Técnica Modificada de Conservação Muscular Posterior (SPAIRE) em Hemiartroplastia de Quadril para Fraturas Intracapsulares Deslocadas. (HemiSPAIRE)

Experimental: ESPAÇO

cirurgia de hemiartroplastia, a modificação poupadora de músculos da abordagem posterior (SPAIRE).

Procedimento: SPAIRE

Para realizar a cirurgia do quadril chamada hemiartroplastia, os cirurgiões precisam cortar alguns músculos para expor a articulação do quadril e realizar a substituição parcial. Atualmente, isso geralmente é realizado usando uma técnica que envolve o corte de músculos e tendões do lado do quadril e isso é chamado de abordagem lateral. SPAIRE é uma técnica modificada que acessa a área cirúrgica por uma via diferente.

Comparador Ativo: LATERAL

cirurgia de hemiartroplastia, abordagem lateral padrão

Procedimento: LATERAL

cirurgia em adultos com fratura de quadril intracapsular deslocada que requer hemiartroplastia, a abordagem lateral padrão.

Oxford Hip Score (OHS)

O Oxford Hip Score é uma medida curta relatada pelo paciente de função e dor após cirurgia de quadril (Dawson 1996).

Faixa OHS: 0-48, com pontuações mais altas representando um melhor resultado

Índice de Mobilidade De Morton (DEMMI)

A ferramenta de avaliação De Morton Mobility Index (DEMMI) é um teste funcional que foi validado para a reabilitação de pacientes com fratura aguda de quadril (De Morton 2013) e pode ser usado nas fases pós-operatórias iniciais e tardias. Em particular, ele mede a mobilidade do paciente sem efeito teto relatado. É preenchido por uma enfermeira pesquisadora; portanto, o comprometimento cognitivo do paciente não precisa impedir seu uso.

Escala de pontuação bruta: 0-19 Escala de pontuação DEMMI: 0-100 Com pontuações mais altas indicando um melhor resultado

Pontuação de deambulação acumulada (CAS)

O Cumulated Ambulation Score (CAS) é uma ferramenta funcional simples onde os pacientes são avaliados diariamente em sua capacidade ambulatorial pela equipe de reabilitação durante os três primeiros dias pós-operatórios, tendo sido validado para uso na reabilitação de fratura aguda de quadril (Foss et al. 2006) e destina-se a ser utilizado na fase inicial de reabilitação, sendo aplicável a pacientes de todos os níveis cognitivos. Ele servirá como um resultado secundário cujos critérios estão prontamente disponíveis nos registros dos pacientes e garantirá nenhum efeito de base potencial da avaliação do escore DEMMI.

Faixa de escala de pontuação CAS: 0-18, com pontuações mais altas indicando melhores resultados

Oxford Hip Score (OHS)

O Oxford Hip Score é uma medida curta relatada pelo paciente de função e dor após cirurgia de quadril (Dawson 1996).

Faixa OHS: 0-48, com pontuações mais altas representando um melhor resultado

Instrumento padronizado para medir o estado de saúde genérico: European Quality of Life 5 Dimensions, 5 Levels (EQ-5D-5L)

Um índice genérico de utilidade que captura 5 dimensões da qualidade de vida relacionada à saúde (Herdman 2011) 5 dimensões indicando QoL com cada dimensão pontuada em uma faixa de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando um pior resultado. As pontuações para cada dimensão são listadas juntas para indicar um estado de saúde, por exemplo '12345'.

Faixa geral da escala de saúde: 0-100 com maior indicação de melhor saúde

Os estados de saúde EQ-5D-5L, definidos pelo sistema descritivo EQ-5D-5L, podem ser convertidos em um único valor de índice. Consulte o site para obter detalhes.

Escala numérica de dor (NRS)

Escala numérica de dor (NRS) Os participantes são solicitados a indicar sua dor nas últimas 24 horas em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando mais dor.

Para detalhes, consulte:

Dworkin, R.H., Turk, D.C., Farrar, J.T., Haythornthwaite, J.A., Jensen, M.P., Katz, N.P., ... & Carr, D.B. (2005). Principais medidas de resultados para ensaios clínicos de dor crônica: recomendações IMMPACT. Dor, 113(1), 9-19.

