Implementace a udržení digitálního MBC ve službách duševního zdraví mládeže (WISDOM)
Randomizovaná zkouška strategie vedení a organizační změny pro zlepšení zavádění a udržení péče založené na digitálním měření ve službách duševního zdraví mládeže
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- University of Central Florida
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83725
- Boise State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Účastníci tohoto projektu budou rozděleni do čtyř skupin: 1) vedoucí pracovníci klinik a vyšší vedoucí (tj. generální ředitel, výkonní ředitelé, administrátoři programu, n=20), 2) vedoucí kliniky první úrovně (tj. kliničtí supervizoři, n=20), 3) lékaři sloužící dětem s poruchami emocí a chování (n=120) a 4) děti s poruchami emocí a chování (n=720). Kritéria pro zařazení pro všechny skupiny účastníků jsou záměrně široká, aby byla zajištěna důkladná a validní analýza.
Kritéria pro zařazení do programů
- Poskytovat ambulantní psychoterapeutické služby dětem ve věku 4 až 18 let, které mají emocionální poruchy a/nebo poruchy chování, a jejich rodinám
- Zaměstnává alespoň 3 lékaře na plný úvazek
- V současné době není implementován systém péče založený na digitálním měření na celé klinice
Kritéria začlenění pro vedoucí pracovníky a vyšší vedoucí pracovníky
(1) Identifikován jako generální ředitel, výkonný ředitel nebo administrátor na vysoké úrovni na registrované klinice
Kritéria začlenění pro vedoucí na první úrovni (1) Identifikován jako klinický supervizor nebo supervizor/vedoucí klinické pracovní skupiny na zapsané klinice
Kritéria zařazení pro lékaře
- Zaměstnán jako personál na zúčastněné klinice
- Poskytuje služby 3 a více oprávněným mladým klientům
Kritéria začlenění pro děti/účastníky pečovatele
- Dítě ve věku 4 až 18 let
- Personál kliniky dítěti diagnostikoval emoční poruchu nebo poruchu chování
- Klinický personál na místě rozhodl, že léčebné potřeby mladých lidí může klinika vhodně řešit
Kritéria vyloučení pro děti/účastníky pečovatele
(1) Dítě nemá aktivní psychózu, autismus nebo související vývojovou poruchu nebo mentální postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LOCI (zásah)
Na klinikách přiřazených ke stavu LOCI absolvují vedoucí pracovníci a vůdci první úrovně školení a koučování pro podporu implementace systému OQ-A.
Vedoucí a kliničtí lékaři v tomto stavu navíc získají školení a technickou pomoc při implementaci systému péče založeného na měření OQ-A.
|
LOCI je vícesložková implementační strategie, která zapojuje vedoucí pracovníky organizací a vedoucí pracovníky na první úrovni (tj. ty, kteří administrativně dohlížejí na klinické lékaře), aby vybudovali organizační klima na podporu implementace ohniskové praxe založené na důkazech (EBP) s věrností.
V této studii je ohniskovým EBP systém OQ-A.
LOCI zahrnuje dvě zastřešující složky: (1) měsíční schůzky o organizační strategii mezi vedoucími pracovníky a konzultanty/školiteli LOCI za účelem vytvoření a zakotvení zásad, postupů a postupů, které podporují implementaci ústředního EBP, a (2) školení a koučování pro vedoucí na první úrovni. , rozvíjet své dovednosti ve vedení implementace.
Cílem těchto složek je vyvinout organizační prostředí implementace, ve kterém lékaři vnímají, že použití OQ-A s vysokou přesností je očekáváno, podporováno a odměňováno.
Všichni vedoucí a kliničtí lékaři na zúčastněných klinikách obdrží standardizované školení OQ-A a technickou pomoc poskytovanou organizací dodavatele OQ-A. To zahrnuje úvodní, 6hodinový, osobní trénink OQ-A; dvě, živá, virtuální, 1-hodinová posilovací školení, nabízená 3 a 5 měsíců po úvodním školení; a celoroční technickou pomoc organizace dodavatele OQ-A. Technická pomoc zahrnuje virtuální školení, online knihovnu školicích videí a zástupce péče o zákazníky pro technickou podporu. Kromě toho bude vedoucím v kontrolním stavu nabídnuta sada čtyř jednohodinových webových seminářů o obecném vedení, aby se podpořila účast ve studii. Ty se budou týkat témat od efektivního vedení až po poskytování efektivní zpětné vazby. |
|
Aktivní komparátor: Pouze školení a technická pomoc (kontrola)
Na klinikách přidělených do kontrolní skupiny získají vedoucí a kliničtí lékaři školení a technickou pomoc při implementaci systému péče založeného na měření OQ-A.
Kromě toho bude vůdcům v tomto stavu nabídnut přístup k obecným webovým seminářům o vůdcovství, aby se podpořil zápis v tomto stavu.
|
Všichni vedoucí a kliničtí lékaři na zúčastněných klinikách obdrží standardizované školení OQ-A a technickou pomoc poskytovanou organizací dodavatele OQ-A. To zahrnuje úvodní, 6hodinový, osobní trénink OQ-A; dvě, živá, virtuální, 1-hodinová posilovací školení, nabízená 3 a 5 měsíců po úvodním školení; a celoroční technickou pomoc organizace dodavatele OQ-A. Technická pomoc zahrnuje virtuální školení, online knihovnu školicích videí a zástupce péče o zákazníky pro technickou podporu. Kromě toho bude vedoucím v kontrolním stavu nabídnuta sada čtyř jednohodinových webových seminářů o obecném vedení, aby se podpořila účast ve studii. Ty se budou týkat témat od efektivního vedení až po poskytování efektivní zpětné vazby. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální věrnost systému OQ-A zakoušená mládeží (0–100 %)
Časové okno: 0-6 měsíců po výchozím stavu mládeže / vstupu do léčby
|
Věrnost OQ-A bude měřena pomocí elektronických metadat ze systému OQ-A v kombinaci s informacemi o počtu sezení, kterých se mladí lidé zúčastnili, hlášených pečovatelem.
Pro každého mladého člověka bude vygenerován index věrnosti, který představuje součin dvou veličin: (a) míra dokončení mladistvým (tj. počet provedených měření v poměru k počtu sezení navštívených během 6měsíčního období pozorování) a ( b) sledovanost mladistvých (tj. počet zpráv se zpětnou vazbou zhlédnutých lékařem v poměru k počtu provedených měření).
Upozorňujeme, že tento produkt odpovídá poměru zhlédnutých zpráv se zpětnou vazbou k celkovému počtu návštěv; představuje poměr událostí/pokusů.
Skóre indexu věrnosti MBC shrnuje úroveň věrnosti MBC, kterou zažívají jednotliví mladí lidé (rozmezí=0-1).
Vyšší skóre naznačuje, že mladí lidé zažili větší věrnost MBC.
|
0-6 měsíců po výchozím stavu mládeže / vstupu do léčby
|
|
Změna ze základního stavu na 6 měsíců ve skóre celkových problémů mládeže na krátkém formulářovém hodnocení pro děti (SAC) – kohorta fáze I
Časové okno: 0-6 měsíců po výchozím stavu mládeže / vstupu do léčby
|
SAC Total Problem Score je 48-položková míra internalizujícího (např. úzkostné, depresivní) a externalizujícího (např. agresivní, nevyhovující, hyperaktivní) chování mládeže (rozsah = 0-96), kterou dokončili pečovatelé o mládež.
Celkové skóre problémů bylo hodnoceno na začátku (nástup mládeže do léčby) a měsíčně po dobu 6 měsíců, je hlášena změna od výchozí hodnoty do 6. měsíce.
|
0-6 měsíců po výchozím stavu mládeže / vstupu do léčby
|
|
Změna z výchozího stavu na 6 měsíců ve skóre celkových problémů mládeže v krátkodobém hodnocení pro děti (SAC) – kohorta fáze II
Časové okno: 0-6 měsíců po výchozím stavu mládeže / vstupu do léčby
|
SAC Total Problem Score je 48-položková míra internalizujícího (např. úzkostné, depresivní) a externalizujícího (např. agresivní, nevyhovující, hyperaktivní) chování mládeže (rozsah = 0-96), kterou dokončili pečovatelé o mládež.
Celkové skóre problémů bylo hodnoceno na začátku (nástup mládeže do léčby) a měsíčně po dobu 6 měsíců, je hlášena změna od výchozí hodnoty do 6. měsíce.
|
0-6 měsíců po výchozím stavu mládeže / vstupu do léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu ve vedení implementace vedoucích na první úrovni (ILS)
Časové okno: 0-18 měsíců
|
Klinici posoudí, do jaké míry jejich vedoucí na první úrovni (např. manažer klinického programu) projevují chování vedoucího při implementaci s ohledem na OQ-A pomocí 12-položkové škály implementace vedení (ILS).
Odpovědi jsou prováděny na stupnici od 0 (vůbec) do 4 (velmi velký rozsah).
Celkové skóre se počítá jako průměr všech položek.
Vyšší skóre ukazuje na rozsáhlejší demonstraci chování vedení při implementaci.
Tento výsledek bude posouzen na začátku, za 4, 8, 12 a 18 měsíců.
Odpovědi lékaře budou podle potřeby agregovány na úrovni kliniky.
|
0-18 měsíců
|
|
Změna od základní linie v transformačním vedení lídrů první úrovně (MLQ)
Časové okno: 0-18 měsíců
|
Klinici posoudí, do jaké míry jejich vůdci na první úrovni projevují transformační vůdcovské chování pomocí dotazníku Multifactor Leadership Questionnaire (MLQ).
Odpovědi se dělají na 5bodové škále („Vůbec ne“ až „Často, pokud ne vždy“).
V souladu s předchozími studiemi použijeme 20-položkové celkové skóre transformačního vedení, vypočítané jako průměr čtyř subškál: idealizovaný vliv, inspirativní motivace, intelektuální stimulace a individuální ohleduplnost.
Tento výsledek bude posouzen na začátku, za 4, 8, 12 a 18 měsíců.
Odpovědi lékaře budou podle potřeby agregovány na úrovni kliniky.
|
0-18 měsíců
|
|
Změna klimatu implementace kliniky pro OQ-A od výchozího stavu
Časové okno: 0-18 měsíců
|
Vnímání realizačního klimatu jejich klinik pro OQ-A ze strany lékařů bude měřeno pomocí 18položkové škály implementačního klimatu (ICS).
Odpovědi se provádějí na stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi velký rozsah), přičemž celkové skóre se vypočítá jako průměr všech položek.
Vyšší skóre indikují vyšší úrovně implementačního klimatu pro OQ-A.
Tento výsledek bude posouzen na začátku, za 4, 8, 12 a 18 měsíců.
Odpovědi lékaře budou podle potřeby agregovány na úrovni kliniky.
|
0-18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nate Williams, PhD, Boise State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8424 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01MH119127 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Symptomy chování
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy