Een gemodificeerde spiersparende posterieure techniek (SPAIRE) bij heuphemiartroplastiek voor verplaatste intracapsulaire fracturen. (HemiSPAIRE)

Experimenteel: SPAAR

hemiartroplastiekchirurgie, de spiersparende modificatie van de posterieure benadering (SPAIRE).

Procedure: SPAIRE

Om de heupoperatie, hemi-artroplastiek genaamd, uit te voeren, moeten chirurgen enkele spieren doorsnijden om het heupgewricht bloot te leggen en de gedeeltelijke vervanging uit te voeren. Momenteel wordt dit vaak uitgevoerd met behulp van een techniek waarbij spieren en pezen vanaf de zijkant van de heup worden doorgesneden en dit wordt de laterale benadering genoemd. SPAIRE is een aangepaste techniek die via een andere route toegang krijgt tot het operatiegebied.

Actieve vergelijker: ZIJDELING

hemiartroplastiekchirurgie, de standaard laterale benadering

Procedure: ZIJDELINGS

chirurgie bij volwassenen met een verplaatste intracapsulaire heupfractuur die hemi-artroplastiek vereist, de standaard laterale benadering.

Oxford heupscore (OHS)

De Oxford Hip Score is een korte, door de patiënt gerapporteerde maat voor functie en pijn na een heupoperatie (Dawson 1996).

OHS-bereik: 0-48, waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen

De Morton Mobiliteitsindex (DEMMI)

Het beoordelingsinstrument De Morton Mobility Index (DEMMI) is een functionele test die is gevalideerd voor de revalidatie van patiënten met een acute heupfractuur (De Morton 2013) en kan worden gebruikt in de vroege en late postoperatieve fase. Het meet met name de mobiliteit van patiënten zonder gerapporteerd plafondeffect. Het wordt ingevuld door een onderzoeksverpleegkundige; vandaar dat cognitieve stoornissen van de patiënt het gebruik ervan niet hoeven te voorkomen.

Ruwe scoreschaal: 0-19 DEMMI-scoreschaal: 0-100 Met hogere scores die een beter resultaat aangeven

Cumulatieve ambulatiescore (CAS)

De Cumulated Ambulation Score (CAS) is een eenvoudig functioneel hulpmiddel waarbij patiënten dagelijks worden beoordeeld op hun ambulante capaciteit door het behandelend revalidatieteam gedurende de eerste drie postoperatieve dagen, en is gevalideerd voor gebruik bij acute heupfractuurrevalidatie (Foss et al. 2006) en is bedoeld voor gebruik in de vroege revalidatiefase, omdat het van toepassing is op patiënten van alle cognitieve niveaus. Het zal dienen als een secundair resultaat waarvan criteria direct beschikbaar zijn in patiëntendossiers en zal ervoor zorgen dat er geen potentieel bodemeffect van evaluatie van de DEMMI-score is.

CAS-scoreschaalbereik: 0-18, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven

Oxford heupscore (OHS)

De Oxford Hip Score is een korte, door de patiënt gerapporteerde maat voor functie en pijn na een heupoperatie (Dawson 1996).

OHS-bereik: 0-48, waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen

Gestandaardiseerd instrument voor het meten van generieke gezondheidsstatus: European Quality of Life 5 Dimensions, 5 Levels (EQ-5D-5L)

Een generieke nutsindex die 5 dimensies van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vastlegt (Herdman 2011). 5 dimensies die de kwaliteit van leven aangeven, waarbij elke dimensie wordt gescoord in een bereik van 1-5, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven. De scores voor elke dimensie worden samen weergegeven om een ​​gezondheidstoestand aan te geven, bijvoorbeeld '12345'.

Algemeen bereik van de gezondheidsschaal: 0-100 waarbij hoger een betere gezondheid aangeeft

EQ-5D-5L-gezondheidstoestanden, gedefinieerd door het beschrijvende EQ-5D-5L-systeem, kunnen worden omgezet in een enkele indexwaarde. Zie de website voor details.

Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS)

Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS) Deelnemers wordt gevraagd hun pijn in de afgelopen 24 uur aan te geven op een schaal van 0-10, waarbij hogere scores meer pijn aangeven.

Zie voor meer informatie:

Dworkin, R.H., Turk, D.C., Farrar, J.T., Haythornthwaite, J.A., Jensen, M.P., Katz, N.P., ... & Carr, D.B. (2005). Kernuitkomstmaten voor klinische onderzoeken naar chronische pijn: IMMPACT-aanbevelingen. Pijn, 113(1), 9-19.

Pijnstillende medicijnen gebruikt door deelnemers

Het gebruik van analgesiemedicatie wordt geregistreerd aan de hand van de medische aantekeningen van de patiënt, met een vinkje om aan te geven welke (indien van toepassing) van de volgende medicijnen wordt ingenomen.

medicijnen:

Paracetamol / codeïne / ibuprofen of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) / tramadol / morfine / oxycodon / of andere

Adverse Events (AE) en Serious Adverse Events (SAE) worden geregistreerd

AE wordt geregistreerd, gedefinieerd als elk negatief gevolg van zorg dat leidt tot onbedoeld letsel of ziekte die al dan niet te voorkomen was. Bijvoorbeeld:

Een fysieke gebeurtenis, Een psychologische gebeurtenis (bijvoorbeeld depressieve stemming). Een laboratoriumgebeurtenis (bijv. verhoogde bloedsuikerspiegel). Een toename van de ernst/frequentie van een reeds bestaand symptoom of aandoening

Een AE wordt als ernstig beschouwd als het een bedreiging vormt voor het leven of functioneren van de patiënt. De FDA definieert een SAE als elke ongewenste medische gebeurtenis die:

Heeft de dood tot gevolg, of Is levensbedreigend (waardoor de patiënt het risico loopt te overlijden), of Vereist of verlengt een bestaande ziekenhuisopname, of Veroorzaakt aanhoudende of significante invaliditeit of arbeidsongeschiktheid, of Is een aangeboren afwijking, of Vereist medische tussenkomst om een ​​van bovenstaande uitkomsten

Deze omvatten verslagen van chirurgische complicaties: gecategoriseerd als dislocatie, zenuwbeschadiging, vaatbeschadiging, periprothetische fractuur, infectie, noodzaak tot heroperatie (met redenen).

Duur van het verblijf in het ziekenhuis (acute en super-betovering)

De duur van het ziekenhuisverblijf voor de acute ziekenhuisopnametijd wordt geregistreerd als aantal dagen in het ziekenhuis. Waarschijnlijk tussen de 4 en 10 dagen. De duur van het verblijf wordt ook geregistreerd voor het totale Trust-verblijf (super-spell), inclusief alle tijd doorgebracht op revalidatieafdelingen.

Woonplaats

Woonplaats deelnemer, geregistreerd als:

• eigen huis,
• residentieel/begeleid wonen,
• verpleeghuis of
• ander. Deze gegevens zullen worden verzameld uit klinische aantekeningen om de prefractuurlocatie vast te leggen. Het wordt opgehaald uit patiëntnotities die de bestemming van het ontslag aangeven en wordt verzameld op postoperatieve dag (POD) 120.

American Society of Anaesthesiologists (ASA) Fysieke statusclassificatie

De ASA-meting van de fysieke toestand van de patiënt op het moment van de operatie zal worden vastgelegd op basis van chirurgische aantekeningen.

Schaal 1-5, waarbij hoger een slechtere gezondheidstoestand aangeeft

Kwalitatieve interviews met deelnemers

We zullen maximaal 20 semi-gestructureerde telefonische interviews houden met patiënten (10 in elke arm) om hun ervaring van de impact van een operatie en herstelperiode te onderzoeken, inclusief factoren zoals pijn, mobiliteit, functie, onafhankelijkheid en kwaliteit van leven. Deelnemers zullen worden bemonsterd uit alle ziekenhuislocaties die aan de proef deelnemen. De patiënten- en maatschappelijke groep adviseren over het ontwerp van het interviewschema.

Sollicitatiegesprekken vinden plaats bij POD120

Geboortedatum patiënt

Geboortedatum wordt verkregen via patiëntendossiers en gecontroleerd met patiënt op POD 3.

Geslacht patiënt

Het geslacht wordt verkregen via patiëntendossiers en gecontroleerd met de patiënt op POD 3.

Patiënt etniciteit

Patiënt (of geconsulteerde als patiënt cognitief gehandicapt is) wordt gevraagd om de etniciteit van de patiënt aan te geven bij POD 3.

Cognitie zoals beoordeeld door chirurgisch team

Cognitieniveau van de patiënt - (beperkt of niet beperkt) wordt verkregen uit de operatienota's.

Voorafgaand aan de operatie neemt het chirurgisch team een ​​klinisch geïnformeerde beslissing over de vraag of de patiënt zelf kan instemmen met de operatie (niet beperkt) of niet in staat is (beperkt) en een geconsulteerde nodig heeft om namens hen in te stemmen met de operatie. De uitkomst van deze beoordeling (die wordt afgeleid met behulp van de Abbreviated Mental Test (AMT)) wordt beschreven in de medische aantekeningen van de patiënt. Een brede categorisering van 'gehandicapt' (als de patiënt een geconsulteerde nodig had om in te stemmen met een operatie) of niet beperkt (als de patiënt zelf in staat was om in te stemmen met een operatie) zal worden afgeleid uit de medische notities van de patiënt en worden vastgelegd voor dit onderzoek.