Medicamentos analgésicos utilizados pelos participantes

O uso de medicação analgésica será registrado nas anotações médicas do paciente, com uma marca para indicar qual (se houver) dos seguintes medicamentos está sendo tomado.

Medicamentos:

Paracetamol / codeína / ibuprofeno ou outro antiinflamatório não esteróide (AINE) / tramadol / morfina / oxicodona / ou outro

Eventos Adversos (AE) e Eventos Adversos Graves (SAE) serão registrados

A EA será registrada, definida como qualquer consequência negativa do atendimento que resulte em lesão ou doença não intencional que pode ou não ter sido evitável. Por exemplo:

Um evento físico, Um evento psicológico (por exemplo, humor deprimido). Um evento laboratorial (por exemplo, açúcar elevado no sangue). Um aumento na gravidade/frequência de um sintoma ou condição pré-existente

Um EA é considerado grave se representa uma ameaça à vida ou ao funcionamento do paciente. A FDA define um EA como qualquer ocorrência médica desfavorável que:

Resulta em morte, ou Ameaça a vida (coloca o paciente em risco de morte), ou Requer ou prolonga uma hospitalização existente, ou Causa deficiência ou incapacidade persistente ou significativa, ou É um defeito congênito, ou Requer intervenção médica para prevenir um dos os resultados acima

Estes incluirão registros de complicações cirúrgicas: categorizadas como luxação, lesão nervosa, lesão vascular, fratura periprotética, infecção, necessidade de reoperação (com os motivos).

Tempo de internação (agudo e super-feitiço)

O tempo de permanência no hospital para o tempo de internação hospitalar aguda será registrado como número de dias no hospital. Provavelmente entre 4 e 10 dias. A duração da estada também será registrada para a estada total do Trust (super-feitiço) que inclui qualquer tempo gasto em unidades de reabilitação.

Local de residência

Local de residência do participante, registrado como:

• própria casa,
• vida residencial/apoiada,
• casa de repouso ou
• outro. Esses dados serão coletados de anotações clínicas para capturar a localização pré-fratura. Será coletado do prontuário do paciente indicando o destino da alta, e será coletado no 120º dia de pós-operatório (DPO).

Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)

A medida ASA do estado físico do paciente no momento da operação será registrada a partir de anotações cirúrgicas.

Escala 1-5, com maior indicando pior estado de saúde

Entrevistas qualitativas com os participantes

Faremos até 20 entrevistas telefônicas semiestruturadas com pacientes (10 em cada braço) para examinar sua experiência do impacto da cirurgia e período de recuperação, incluindo fatores como dor, mobilidade, função, independência e qualidade de vida. Os participantes serão amostrados de todos os hospitais que participam do estudo. O grupo de envolvimento do paciente e do público aconselhará sobre o planejamento do cronograma de entrevistas.

As entrevistas serão realizadas no POD120

Data de nascimento do paciente

A data de nascimento será obtida através dos registros do paciente e verificada com o paciente no POD 3.

Sexo do paciente

O gênero será obtido por meio dos registros do paciente e verificado com o paciente no POD 3.

Etnia do paciente

O paciente (ou consultado se o paciente tiver deficiência cognitiva) será solicitado a indicar a etnia do paciente no DPO 3.

Cognição avaliada pela equipe cirúrgica

O nível de cognição do paciente - (comprometido ou não) será obtido das anotações da operação.

Antes da operação, a equipe cirúrgica toma uma decisão clinicamente informada sobre se o paciente é capaz de consentir com a operação (não prejudicado) ou não tem capacidade (comprometida) e precisará de um consultor para consentir a cirurgia em seu nome. O resultado dessa avaliação (que é obtido usando o Teste Mental Abreviado (AMT)) é detalhado nas anotações médicas do paciente. Uma categorização ampla de 'comprometida' (se o paciente precisou de um consulente para consentir a cirurgia) ou não prejudicada (se o próprio paciente foi capaz de consentir com a cirurgia) será derivada das anotações médicas do paciente e registrada para este estudo.