- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04096274
청소년 정신건강 서비스의 디지털 MBC 구현 및 지속 (WISDOM)
청소년 정신 건강 서비스에서 디지털 측정 기반 치료의 구현 및 유지를 개선하기 위한 리더십 및 조직 변화 전략의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32816
- University of Central Florida
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83725
- Boise State University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
이 프로젝트의 참가자는 1) 클리닉 임원 및 상위 리더(즉, 최고 경영자, 전무 이사, 프로그램 관리자, n=20), 2) 클리닉 1급 리더(즉, 임상 감독자, n=20), 3) 정서 및 행동 장애 아동을 돌보는 임상의(n=120), 및 4) 정서 및 행동 장애가 있는 아동(n=720). 참가자의 모든 그룹에 대한 포함 기준은 강력하고 유효한 분석을 보장하기 위해 의도적으로 광범위합니다.
프로그램 포함 기준
- 정서 및/또는 행동 장애가 있는 4세에서 18세 사이의 어린이와 그 가족에게 외래 심리 치료 서비스 제공
- 직원에 최소 3명의 풀타임 동등한 임상의가 있습니다.
- 현재 디지털 측정 기반 진료 시스템을 클리닉 전체에 구현하지 않음
임원 및 상위 리더의 포함 기준
(1) 등록된 클리닉의 CEO, 전무이사 또는 고위 관리자로 확인됨
1급 리더의 포함 기준 (1) 등록된 클리닉에서 임상 감독자 또는 임상 작업 그룹 감독자/리더로 확인됨
임상의를 위한 포함 기준
- 참여클리닉 직원으로 채용
- 3명 이상의 유자격 청소년 고객에게 서비스 제공
아동/간병인 참가자를 위한 포함 기준
- 4~18세 어린이
- 소아가 클리닉 직원에 의해 정서 또는 행동 장애 진단을 받았습니다.
- 현장의 임상 직원은 청소년의 치료 요구 사항이 클리닉에서 적절하게 처리될 수 있다고 판단했습니다.
아동/간병인 참가자에 대한 제외 기준
(1) 아동이 활동성 정신병, 자폐증 또는 관련 발달 장애 또는 지적 장애를 나타내지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LOCI(개입)
LOCI 조건에 배정된 클리닉에서는 임원과 일급 리더가 OQ-A 시스템 구현을 지원하기 위한 리더십 교육 및 코칭을 받게 됩니다.
또한, 이 상태에 있는 리더와 임상의는 OQ-A 측정 기반 치료 시스템을 구현하기 위한 교육 및 기술 지원을 받게 됩니다.
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LOCI는 조직의 경영진과 일급 리더(예: 임상의를 행정적으로 감독하는 사람)를 참여시켜 충실하게 초점 증거 기반 실습(EBP) 구현을 지원하는 조직 환경을 구축하는 다중 구성 요소 구현 전략입니다.
본 연구에서 초점 EBP는 OQ-A 시스템입니다.
LOCI에는 두 가지 중요한 구성 요소가 포함됩니다. (1) 핵심 EBP 구현을 지원하는 정책, 절차 및 관행을 개발하고 포함하기 위한 경영진과 LOCI 컨설턴트/트레이너 간의 월별 조직 전략 회의, (2) 일급 리더를 위한 교육 및 코칭 , 선도적인 구현 기술을 개발합니다.
이러한 구성요소의 목적은 임상의가 높은 충실도의 OQ-A 사용이 기대되고, 지원되고, 보상된다는 것을 인식하는 조직적 구현 환경을 개발하는 것입니다.
참여 클리닉의 모든 리더와 임상의는 OQ-A 납품업체가 제공하는 표준화된 OQ-A 교육 및 기술 지원을 받게 됩니다. 여기에는 초기 6시간 대면 OQ-A 교육이 포함됩니다. 두 번째는 초기 교육 후 3개월 및 5개월 후에 제공되는 실시간 가상 1시간 부스터 교육입니다. 그리고 OQ-A 납품업체 조직의 연중 기술 지원이 제공됩니다. 기술 지원에는 가상 교육 세션, 온라인 교육 비디오 라이브러리, 기술 지원을 위한 고객 관리 담당자가 포함됩니다. 또한 연구 참여를 장려하기 위해 통제 상태에 있는 리더들에게 1시간짜리 웹 기반 일반 리더십 세미나 4회가 제공될 예정입니다. 효과적인 리더십부터 효과적인 피드백 제공까지 다양한 주제를 다룰 것입니다. |
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활성 비교기: 교육 및 기술 지원만(제어)
통제 그룹에 배정된 클리닉에서는 리더와 임상의가 OQ-A 측정 기반 진료 시스템을 구현하기 위한 교육 및 기술 지원을 받게 됩니다.
또한, 이 조건에 등록할 수 있도록 지원하기 위해 이 조건에 있는 지도자에게는 일반 웹 기반 리더십 세미나에 대한 액세스가 제공됩니다.
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참여 클리닉의 모든 리더와 임상의는 OQ-A 납품업체가 제공하는 표준화된 OQ-A 교육 및 기술 지원을 받게 됩니다. 여기에는 초기 6시간 대면 OQ-A 교육이 포함됩니다. 두 번째는 초기 교육 후 3개월 및 5개월 후에 제공되는 실시간 가상 1시간 부스터 교육입니다. 그리고 OQ-A 납품업체 조직의 연중 기술 지원이 제공됩니다. 기술 지원에는 가상 교육 세션, 온라인 교육 비디오 라이브러리, 기술 지원을 위한 고객 관리 담당자가 포함됩니다. 또한 연구 참여를 장려하기 위해 통제 상태에 있는 리더들에게 1시간짜리 웹 기반 일반 리더십 세미나 4회가 제공될 예정입니다. 효과적인 리더십부터 효과적인 피드백 제공까지 다양한 주제를 다룰 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년이 경험한 OQ-A 시스템에 대한 충실도(0-100%)
기간: 청소년의 기준선/치료 시작 후 0~6개월
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OQ-A에 대한 충실도는 청소년이 참석한 세션 수에 대해 보호자가 보고한 정보와 결합된 OQ-A 시스템의 전자 메타데이터를 사용하여 측정됩니다.
각 청소년에 대해 두 가지 양의 곱을 나타내는 충실도 지수가 생성됩니다: (a) 청소년의 완료율(즉, 6개월 관찰 기간 내에 참석한 세션 수에 비해 관리된 측정값 수) 및 ( b) 청소년의 시청률(즉, 시행된 조치의 수에 비해 임상의가 본 피드백 보고서의 수).
이 제품은 총 세션에 대한 피드백 보고서 조회 비율과 동일합니다. 이는 사건/시행 비율을 나타냅니다.
MBC 충실도 지수 점수는 각 청소년이 경험한 MBC 충실도 수준을 요약합니다(범위=0-1).
점수가 높을수록 청소년들이 MBC에 대한 충성도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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청소년의 기준선/치료 시작 후 0~6개월
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SAC(Short Form Assessment for Children) - 1단계 코호트에 대한 청소년 총 문제 점수의 기준선에서 6개월로 변경
기간: 청소년의 기준선/치료 시작 후 0~6개월
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SAC 총 문제 점수는 청소년 보호자가 완료한 청소년 내면화(예: 불안, 우울) 및 외부화(예: 공격적, 비순응, 과잉 활동) 행동(범위=0-96)에 대한 48개 항목 측정값입니다.
총 문제 점수는 기준선(청소년의 치료 시작)과 6개월 동안 매월 평가되었으며 기준선에서 6개월까지의 변화가 보고되었습니다.
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청소년의 기준선/치료 시작 후 0~6개월
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아동을 위한 단기 평가(SAC) - 2단계 코호트에 대한 청소년 총 문제 점수의 기준선에서 6개월로 변경
기간: 청소년의 기준선/치료 시작 후 0~6개월
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SAC 총 문제 점수는 청소년 보호자가 완료한 청소년 내면화(예: 불안, 우울) 및 외부화(예: 공격적, 비순응, 과잉 활동) 행동(범위=0-96)에 대한 48개 항목 측정값입니다.
총 문제 점수는 기준선(청소년의 치료 시작)과 6개월 동안 매월 평가되었으며 기준선에서 6개월까지의 변화가 보고되었습니다.
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청소년의 기준선/치료 시작 후 0~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1급 리더의 구현 리더십(ILS)이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 0~18개월
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임상의는 12개 항목 구현 리더십 척도(ILS)를 사용하여 첫 번째 수준 리더(예: 임상 프로그램 관리자)가 OQ-A와 관련하여 구현 리더십 행동을 나타내는 정도를 평가합니다.
응답은 0(전혀 아님)부터 4(매우 좋음)까지로 이루어집니다.
총점은 모든 항목의 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 구현 리더십 행동이 더 광범위하게 입증되었음을 나타냅니다.
이 결과는 기준 시점, 4개월, 8개월, 12개월 및 18개월에 평가됩니다.
임상의의 답변은 적절하게 임상 수준에 집계됩니다.
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0~18개월
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1급 리더의 변혁적 리더십(MLQ) 기준선에서의 변화
기간: 0~18개월
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임상의는 MLQ(Multifactor Leadership Questionnaire)를 사용하여 첫 번째 수준의 리더가 변혁적 리더십 행동을 나타내는 정도를 평가합니다.
응답은 5점 척도로 이루어집니다(“전혀 그렇지 않음” ~ “항상 그렇지는 않지만 자주 있음”).
이전 연구와 일관되게 우리는 이상화된 영향력, 영감을 주는 동기 부여, 지적 자극 및 개인 배려라는 4가지 하위 척도의 평균으로 계산된 20개 항목 변혁적 리더십 총점을 사용할 것입니다.
이 결과는 기준 시점, 4개월, 8개월, 12개월 및 18개월에 평가됩니다.
임상의의 답변은 적절하게 임상 수준에 집계됩니다.
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0~18개월
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OQ-A에 대한 클리닉 구현 환경의 기준선 변경
기간: 0~18개월
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OQ-A에 대한 클리닉의 구현 환경에 대한 임상의의 인식은 18개 항목 구현 기후 척도(ICS)를 사용하여 측정됩니다.
응답은 0(전혀 아님) ~ 4(매우 좋음) 척도로 이루어지며 총점은 모든 항목의 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 OQ-A 구현 환경 수준이 높다는 것을 의미합니다.
이 결과는 기준 시점, 4개월, 8개월, 12개월 및 18개월에 평가됩니다.
임상의의 답변은 적절하게 임상 수준에 집계됩니다.
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0~18개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nate Williams, PhD, Boise State University
간행물 및 유용한 링크
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