L'implementazione e il sostegno dell'MBC digitale nei servizi di salute mentale per i giovani (WISDOM)
Prova randomizzata di una strategia di cambiamento organizzativo e di leadership per migliorare l'implementazione e il sostegno dell'assistenza basata sulla misurazione digitale nei servizi di salute mentale per i giovani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92093
- University of California, San Diego
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
- University of Central Florida
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Idaho
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Boise, Idaho, Stati Uniti, 83725
- Boise State University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
I partecipanti a questo progetto rientreranno in quattro gruppi: 1) dirigenti clinici e dirigenti superiori (ad es. amministratore delegato, direttori esecutivi, amministratori del programma, n=20), 2) dirigenti clinici di primo livello (ad es. supervisori clinici, n=20), 3) medici al servizio di bambini con disturbi emotivi e comportamentali (n=120) e 4) bambini con disturbi emotivi e comportamentali (n=720). I criteri di inclusione per tutti i gruppi di partecipanti sono intenzionalmente ampi per garantire analisi solide e valide.
Criteri di inclusione per i programmi
- Fornire servizi di psicoterapia ambulatoriale a bambini dai 4 ai 18 anni con disturbi emotivi e/o comportamentali e alle loro famiglie
- Ha almeno 3 medici equivalenti a tempo pieno nel personale
- Attualmente non sta implementando un sistema di assistenza sanitaria basato su misurazioni digitali in tutta la clinica
Criteri di inclusione per dirigenti e dirigenti superiori
(1) Identificato come amministratore delegato, direttore esecutivo o amministratore di alto livello presso una clinica iscritta
Criteri di inclusione per leader di primo livello (1) Identificato come supervisore clinico o supervisore/leader di un gruppo di lavoro clinico presso una clinica iscritta
Criteri di inclusione per i clinici
- Impiegato come personale presso la clinica partecipante
- Fornisce servizi a 3 o più giovani clienti idonei
Criteri di inclusione per bambini/tutori partecipanti
- Bambino dai 4 ai 18 anni
- Al bambino è stato diagnosticato un disturbo emotivo o comportamentale dal personale della clinica
- Il personale clinico presso il sito ha determinato che le esigenze terapeutiche del giovane possono essere affrontate in modo appropriato dalla clinica
Criteri di esclusione per bambini/tutori partecipanti
(1) Il bambino non presenta psicosi attiva, autismo o disturbo dello sviluppo correlato o disabilità intellettiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: LOCI (Intervento)
Nelle cliniche assegnate alla condizione LOCI, i dirigenti e i leader di primo livello riceveranno formazione alla leadership e coaching per supportare l'implementazione del sistema OQ-A.
Inoltre, leader e medici in questa condizione riceveranno formazione e assistenza tecnica per implementare il sistema di cura basato sulla misurazione OQ-A.
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LOCI è una strategia di implementazione multicomponente che coinvolge i dirigenti organizzativi e i leader di primo livello (cioè coloro che supervisionano amministrativamente i medici) per costruire un clima organizzativo per supportare con fedeltà l’implementazione di una pratica focale basata sull’evidenza (EBP).
In questo studio, l’EBP focale è il sistema OQ-A.
LOCI comprende due componenti generali: (1) riunioni mensili sulla strategia organizzativa tra dirigenti e consulenti/formatori LOCI per sviluppare e incorporare politiche, procedure e pratiche che supportino l'implementazione di un EBP focale e (2) formazione e coaching per leader di primo livello , per sviluppare le proprie competenze nel guidare l'implementazione.
Lo scopo di queste componenti è quello di sviluppare un clima di implementazione organizzativa in cui i medici percepiscano che l'uso dell'OQ-A con alta fedeltà è atteso, supportato e premiato.
Tutti i leader e i medici delle cliniche partecipanti riceveranno formazione OQ-A standardizzata e assistenza tecnica fornita dall'organizzazione dei fornitori OQ-A. Ciò include una formazione OQ-A iniziale di persona di 6 ore; due corsi di formazione di richiamo dal vivo, virtuali, di 1 ora, offerti 3 e 5 mesi dopo la formazione iniziale; e assistenza tecnica tutto l'anno da parte dell'organizzazione dei fornitori OQ-A. L'assistenza tecnica include sessioni di formazione virtuale, libreria online di video di formazione e rappresentante dell'assistenza clienti per il supporto tecnico. Inoltre, per incoraggiare la partecipazione allo studio, ai leader nella condizione di controllo verrà offerta una serie di quattro seminari sulla leadership generale basati sul web di 1 ora. Questi riguarderanno argomenti che vanno dalla leadership efficace al dare un feedback efficace. |
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Comparatore attivo: Solo formazione e assistenza tecnica (controllo)
Nelle cliniche assegnate al gruppo di controllo, leader e medici riceveranno formazione e assistenza tecnica per implementare il sistema di cura basato sulla misurazione OQ-A.
Inoltre, per supportare l'iscrizione a questa condizione, ai leader in questa condizione verrà offerto l'accesso a seminari generali sulla leadership basati sul web.
