En modificeret muskelbesparende posterior teknik (SPAIRE) i hoftehemiarthroplasty for forskudte intrakapsulære frakturer. (HemiSPAIRE)

Eksperimentel: SPAIRE

hemiarthroplasty kirurgi, den muskelbesparende modifikation af den posteriore tilgang (SPAIRE).

Procedure: SPAIRE

For at udføre hofteoperationen, kaldet hemiarthroplasty, skal kirurger skære igennem nogle muskler for at blotlægge hofteleddet og udføre den delvise udskiftning. I øjeblikket udføres dette ofte ved hjælp af en teknik, der involverer at skære muskler og sener fra siden af ​​hoften, og dette kaldes den laterale tilgang. SPAIRE er en modificeret teknik, der får adgang til det kirurgiske område gennem en anden rute.

Aktiv komparator: TVÆRGÅENDE

hemiarthroplasty kirurgi, standard lateral tilgang

Procedure: TVÆRGÅENDE

kirurgi hos voksne med forskudt intrakapsulær hoftefraktur, der kræver hemiarthroplastik, standard lateral tilgang.

Oxford Hip Score (OHS)

Oxford Hip Score er et kort patientrapporteret mål for funktion og smerte efter hofteoperation (Dawson 1996).

OHS-område: 0-48, med højere score, der repræsenterer et bedre resultat

De Morton Mobility Index (DEMMI)

De Morton Mobility Index (DEMMI) vurderingsværktøj er en funktionstest, der er blevet valideret til rehabilitering af akut hoftefrakturpatienter (De Morton 2013) og kan bruges i de tidlige og sene postoperative faser. Den måler især patientmobilitet uden rapporteret lofteffekt. Det udfyldes af en forskningssygeplejerske; derfor behøver kognitiv svækkelse af patienten ikke at forhindre dens brug.

Rå scoreskala: 0-19 DEMMI-scoreskala: 0-100 Med højere score, der indikerer et bedre resultat

Cumulated Ambulation Score (CAS)

The Cumulated Ambulation Score (CAS) er et simpelt funktionelt værktøj, hvor patienter dagligt vurderes på deres ambulatoriske kapacitet af det behandlende rehabiliteringsteam i løbet af de første tre postoperative dage, efter at de er blevet valideret til brug med akut hoftefrakturrehabilitering (Foss et al. 2006) og er beregnet til at blive brugt i den tidlige rehabiliteringsfase, idet den kan anvendes til patienter på alle kognitive niveauer. Det vil tjene som et sekundært resultat, af hvilke kriterier der er let tilgængelige i patienternes journaler og vil sikre ingen potentiel gulveffekt af evaluering fra DEMMI-scoren.

CAS-scoreskalaområde: 0-18, med højere score, der indikerer bedre resultater

Oxford Hip Score (OHS)

Oxford Hip Score er et kort patientrapporteret mål for funktion og smerte efter hofteoperation (Dawson 1996).

OHS-område: 0-48, med højere score, der repræsenterer et bedre resultat

Standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus: European Quality of Life 5 Dimensions, 5 Levels (EQ-5D-5L)

Et generisk nytteindeks, der fanger 5 dimensioner af sundhedsrelateret livskvalitet (Herdman 2011) 5 dimensioner, der angiver QoL med hver dimension scoret i et interval fra 1-5 med højere score, der indikerer et dårligere resultat. Resultaterne for hver dimension er listet sammen for at angive en sundhedstilstand, for eksempel '12345'.

Overordnet sundhedsskalaområde: 0-100, hvor højere indikerer bedre sundhed

EQ-5D-5L sundhedstilstande, defineret af det EQ-5D-5L beskrivende system, kan konverteres til en enkelt indeksværdi. Se venligst hjemmesiden for detaljer.

Numerisk smertevurderingsskala (NRS)

Numerisk smertevurderingsskala (NRS) Deltagerne bliver bedt om at angive deres smerte inden for de sidste 24 timer på en skala fra 0-10, hvor højere score indikerer mere smerte.

For detaljer se:

Dworkin, R. H., Turk, D. C., Farrar, J. T., Haythornthwaite, J. A., Jensen, M. P., Katz, N. P., ... & Carr, D. B. (2005). Kerneresultatmål for kliniske forsøg med kronisk smerte: IMMPACT-anbefalinger. Smerte, 113(1), 9-19.

Analgesi medicin brugt af deltagere

Brug af smertestillende medicin vil blive registreret fra patientens lægenotater, med et flueben for at angive, hvilken (hvis nogen) af følgende medicin, der tages.

Medicin:

Paracetamol / kodein / ibuprofen eller andet ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) / tramadol / morfin / oxycodon / eller andet

Uønskede hændelser (AE) og Serious Adverse Events (SAE) vil blive registreret

AE vil blive registreret, defineret som enhver negativ konsekvens af pleje, der resulterer i utilsigtet skade eller sygdom, som måske eller måske ikke har været forhindret. For eksempel:

En fysisk hændelse, En psykologisk hændelse (f.eks. deprimeret stemning). En laboratoriehændelse (f.eks. forhøjet blodsukker). En stigning i sværhedsgraden/hyppigheden af ​​et allerede eksisterende symptom eller tilstand

En AE betragtes som alvorlig, hvis den udgør en trussel mod patientens liv eller funktion. FDA definerer en SAE som enhver uheldig medicinsk hændelse, der:

Medfører død, eller er livstruende (sætter patienten i fare for at dø), eller Kræver eller forlænger en eksisterende hospitalsindlæggelse, eller Forårsager vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, eller Er en fødselsdefekt, eller Kræver medicinsk intervention for at forhindre en af ovenstående resultater

Disse vil omfatte registreringer af kirurgiske komplikationer: kategoriseret som dislokation, nerveskade, vaskulær skade, periprostetisk fraktur, infektion, behov for genoperation (med årsager).

Længde af hospitalsophold (akut og super-spell)

Indlæggelseslængden for den akutte indlæggelsestid vil blive registreret som antal indlæggelsesdage. Sandsynligvis mellem 4 og 10 dage. Opholdslængden vil også blive registreret for det samlede Trust-ophold (super-spell), der inkluderer enhver tid brugt på rehabiliteringsenheder.

Bopæl

Deltagerens bopæl, registreret som:

• eget hjem,
• bolig/støttet bolig,
• plejehjem el
• Andet. Disse data vil blive indsamlet fra kliniske noter for at fange lokalitet før fraktur. Det vil blive indsamlet fra patientnotater, der angiver udskrivelsesdestinationen, og vil blive indsamlet på postoperativ dag (POD) 120.

American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klassificering af fysisk status

ASA-målet for patientens fysiske status på tidspunktet for operationen vil blive registreret fra kirurgiske notater.

Skala 1-5, hvor højere indikerer dårligere helbredstilstand

Kvalitative interviews med deltagere

Vi vil gennemføre op til 20 semistrukturerede telefoninterviews med patienter (10 i hver arm) for at undersøge deres oplevelse af virkningen af ​​operation og restitutionsperiode, herunder faktorer som smerte, mobilitet, funktion, uafhængighed og livskvalitet. Der vil blive udtaget prøver fra deltagerne fra de hospitalssteder, der deltager i forsøget. Patient- og borgerinddragelsesgruppen vil rådgive om udformningen af ​​samtaleskemaet.

Samtaler vil blive afholdt på POD120

Patientens fødselsdato

Fødselsdato vil blive hentet via patientjournaler og kontrolleret med patient på POD 3.

Patient køn

Køn vil blive hentet via patientjournaler og kontrolleret med patient på POD 3.

Patient etnicitet

Patienten (eller konsultenten, hvis patienten er kognitivt svækket) vil blive bedt om at angive patientens etnicitet ved POD 3.

Kognition vurderet af kirurgisk team

Patientens kognitionsniveau - (hæmmet eller ikke svækket) vil fremgå af operationsnotaterne.

Inden operationen træffer det kirurgiske team en klinisk informeret beslutning om, hvorvidt patienten selv er i stand til at give sit samtykke til operationen (ikke svækket) eller mangler kapacitet (hæmmet) og skal have en konsultationskonsulent til at give samtykke til operationen på deres vegne. Resultatet af denne vurdering (som er udledt ved hjælp af den forkortede mentale test (AMT)) er detaljeret beskrevet i patientens lægenotater. En bred kategorisering af 'hæmmet' (hvis patienten krævede en konsultationskonsulent for at give samtykke til operation) eller ikke svækket (hvis patienten selv var i stand til at give samtykke til operationen) vil blive afledt fra patientens lægenotater og registreret til denne undersøgelse.