La mise en œuvre et le maintien du MBC numérique dans les services de santé mentale pour les jeunes (WISDOM)
Essai randomisé d'une stratégie de leadership et de changement organisationnel pour améliorer la mise en œuvre et le maintien des soins numériques basés sur la mesure dans les services de santé mentale pour les jeunes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32816
- University of Central Florida
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83725
- Boise State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Les participants à ce projet seront divisés en quatre groupes : 1) cadres de clinique et dirigeants supérieurs (c.-à-d., directeur général, directeurs généraux, administrateurs de programme, n = 20), 2) dirigeants de premier niveau de clinique (c.-à-d. superviseurs cliniques, n = 20), 3) cliniciens s'occupant d'enfants souffrant de troubles émotionnels et comportementaux (n = 120) et 4) enfants souffrant de troubles émotionnels et comportementaux (n = 720). Les critères d'inclusion pour tous les groupes de participants sont intentionnellement larges pour garantir des analyses solides et valides.
Critères d'inclusion pour les programmes
- Fournir des services de psychothérapie ambulatoire aux enfants âgés de 4 à 18 ans qui ont des troubles émotionnels et/ou comportementaux et à leurs familles
- A au moins 3 cliniciens équivalents temps plein parmi son personnel
- Ne met pas actuellement en œuvre un système de soins numérique basé sur des mesures à l'échelle de la clinique
Critères d'inclusion pour les cadres et les dirigeants supérieurs
(1) Identifié en tant que directeur général, directeur exécutif ou administrateur de haut niveau dans une clinique inscrite
Critères d'inclusion pour les leaders de premier niveau (1) Identifié comme superviseur clinique ou superviseur/chef de groupe de travail clinique dans une clinique inscrite
Critères d'inclusion pour les cliniciens
- Employé comme personnel dans une clinique participante
- Fournit des services à 3 jeunes clients admissibles ou plus
Critères d'inclusion pour les enfants/aidants participants
- Enfant de 4 à 18 ans
- L'enfant a été diagnostiqué avec un trouble émotionnel ou comportemental par le personnel de la clinique
- Le personnel clinique sur le site a déterminé que les besoins de traitement du jeune peuvent être traités de manière appropriée par la clinique
Critères d'exclusion pour les enfants/aidants participants
(1) L'enfant ne présente pas de psychose active, d'autisme ou de trouble du développement connexe, ou de déficience intellectuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: LOCI (Intervention)
Dans les cliniques affectées à la condition LOCI, les cadres et les dirigeants de premier niveau recevront une formation en leadership et un encadrement pour soutenir la mise en œuvre du système OQ-A.
De plus, les dirigeants et cliniciens dans cette condition recevront une formation et une assistance technique pour mettre en œuvre le système de soins basé sur la mesure OQ-A.
|
LOCI est une stratégie de mise en œuvre à plusieurs composants qui engage les dirigeants organisationnels et les dirigeants de premier niveau (c'est-à-dire ceux qui supervisent administrativement les cliniciens) pour créer un climat organisationnel pour soutenir la mise en œuvre d'une pratique focale fondée sur des preuves (EBP) avec fidélité.
Dans cette étude, l’EBP focal est le système OQ-A.
LOCI comprend deux composantes principales : (1) des réunions stratégiques organisationnelles mensuelles entre les dirigeants et les consultants/formateurs de LOCI pour développer et intégrer des politiques, des procédures et des pratiques qui soutiennent la mise en œuvre d'un EBP focal, et (2) une formation et un encadrement pour les dirigeants de premier niveau. , pour développer leurs compétences dans la direction de la mise en œuvre.
Le but de ces composants est de développer un climat de mise en œuvre organisationnelle dans lequel les cliniciens perçoivent que l'utilisation de l'OQ-A avec une haute fidélité est attendue, soutenue et récompensée.
Tous les dirigeants et cliniciens des cliniques participantes recevront une formation OQ-A standardisée et une assistance technique fournie par l'organisation fournisseur OQ-A. Cela comprend une formation OQ-A initiale de 6 heures en personne ; deux formations de rappel en direct, virtuelles, d'une heure, proposées 3 et 5 mois après la formation initiale ; et une assistance technique toute l’année de la part de l’organisation fournisseur OQ-A. L'assistance technique comprend des sessions de formation virtuelles, une bibliothèque en ligne de vidéos de formation et un représentant du service client pour le support technique. De plus, pour encourager la participation à l'étude, un ensemble de quatre séminaires de leadership général d'une heure sur le Web seront proposés aux dirigeants en condition de contrôle. Ceux-ci couvriront des sujets allant du leadership efficace à la fourniture d'un retour d'information efficace. |
|
Comparateur actif: Formation et Assistance Technique uniquement (Contrôle)
Dans les cliniques affectées au groupe témoin, les dirigeants et les cliniciens recevront une formation et une assistance technique pour mettre en œuvre le système de soins basé sur la mesure OQ-A.