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Tutti i leader e i medici delle cliniche partecipanti riceveranno formazione OQ-A standardizzata e assistenza tecnica fornita dall'organizzazione dei fornitori OQ-A. Ciò include una formazione OQ-A iniziale di persona di 6 ore; due corsi di formazione di richiamo dal vivo, virtuali, di 1 ora, offerti 3 e 5 mesi dopo la formazione iniziale; e assistenza tecnica tutto l'anno da parte dell'organizzazione dei fornitori OQ-A. L'assistenza tecnica include sessioni di formazione virtuale, libreria online di video di formazione e rappresentante dell'assistenza clienti per il supporto tecnico. Inoltre, per incoraggiare la partecipazione allo studio, ai leader nella condizione di controllo verrà offerta una serie di quattro seminari sulla leadership generale basati sul web di 1 ora. Questi riguarderanno argomenti che vanno dalla leadership efficace al dare un feedback efficace. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di fedeltà al sistema OQ-A sperimentata dai giovani (0-100%)
Lasso di tempo: 0-6 mesi dopo il basale/l'ingresso in trattamento del giovane
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La fedeltà all'OQ-A sarà misurata utilizzando metadati elettronici dal sistema OQ-A combinati con le informazioni riportate dal caregiver sul numero di sessioni a cui ha partecipato il giovane.
Per ciascun giovane verrà generato un indice di fedeltà che rappresenta il prodotto di due quantità: (a) il tasso di completamento del giovane (ovvero il numero di misure somministrate rispetto al numero di sessioni frequentate entro il periodo di osservazione di 6 mesi) e ( b) il tasso di visione del giovane (cioè il numero di resoconti di feedback visti dal clinico rispetto al numero di misure somministrate).
Tieni presente che questo prodotto equivale al rapporto tra i rapporti di feedback visualizzati e le sessioni totali; rappresenta una proporzione eventi/prove.
I punteggi dell’indice di fedeltà MBC riassumono il livello di fedeltà MBC sperimentato da ciascun giovane (intervallo=0-1).
I punteggi più alti indicano che i giovani hanno sperimentato una maggiore fedeltà al MBC.
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0-6 mesi dopo il basale/l'ingresso in trattamento del giovane
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Variazione dal basale a 6 mesi nel punteggio relativo ai problemi totali dei giovani sullo Short Form Assessment for Children (SAC) - Coorte di Fase I
Lasso di tempo: 0-6 mesi dopo il basale/l'ingresso in trattamento del giovane
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Il SAC Total Problem Score è una misura di 48 item dei comportamenti internalizzanti (ad esempio, ansioso, depresso) ed esternalizzanti (ad esempio, aggressivo, non conforme, iperattivo) dei giovani (intervallo = 0-96) completati dai caregiver dei giovani.
Il punteggio totale del problema è stato valutato al basale (ingresso del giovane in trattamento) e mensilmente per 6 mesi, viene riportata la variazione dal basale al mese 6.
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0-6 mesi dopo il basale/l'ingresso in trattamento del giovane
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Variazione dal basale a 6 mesi nel punteggio relativo ai problemi totali dei giovani nella valutazione breve per i bambini (SAC) - Coorte di fase II
Lasso di tempo: 0-6 mesi dopo il basale/l'ingresso in trattamento del giovane
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Il SAC Total Problem Score è una misura di 48 item dei comportamenti internalizzanti (ad esempio, ansioso, depresso) ed esternalizzanti (ad esempio, aggressivo, non conforme, iperattivo) dei giovani (intervallo = 0-96) completati dai caregiver dei giovani.
Il punteggio totale del problema è stato valutato al basale (ingresso del giovane in trattamento) e mensilmente per 6 mesi, viene riportata la variazione dal basale al mese 6.
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0-6 mesi dopo il basale/l'ingresso in trattamento del giovane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto al riferimento nella leadership di implementazione dei leader di primo livello (ILS)
Lasso di tempo: 0-18 mesi
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I medici valuteranno la misura in cui i loro leader di primo livello (ad esempio, il responsabile del programma clinico) mostrano comportamenti di leadership nell'implementazione rispetto all'OQ-A utilizzando la scala di leadership di implementazione a 12 elementi (ILS).
Le risposte vengono fornite su una scala da 0 (per niente) a 4 (molto grande).
I punteggi totali vengono calcolati come media di tutti gli item.
Punteggi più alti indicano una dimostrazione più ampia di comportamenti di leadership nell’implementazione.
Questo risultato sarà valutato al basale, a 4, 8, 12 e 18 mesi.
Le risposte dei medici verranno aggregate a livello clinico, a seconda dei casi.
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0-18 mesi
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Cambiamento rispetto al basale nella leadership trasformazionale dei leader di primo livello (MLQ)
Lasso di tempo: 0-18 mesi
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I medici valuteranno la misura in cui i loro leader di primo livello mostrano comportamenti di leadership trasformativa utilizzando il Multifactor Leadership Questionnaire (MLQ).
Le risposte vengono fornite su una scala a 5 punti ("Per niente" a "Frequentemente, se non sempre").
Coerentemente con gli studi precedenti, utilizzeremo il punteggio totale della leadership trasformazionale composto da 20 elementi, calcolato come media di quattro sottoscale: influenza idealizzata, motivazione ispiratrice, stimolazione intellettuale e considerazione individuale.
Questo risultato sarà valutato al basale, a 4, 8, 12 e 18 mesi.
Le risposte dei medici verranno aggregate a livello clinico, a seconda dei casi.
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0-18 mesi
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Cambiamento rispetto al basale nel clima di implementazione clinica per OQ-A
Lasso di tempo: 0-18 mesi
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La percezione dei medici del clima di implementazione delle loro cliniche per OQ-A sarà misurata utilizzando la scala del clima di implementazione a 18 voci (ICS).
Le risposte vengono fornite su una scala da 0 (per niente) a 4 (molto grande) con il punteggio totale calcolato come media di tutti gli elementi.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di clima di implementazione per OQ-A.
Questo risultato sarà valutato al basale, a 4, 8, 12 e 18 mesi.
Le risposte dei medici verranno aggregate a livello clinico, a seconda dei casi.
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0-18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nate Williams, PhD, Boise State University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8424 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01MH119127 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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