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数字 MBC 在青少年心理健康服务中的实施和维持 (WISDOM)

2024年2月15日 更新者:Boise State University

领导和组织变革战略的随机试验,以改善青年心理健康服务中基于数字测量的护理的实施和维持

本研究将调查一项名为领导力和组织变革实施 (LOCI) 的干预措施相对于照常实施 (IAU) 对临床医生忠诚度和青年服务结果的影响,这是一种成熟的基于数字测量的护理干预措施称为门诊社区心理健康诊所的结果问卷分析师。

研究概览

详细说明

本研究将调查 LOCI 对称为结果问卷分析 (OQ-A) 的基于数字测量的护理 (MBC) 系统的实施、保真度和维持的影响。 在两个阶段中,研究人员将招募总共 20 个机构,每个站点最多 2 名一级领导(最多 40 人),每个站点至少 3 名临床医生(总共 60 人),每个站点 72 名护理人员(总共 720 人) ). 机构将被随机分配到控制条件(像往常一样执行 OQ-A 系统)或干预条件(LOCI 干预)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

686

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92093
        • University of California, San Diego
    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32816
        • University of Central Florida
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83725
        • Boise State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

该项目的参与者将分为四组:1) 诊所高管和高层领导(即首席执行官、执行董事、项目管理员,n=20),2) 诊所一级领导(即 临床监督员,n=20),3) 为患有情绪和行为障碍的儿童提供服务的临床医生 (n=120),以及 4) 患有情绪和行为障碍的儿童 (n=720)。 所有参与者组的纳入标准有意广泛,以确保稳健和有效的分析。

计划的纳入标准

  1. 为4至18岁有情绪和/或行为障碍的儿童及其家人提供门诊心理治疗服务
  2. 至少有 3 名全职临床医生
  3. 目前没有在诊所范围内实施基于数字测量的护理系统

高管和上层领导的包容标准

(1) 被确定为注册诊所的首席执行官、执行董事或高级管理人员

一级领导的入选标准 (1) 被确定为注册诊所的临床主管或临床工作组主管/领导

临床医生的入选标准

  1. 在参与的诊所担任工作人员
  2. 为 3 名或更多符合条件的青年客户提供服务

儿童/看护者参与者的纳入标准

  1. 4 至 18 岁的儿童
  2. 儿童被诊所工作人员诊断出患有情绪或行为障碍
  3. 现场的临床工作人员确定诊所可以适当满足青少年的治疗需求

儿童/看护者参与者的排除标准

(1) 儿童未出现活动性精神病、自闭症或相关发育障碍或智力障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LOCI(干预)
在分配给 LOCI 条件的诊所中,高管和一级领导将接受领导力培训和辅导,以支持 OQ-A 系统的实施。 此外,这种情况下的领导者和临床医生将接受培训和技术援助,以实施基于 OQ-A 测量的护理系统。
LOCI 是一项多组成部分的实施策略,让组织高管和一级领导者(即对临床医生进行行政监督的人员)参与构建组织氛围,以支持忠实实施重点循证实践 (EBP)。 在本研究中,焦点 EBP 是 OQ-A 系统。 LOCI 包括两个总体组成部分:(1) 高管和 LOCI 顾问/培训师之间的每月组织战略会议,以制定和嵌入支持重点 EBP 实施的政策、程序和实践,以及 (2) 对一级领导者进行培训和辅导,培养他们领导实施的技能。 这些组成部分的目的是建立一种组织实施氛围,使临床医生认为高保真度使用 OQ-A 是值得期待、支持和奖励的。

参与诊所的所有领导者和临床医生都将接受 OQ-A 供应商组织提供的标准化 OQ-A 培训和技术援助。 这包括初始的 6 小时现场 OQ-A 培训;两次,实时、虚拟、1 小时的强化培训,在初始培训后 3 个月和 5 个月提供; OQ-A 供应商组织提供全年技术援助。 技术援助包括虚拟培训课程、在线培训视频库以及提供技术支持的客户服务代表。

此外,为了鼓励参与研究,将为控制条件下的领导者提供四场为期一小时的基于网络的一般领导力研讨会。 这些主题将涵盖从有效领导到提供有效反馈的各种主题。

有源比较器:仅培训和技术援助(控制)
在分配给对照组的诊所中,领导者和临床医生将接受培训和技术援助,以实施基于 OQ-A 测量的护理系统。 此外,为了支持这种情况下的注册,这种情况下的领导者将有机会参加一般的基于网络的领导力研讨会。

参与诊所的所有领导者和临床医生都将接受 OQ-A 供应商组织提供的标准化 OQ-A 培训和技术援助。 这包括初始的 6 小时现场 OQ-A 培训;两次,实时、虚拟、1 小时的强化培训,在初始培训后 3 个月和 5 个月提供; OQ-A 供应商组织提供全年技术援助。 技术援助包括虚拟培训课程、在线培训视频库以及提供技术支持的客户服务代表。

此外,为了鼓励参与研究,将为控制条件下的领导者提供四场为期一小时的基于网络的一般领导力研讨会。 这些主题将涵盖从有效领导到提供有效反馈的各种主题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
青少年对 OQ-A 系统的忠诚度百分比(0-100%)
大体时间:青少年基线/开始治疗后 0-6 个月
对 OQ-A 的忠诚度将通过使用 OQ-A 系统的电子元数据以及护理人员报告的有关青少年参加的会议次数的信息来衡量。 对于每个青少年,将生成一个保真度指数,该指数代表两个量的乘积:(a) 青少年的完成率(即,相对于 6 个月观察期内参加的会议次数而言,实施的措施数量),以及 ( b) 青少年的观看率(即临床医生观看的反馈报告数量相对于所采取措施的数量)。 请注意,该乘积相当于查看的反馈报告与总会话数的比率;它代表事件/试验的比例。 MBC 保真度指数得分总结了每个青少年经历的 MBC 保真度水平(范围 = 0-1)。 分数越高表明年轻人对 MBC 的忠诚度越高。
青少年基线/开始治疗后 0-6 个月
儿童简短评估 (SAC) 的青少年总问题评分从基线更改为 6 个月 - 第一阶段队列
大体时间:青少年基线/开始治疗后 0-6 个月
SAC 总问题评分是由青少年照顾者完成的青少年内化(例如焦虑、抑郁)和外化(例如攻击性、不顺从、过度活跃)行为(范围 = 0-96)的 48 项衡量标准。 总问题评分在基线(青少年开始接受治疗)进行评估,并在 6 个月内每月进行评估,并报告从基线到第 6 个月的变化。
青少年基线/开始治疗后 0-6 个月
儿童短期评估 (SAC) 的青少年总体问题评分从基线更改为 6 个月 - 第二阶段队列
大体时间:青少年基线/开始治疗后 0-6 个月
SAC 总问题评分是由青少年照顾者完成的青少年内化(例如焦虑、抑郁)和外化(例如攻击性、不顺从、过度活跃)行为(范围 = 0-96)的 48 项衡量标准。 总问题评分在基线(青少年开始接受治疗)进行评估,并在 6 个月内每月进行评估,并报告从基线到第 6 个月的变化。
青少年基线/开始治疗后 0-6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一级领导实施领导力(ILS)较基线的变化
大体时间:0-18个月
临床医生将使用 12 项实施领导量表 (ILS) 评估其一级领导者(例如临床项目经理)在 OQ-A 方面表现出实施领导行为的程度。 回答分为 0(完全没有)到 4(非常大程度)。 总分按所有项目的平均值计算。 分数越高表明执行领导行为的表现越广泛。 该结果将在基线、4、8、12 和 18 个月时进行评估。 临床医生的反应将酌情汇总到诊所级别。
0-18个月
一级领导者变革型领导力 (MLQ) 较基线的变化
大体时间:0-18个月
临床医生将使用多因素领导力问卷 (MLQ) 评估其一级领导者表现出变革型领导行为的程度。 回答按 5 分制进行(“完全不”到“经常,如果不是总是”)。 与之前的研究一致,我们将使用 20 项变革型领导力总分,计算为四个分量表的平均值:理想化影响力、鼓舞人心的动机、智力刺激和个人考虑。 该结果将在基线、4、8、12 和 18 个月时进行评估。 临床医生的反应将酌情汇总到诊所级别。
0-18个月
OQ-A 诊所实施环境相对基线的变化
大体时间:0-18个月
临床医生对其诊所 OQ-A 实施氛围的看法将使用包含 18 项的实施氛围量表 (ICS) 来衡量。 回答按 0(完全没有)到 4(非常大程度)的等级进行,总分按所有项目的平均值计算。 分数越高表明 OQ-A 的实施氛围水平越高。 该结果将在基线、4、8、12 和 18 个月时进行评估。 临床医生的反应将酌情汇总到诊所级别。
0-18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月17日

研究完成 (实际的)

2022年9月17日

研究注册日期

首次提交

2019年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月18日

首次发布 (实际的)

2019年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月15日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 8424 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01MH119127 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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