De plus, pour soutenir l'inscription dans cette condition, les dirigeants dans cette condition se verront offrir l'accès à des séminaires généraux de leadership sur le Web.
|
Tous les dirigeants et cliniciens des cliniques participantes recevront une formation OQ-A standardisée et une assistance technique fournie par l'organisation fournisseur OQ-A. Cela comprend une formation OQ-A initiale de 6 heures en personne ; deux formations de rappel en direct, virtuelles, d'une heure, proposées 3 et 5 mois après la formation initiale ; et une assistance technique toute l’année de la part de l’organisation fournisseur OQ-A. L'assistance technique comprend des sessions de formation virtuelles, une bibliothèque en ligne de vidéos de formation et un représentant du service client pour le support technique. De plus, pour encourager la participation à l'étude, un ensemble de quatre séminaires de leadership général d'une heure sur le Web seront proposés aux dirigeants en condition de contrôle. Ceux-ci couvriront des sujets allant du leadership efficace à la fourniture d'un retour d'information efficace. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de fidélité au système OQ-A expérimenté par les jeunes (0-100%)
Délai: 0 à 6 mois après le début du traitement/le début du traitement du jeune
|
La fidélité à l'OQ-A sera mesurée en utilisant des métadonnées électroniques du système OQ-A combinées aux informations rapportées par les soignants sur le nombre de séances auxquelles le jeune a assisté.
Pour chaque jeune, un indice de fidélité sera généré qui représente le produit de deux quantités : (a) le taux d'achèvement du jeune (c'est-à-dire le nombre de mesures administrées par rapport au nombre de séances suivies au cours de la période d'observation de 6 mois), et ( b) le taux de visualisation du jeune (c'est-à-dire le nombre de rapports de rétroaction consultés par le clinicien par rapport au nombre de mesures administrées).
Notez que ce produit équivaut au rapport entre les rapports de commentaires consultés et le nombre total de sessions ; cela représente une proportion événements/essais.
Les scores de l'indice de fidélité MBC résument le niveau de fidélité MBC ressenti par chaque jeune (plage = 0-1).
Des scores plus élevés indiquent que les jeunes ont fait preuve d'une plus grande fidélité au MBC.
|
0 à 6 mois après le début du traitement/le début du traitement du jeune
|
|
Changement entre le niveau de référence et 6 mois du score total des problèmes des jeunes lors de l'évaluation abrégée pour les enfants (SAC) - Cohorte de phase I
Délai: 0 à 6 mois après le début du traitement/le début du traitement du jeune
|
Le score total de problème SAC est une mesure de 48 éléments des comportements d'intériorisation (par exemple, anxieux, déprimés) et d'extériorisation (par exemple, agressifs, non conformes, hyperactifs) des jeunes (plage = 0-96) complétée par les soignants des jeunes.
Le score total du problème a été évalué au départ (entrée du jeune dans le traitement) et mensuellement pendant 6 mois, le changement entre le départ et le 6ème mois est signalé.
|
0 à 6 mois après le début du traitement/le début du traitement du jeune
|
|
Changement entre le niveau de référence et 6 mois du score total des problèmes des jeunes lors de l'évaluation abrégée pour les enfants (SAC) - Cohorte de phase II
Délai: 0 à 6 mois après le début du traitement/le début du traitement du jeune
|
Le score total de problème SAC est une mesure de 48 éléments des comportements d'intériorisation (par exemple, anxieux, déprimés) et d'extériorisation (par exemple, agressifs, non conformes, hyperactifs) des jeunes (plage = 0-96) complétée par les soignants des jeunes.
Le score total du problème a été évalué au départ (entrée du jeune dans le traitement) et mensuellement pendant 6 mois, le changement entre le départ et le 6ème mois est signalé.
|
0 à 6 mois après le début du traitement/le début du traitement du jeune
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le leadership de mise en œuvre des dirigeants de premier niveau (ILS)
Délai: 0-18 mois
|
Les cliniciens évalueront dans quelle mesure leurs dirigeants de premier niveau (par exemple, le gestionnaire de programme clinique) font preuve de comportements de leadership en matière de mise en œuvre en ce qui concerne l'OQ-A à l'aide de l'échelle de leadership de mise en œuvre (ILS) en 12 éléments.
Les réponses sont faites sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (très largement).
Les scores totaux sont calculés comme la moyenne de tous les éléments.
Des scores plus élevés indiquent une démonstration plus approfondie des comportements de leadership en matière de mise en œuvre.
Ce résultat sera évalué au départ, à 4, 8, 12 et 18 mois.
Les réponses des cliniciens seront regroupées au niveau de la clinique, le cas échéant.
|
0-18 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le leadership transformationnel des dirigeants de premier niveau (MLQ)
Délai: 0-18 mois
|
Les cliniciens évalueront dans quelle mesure leurs dirigeants de premier niveau présentent des comportements de leadership transformationnel à l'aide du questionnaire sur le leadership multifactoriel (MLQ).
Les réponses sont faites sur une échelle de 5 points (« Pas du tout » à « Souvent, voire toujours »).
Conformément aux études antérieures, nous utiliserons le score total de leadership transformationnel en 20 éléments, calculé comme la moyenne de quatre sous-échelles : influence idéalisée, motivation inspirante, stimulation intellectuelle et considération individuelle.
Ce résultat sera évalué au départ, à 4, 8, 12 et 18 mois.
Les réponses des cliniciens seront regroupées au niveau de la clinique, le cas échéant.
|
0-18 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le climat de mise en œuvre clinique pour OQ-A
Délai: 0-18 mois
|
Les perceptions des cliniciens sur le climat de mise en œuvre de l'OQ-A dans leur clinique seront mesurées à l'aide de l'échelle climatique de mise en œuvre (ICS) en 18 éléments.
Les réponses sont faites sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (dans une très grande mesure), le score total étant calculé comme la moyenne de tous les éléments.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de climat de mise en œuvre pour OQ-A.
Ce résultat sera évalué au départ, à 4, 8, 12 et 18 mois.
Les réponses des cliniciens seront regroupées au niveau de la clinique, le cas échéant.
|
0-18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nate Williams, PhD, Boise State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8424 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01MH119127 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .