En modifisert muskelsparing bakre teknikk (SPAIRE) i hoftehemiartroplastikk for forskjøvede intrakapsulære frakturer. (HemiSPAIRE)

Eksperimentell: SPAIRE

hemiartroplastikkkirurgi, den muskelbesparende modifikasjonen av den bakre tilnærmingen (SPAIRE).

Fremgangsmåte: SPAIRE

For å utføre hofteoperasjonen som kalles hemiartroplastikk, må kirurger kutte gjennom noen muskler for å avsløre hofteleddet og utføre den delvise erstatningen. For tiden utføres dette ofte ved hjelp av en teknikk som innebærer å kutte muskler og sener fra siden av hoften, og dette kalles lateral tilnærming. SPAIRE er en modifisert teknikk som får tilgang til operasjonsområdet via en annen rute.

Aktiv komparator: SIDE

hemiarthroplasty kirurgi, standard lateral tilnærming

Fremgangsmåte: SIDE

kirurgi hos voksne med forskjøvet intrakapsulær hoftebrudd som krever hemiartroplastikk, standard lateral tilnærming.

Oxford Hip Score (OHS)

Oxford Hip Score er et kort pasientrapportert mål på funksjon og smerte etter hofteoperasjon (Dawson 1996).

OHS-område: 0-48, med høyere poengsum som representerer et bedre resultat

De Morton Mobility Index (DEMMI)

De Morton Mobility Index (DEMMI) vurderingsverktøy er en funksjonstest som er validert for akutt hoftebruddpasientrehabilitering (De Morton 2013) og kan brukes i tidlig og sen postoperativ fase. Spesielt måler den pasientmobilitet uten rapportert takeffekt. Det fullføres av en forskningssykepleier; derfor trenger ikke kognitiv svekkelse av pasienten å hindre bruken av den.

Rå poengskala: 0-19 DEMMI poengskala: 0-100 Med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat

Kumulert ambulasjonsscore (CAS)

The Cumulated Ambulation Score (CAS) er et enkelt funksjonelt verktøy der pasienter daglig vurderes på sin ambulerende kapasitet av det behandlende rehabiliteringsteamet i løpet av de tre første postoperative dagene, etter å ha blitt validert for bruk med akutt hoftebruddrehabilitering (Foss et al. 2006) og er ment å brukes i den tidlige rehabiliteringsfasen, og gjelder for pasienter på alle kognitive nivåer. Det vil tjene som et sekundært resultat av hvilke kriterier som er lett tilgjengelige i pasientjournaler og vil sikre ingen potensiell gulveffekt av evaluering fra DEMMI-skåren.

CAS-poengskalaområde: 0-18, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater

Oxford Hip Score (OHS)

Oxford Hip Score er et kort pasientrapportert mål på funksjon og smerte etter hofteoperasjon (Dawson 1996).

OHS-område: 0-48, med høyere poengsum som representerer et bedre resultat

Standardisert instrument for måling av generisk helsestatus: Europeisk livskvalitet 5 dimensjoner, 5 nivåer (EQ-5D-5L)

En generisk nytteindeks som fanger opp 5 dimensjoner av helserelatert livskvalitet (Herdman 2011) 5 dimensjoner som indikerer QoL med hver dimensjon skåret i et område fra 1-5 med høyere skåre som indikerer et dårligere resultat. Poengsummene for hver dimensjon er oppført sammen for å indikere en helsetilstand, for eksempel '12345'.

Samlet helseskalaområde: 0-100 med høyere som indikerer bedre helse

EQ-5D-5L helsetilstander, definert av EQ-5D-5L beskrivende system, kan konverteres til en enkelt indeksverdi. Se nettsiden for detaljer.

Numerisk smertevurderingsskala (NRS)

Numerisk smertevurderingsskala (NRS) Deltakerne blir bedt om å angi smertene de siste 24 timene på en skala fra 0-10, med høyere skåre som indikerer mer smerte.

For detaljer se:

Dworkin, R. H., Turk, D. C., Farrar, J. T., Haythornthwaite, J. A., Jensen, M. P., Katz, N. P., ... & Carr, D. B. (2005). Kjerneresultatmål for kliniske studier med kronisk smerte: IMMPACT-anbefalinger. Smerte, 113(1), 9-19.

Analgesi medisiner brukt av deltakerne

Bruk av smertestillende medisiner vil bli registrert fra pasientens medisinske notater, med en hake for å indikere hvilke (hvis noen) av følgende medisiner som tas.

Medisiner:

Paracetamol / kodein / ibuprofen eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) / tramadol / morfin / oksykodon / eller andre

Uønskede hendelser (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE) vil bli registrert

AE vil bli registrert, definert som enhver negativ konsekvens av omsorg som resulterer i utilsiktet skade eller sykdom som kanskje har vært mulig å forhindre. For eksempel:

En fysisk hendelse, En psykologisk hendelse (f.eks. deprimert humør). En laboratoriehendelse (f.eks. forhøyet blodsukker). En økning i alvorlighetsgraden/hyppigheten av et allerede eksisterende symptom eller tilstand

En AE anses som alvorlig hvis den utgjør en trussel mot pasientens liv eller funksjon. FDA definerer en SAE som enhver uheldig medisinsk hendelse som:

Medfører død, eller er livstruende (plasserer pasienten i fare for død), eller krever eller forlenger en eksisterende sykehusinnleggelse, eller forårsaker vedvarende eller betydelig funksjonshemming eller inhabilitet, eller er en fødselsdefekt, eller krever medisinsk intervensjon for å forhindre en av resultatene ovenfor

Disse vil inkludere registreringer av kirurgiske komplikasjoner: kategorisert som dislokasjon, nerveskade, vaskulær skade, periprostetisk fraktur, infeksjon, behov for re-operasjon (med grunner).

Lengde på sykehusopphold (akutt og super-spell)

Lengde på sykehusopphold for den akutte sykehusinnleggelsestiden vil bli registrert som antall dager i sykehus. Sannsynligvis mellom 4 og 10 dager. Oppholdets lengde vil også bli registrert for det totale Trust-oppholdet (super-spell) som inkluderer all tid brukt ved rehabiliteringsenheter.

Bosted

Deltakerens bosted, registrert som:

• eget hjem,
• bolig/støttet bolig,
• sykehjem eller
• annen. Disse dataene vil bli samlet inn fra kliniske notater for å fange sted før fraktur. Den vil bli hentet fra pasientnotater som angir utskrivelsesdestinasjonen, og vil bli hentet på postoperativ dag (POD) 120.

American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klassifisering av fysisk status

ASA-målet for pasientens fysiske status på operasjonstidspunktet vil bli registrert fra kirurgiske notater.

Skala 1-5, med høyere som indikerer dårligere helsetilstand

Kvalitative intervjuer med deltakere

Vi vil gjennomføre opptil 20 semistrukturerte telefonintervjuer med pasienter (10 i hver arm) for å undersøke deres opplevelse av virkningen av operasjon og restitusjonsperiode, inkludert faktorer som smerte, mobilitet, funksjon, uavhengighet og livskvalitet. Deltakerne vil bli tatt prøver fra alle sykehusområdene som deltar i forsøket. Pasienten og den offentlige involveringsgruppen vil gi råd om utformingen av intervjuplanen.

Intervjuer vil bli gjennomført på POD120

Pasientens fødselsdato

Fødselsdato vil bli hentet via pasientjournal og sjekket med pasient på POD 3.

Pasientens kjønn

Kjønn vil bli hentet via pasientjournaler og sjekket med pasient på POD 3.

Pasient etnisitet

Pasienten (eller konsultanten hvis pasienten er kognitivt svekket) vil bli bedt om å angi pasientens etnisitet ved POD 3.

Kognisjon vurdert av kirurgisk team

Pasientens kognisjonsnivå - (svekket eller ikke svekket) vil bli hentet fra operasjonsnotatene.

Før operasjonen tar det kirurgiske teamet en klinisk informert avgjørelse om pasienten kan samtykke til operasjonen selv (ikke svekket) eller mangler kapasitet (nedsatt) og vil trenge en konsultant for å samtykke til operasjonen på deres vegne. Resultatet av denne vurderingen (som er utledet ved hjelp av den forkortede mentale testen (AMT)) er detaljert beskrevet i pasientens medisinske notater. En bred kategorisering av "svekket" (hvis pasienten trenger en konsultert for å samtykke til kirurgi) eller ikke svekket (hvis pasienten var i stand til å samtykke til kirurgi selv) vil bli avledet fra pasientens medisinske notater, og registrert for denne studien.