在空腹条件下，在健康参与者中通过鼻胃管 (NG) 管单剂量硫酸艾沙康唑静脉注射液与单剂量口服胶囊相比评估艾沙康唑的研究

纳入标准：

• 受试者的体重指数 (BMI) 范围为 18.5 至 32.0 kg/m^2（含），筛选时体重至少为 50 kg。

• 女性受试者未怀孕且至少满足以下条件之一：

  • 非育龄女性 (WOCBP)
  • WOCBP 同意从知情同意之时起至最终研究产品 (IP) 给药后至少 30 天遵循避孕指南。
• 女性受试者必须同意从筛选开始、整个研究期间和最终 IP 给药后 30 天内不进行母乳喂养。
• 女性受试者不得从第一次 IP 给药开始、整个研究期间和最后一次 IP 给药后 30 天内捐献卵子。
• 具有生育潜力的女性伴侣（包括母乳喂养伴侣）的男性受试者必须同意在整个治疗期间和最终 IP 给药后 30 天内使用避孕措施。
• 男性受试者在治疗期间和最终 IP 给药后 30 天内不得捐献精子。
• 有怀孕伴侣的男性受试者必须同意在怀孕期间、整个研究期间和最终 IP 给药后 30 天内保持禁欲或使用避孕套。
• 受试者同意在参与本研究的同时不参与另一项干预研究。

排除标准：

• 受试者在筛选前 28 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受过任何研究性治疗。
• 受试者有任何使受试者不适合参与研究的情况。
• 筛选前 6 个月内怀孕或筛选前 3 个月内哺乳的女性受试者。
• 受试者已知或怀疑对硫酸艾沙康唑或所用制剂的任何成分过敏。
• 受试者之前曾接触过艾沙康唑硫酸盐。
• 受试者在第 -1 天进行的任何肝功能测试（碱性磷酸酶 [ALP]、丙氨酸转氨酶 [ALT]、天冬氨酸转氨酶 [AST] 和总胆红素 [TBL]）≥ 1.5 正常值上限 (ULN)。 在这种情况下，可以重复评估一次。
• 在首次 IP 给药之前，受试者有任何具有临床意义的过敏病史（包括药物过敏、哮喘、湿疹或过敏反应，但不包括未经治疗的、无症状的季节性过敏）。
• 受试者有任何具有临床意义的心血管、胃肠道、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、肺、神经、皮肤、精神病、肾脏和/或其他重大疾病或恶性肿瘤的病史或证据。
• -1 天之前的 1 周内，受试者患有发热性疾病或有症状的病毒、细菌（包括上呼吸道感染）或真菌（非皮肤）感染。
• 在筛选时或第 -1 天进行体检、心电图（包括家族性短 QT 综合征）和协议定义的临床实验室测试后，受试者有任何临床显着异常。
• 受试者的平均脉搏 < 45 或 > 90 bpm；平均收缩压 (SBP) >140 mmHg；第-1 天舒张压 (DBP) > 90 mmHg（受试者在仰卧位休息至少 5 分钟后一式三份测量；将自动测量脉搏）。 如果平均血压超过上述限值，则可能会重复测量 1 次。
• 受试者有消化性或胃溃疡病史。
• 受试者有鼻窦疾病、鼻窦过敏、肾成形术或任何鼻子、中隔或鼻道手术或任何其他可能影响 NG 管放置的异常（例如鼻息肉）的病史。
• 受试者在筛选前 3 个月内通过鼻腔吸入药物或物质。
• 受试者在首次 IP 给药前 2 周内使用过任何处方药或非处方药（包括维生素和天然和草药，例如圣约翰草），偶尔使用对乙酰氨基酚（最多 2 克/天）、局部用药除外皮肤科产品，包括皮质类固醇产品、用于放置 NG 管的局部麻醉喷雾剂和/或凝胶（2% Xylocaine）、激素避孕药和激素替代疗法 (HRT)。
• 受试者在筛选前 6 个月内吸烟、使用过含烟草产品和尼古丁或含尼古丁产品（例如电子烟），或者受试者在筛选时或第 -1 天的可替宁测试呈阳性。
• 受试者在筛选前 6 个月内每周饮酒的历史为男性受试者 > 14 单位或女性受试者 > 7 单位，或筛选前 2 年内有酒精中毒或药物/化学品/物质滥用史（注意：1 个单位 = 12 盎司啤酒、4 盎司葡萄酒、1 盎司烈酒/烈性酒）或受试者在筛选时或第 -1 天的酒精测试呈阳性。
• 受试者在第 -1 天之前的 3 个月内使用过任何滥用药物（苯丙胺、巴比妥类、苯二氮卓类、大麻素、可卡因和/或鸦片制剂）或受试者滥用药物（苯丙胺、巴比妥类、苯二氮卓类、大麻素、可卡因和/或阿片类药物）测试呈阳性阿片类药物）在筛选时或第 -1 天。
• 受试者在第 -1 天之前的 3 个月内使用过任何新陈代谢诱导剂（例如巴比妥类药物和利福平）。
• 受试者在第 -1 天之前的 72 小时内食用过葡萄柚、塞维利亚橙子、含有葡萄柚的产品或含有塞维利亚橙子的产品。
• 受试者在第 -1 天之前的 7 天内有过大量失血，捐献了 ≥ 1 个单位（450 毫升）的全血或血浆，和/或在 60 天内接受了任何血液或血液制品的输注。
• 受试者在筛选时对甲型肝炎病毒抗体（免疫球蛋白 M [IgM]）、乙型肝炎核心抗体、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 1 型和/或 2 型抗体的血清学检测呈阳性.
• 第 -1 天，受试者的肾功能异常，由高于 ULN 的肌酐指示。 在这种情况下，可以重复评估一次。
• 受试者是 Astellas、与研究相关的合同研究组织 (CRO) 或临床单位的员工。