-19.

Analgetika užívaná účastníky

Užívání analgetik bude zaznamenáno z lékařských záznamů pacienta se zaškrtnutím označujícím, které (pokud vůbec nějaké) z následujících léků užíváte.

léky:

Paracetamol / kodein / ibuprofen nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) / tramadol / morfin / oxykodon / nebo jiné

Budou zaznamenány nežádoucí příhody (AE) a vážné nežádoucí příhody (SAE).

AE bude zaznamenána, definovaná jako jakýkoli negativní důsledek péče, který má za následek nezamýšlené zranění nebo onemocnění, kterým se dalo nebo nemuselo předejít. Například:

Fyzická událost, psychologická událost (např. depresivní nálada). Laboratorní událost (např. zvýšená hladina cukru v krvi). Zvýšení závažnosti/frekvence již existujícího symptomu nebo stavu

AE je považována za závažnou, pokud představuje hrozbu pro život nebo fungování pacienta. FDA definuje SAE jako jakýkoli nepříznivý zdravotní stav, který:

Vede ke smrti nebo je život ohrožující (vystavuje pacienta riziku smrti), nebo vyžaduje nebo prodlužuje stávající hospitalizaci, nebo způsobuje trvalé nebo významné postižení nebo nezpůsobilost, nebo je vrozenou vadou, nebo vyžaduje lékařský zásah, aby se předešlo jedné z výše uvedené výsledky

Budou obsahovat záznamy o chirurgických komplikacích: kategorizované jako luxace, poranění nervu, cévní poranění, periprotetická zlomenina, infekce, potřeba reoperace (s uvedením důvodů).

Délka pobytu v nemocnici (akutní a superkouzlo)

Délka pobytu v nemocnici po dobu akutního příjmu do nemocnice bude zaznamenána jako počet dní v nemocnici. Pravděpodobně mezi 4 a 10 dny. Délka pobytu bude také zaznamenána pro celkový pobyt Trust (super-kouzlo), který zahrnuje veškerý čas strávený na rehabilitačních jednotkách.

Bydliště

Místo pobytu účastníka, zaznamenané jako:

• vlastní domov,
• rezidenční/podporované bydlení,
• pečovatelský dům popř
• jiný. Tato data budou shromážděna z klinických záznamů k zachycení místa před zlomeninou. Bude shromažďován z poznámek pacienta s uvedením místa propuštění a bude vyzvednut v pooperační den (POD) 120.

Americká společnost anesteziologů (ASA) Klasifikace fyzického stavu

Měření ASA fyzického stavu pacienta v době operace bude zaznamenáno z chirurgických záznamů.

Stupnice 1-5, přičemž vyšší znamená horší zdravotní stav

Kvalitativní rozhovory s účastníky

Provedeme až 20 polostrukturovaných telefonických rozhovorů s pacienty (10 v každé paži), abychom prozkoumali jejich zkušenost s dopadem operace a obdobím rekonvalescence, včetně faktorů, jako je bolest, pohyblivost, funkce, nezávislost a kvalita života. Účastníkům budou odebrány vzorky ze všech nemocničních míst, která se účastní studie. Skupina pro pacienty a veřejnost poradí s návrhem rozvrhu rozhovoru.

Pohovory budou probíhat v POD120

Datum narození pacienta

Datum narození bude získáno prostřednictvím záznamů o pacientech a zkontrolováno s pacientem v POD 3.

Pohlaví pacienta

Pohlaví bude získáno prostřednictvím záznamů o pacientech a zkontrolováno s pacientem v POD 3.

Etnicita pacienta

Pacient (nebo konzultovaný, pokud je pacient s kognitivní poruchou) bude požádán, aby uvedl etnický původ pacienta v POD 3.

Poznání hodnocené chirurgickým týmem

Úroveň kognitivních schopností pacienta - (zhoršená nebo nezhoršená) bude získána z operačních poznámek.

Chirurgický tým před operací učiní klinicky informované rozhodnutí o tom, zda je pacient schopen sám souhlasit s operací (nepoškozený) nebo postrádá kapacitu (poškozený) a bude potřebovat konzultanta, aby souhlasil s operací jeho jménem. Výsledek tohoto hodnocení (který je odvozen pomocí zkráceného mentálního testu (AMT)) je podrobně popsán v lékařských poznámkách pacienta. Široká kategorizace „poškození“ (pokud pacient vyžadoval, aby konzultovaný souhlasil s chirurgickým zákrokem) nebo nezhoršený (pokud byl pacient schopen souhlasit s operací sám) bude odvozena z lékařských poznámek pacienta a zaznamenána pro tuto studii.