Внедрение и поддержка цифрового MBC в службах охраны психического здоровья молодежи (WISDOM)
Рандомизированное испытание стратегии лидерства и организационных изменений для улучшения внедрения и обеспечения устойчивости лечения на основе цифровых измерений в службах охраны психического здоровья молодежи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32816
- University of Central Florida
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83725
- Boise State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Участники этого проекта разделятся на четыре группы: 1) руководители клиник и высшие руководители (т. клинические руководители, n=20), 3) клиницисты, обслуживающие детей с эмоциональными и поведенческими расстройствами (n=120) и 4) дети с эмоциональными и поведенческими расстройствами (n=720). Критерии включения для всех групп участников преднамеренно широкие, чтобы обеспечить надежный и достоверный анализ.
Критерии включения в программы
- Предоставлять амбулаторные психотерапевтические услуги детям в возрасте от 4 до 18 лет с эмоциональными и/или поведенческими расстройствами и их семьям
- Имеет в штате не менее 3 врачей, эквивалентных полной занятости.
- В настоящее время в клинике не внедряется система медицинской помощи на основе цифровых измерений.
Критерии включения для руководителей и руководителей высшего звена
(1) Идентифицирован как главный исполнительный директор, исполнительный директор или администратор высокого уровня зарегистрированной клиники.
Критерии включения для руководителей первого уровня (1) Идентифицирован в качестве клинического руководителя или руководителя/руководителя клинической рабочей группы в зарегистрированной клинике
Критерии включения для клиницистов
- Работа в качестве персонала в участвующей клинике
- Предоставляет услуги 3 или более соответствующим критериям молодежным клиентам
Критерии включения для детей/опекунов участников
- Ребенок в возрасте от 4 до 18 лет
- Сотрудники клиники поставили ребенку диагноз эмоционального или поведенческого расстройства.
- Медицинский персонал на месте определил, что клиника может надлежащим образом удовлетворить потребности подростка в лечении.
Критерии исключения для детей/опекунов участников
(1) У ребенка нет активного психоза, аутизма или связанных с ним нарушений развития или умственной отсталости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: LOCI (Вмешательство)
В клиниках, которым присвоено условие LOCI, руководители и руководители первого уровня пройдут обучение лидерству и коучинг для поддержки внедрения системы OQ-A.
Кроме того, руководители и врачи, находящиеся в таком состоянии, пройдут обучение и техническую помощь для внедрения системы ухода, основанной на измерениях OQ-A.
|
LOCI — это многокомпонентная стратегия внедрения, которая привлекает руководителей организаций и руководителей первого уровня (т. е. тех, кто административно контролирует врачей) для создания организационного климата, способствующего добросовестному внедрению фокальной научно-обоснованной практики (EBP).
В данном исследовании очаговым ЭБП является система OQ-A.
LOCI включает в себя два всеобъемлющих компонента: (1) ежемесячные встречи по организационной стратегии между руководителями и консультантами/тренерами LOCI для разработки и внедрения политик, процедур и практик, которые поддерживают реализацию фокусной EBP, и (2) обучение и коучинг для руководителей первого уровня. , чтобы развить свои навыки в руководстве реализацией.
Целью этих компонентов является создание организационного климата внедрения, в котором врачи будут понимать, что использование OQ-A с высокой точностью ожидается, поддерживается и вознаграждается.
Все руководители и врачи участвующих клиник пройдут стандартизированное обучение OQ-A и техническую помощь, предоставляемую организацией-поставщиком OQ-A. Это включает в себя начальное 6-часовое очное обучение OQ-A; два виртуальных одночасовых дополнительных тренинга, предлагаемых через 3 и 5 месяцев после первоначального обучения; и круглогодичная техническая помощь со стороны организации-поставщика OQ-A. Техническая помощь включает в себя виртуальные учебные занятия, онлайн-библиотеку обучающих видео и услуги представителя службы поддержки клиентов для технической поддержки. Кроме того, чтобы стимулировать участие в исследовании, лидерам, находящимся в контрольном состоянии, будет предложена серия из четырех одночасовых веб-семинаров по общему лидерству. Они будут охватывать самые разные темы: от эффективного лидерства до эффективной обратной связи. |
|
Активный компаратор: Только обучение и техническая помощь (контроль)
В клиниках, входящих в контрольную группу, руководители и врачи пройдут обучение и получат техническую помощь для внедрения системы ухода на основе измерений OQ-A.
Кроме того, для поддержки регистрации на этом условии лидерам на этом условии будет предложен доступ к общим онлайн-семинарам по лидерству.
|
Все руководители и врачи участвующих клиник пройдут стандартизированное обучение OQ-A и техническую помощь, предоставляемую организацией-поставщиком OQ-A. Это включает в себя начальное 6-часовое очное обучение OQ-A; два виртуальных одночасовых дополнительных тренинга, предлагаемых через 3 и 5 месяцев после первоначального обучения; и круглогодичная техническая помощь со стороны организации-поставщика OQ-A. Техническая помощь включает в себя виртуальные учебные занятия, онлайн-библиотеку обучающих видео и услуги представителя службы поддержки клиентов для технической поддержки. Кроме того, чтобы стимулировать участие в исследовании, лидерам, находящимся в контрольном состоянии, будет предложена серия из четырех одночасовых веб-семинаров по общему лидерству. Они будут охватывать самые разные темы: от эффективного лидерства до эффективной обратной связи. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент верности системе OQ-A, испытанной молодежью (0–100 %)
Временное ограничение: 0–6 месяцев после исходного уровня/начала лечения
|
Верность OQ-A будет измеряться с использованием электронных метаданных из системы OQ-A в сочетании с сообщаемой опекуном информацией о количестве занятий, которые посетил подросток.
Для каждого молодого человека будет создан индекс лояльности, который представляет собой произведение двух величин: (а) степени завершения молодого человека (т. е. количества проведенных измерений относительно количества посещенных занятий в течение 6-месячного периода наблюдения) и ( б) количество просмотров молодыми людьми (т. е. количество отчетов с обратной связью, просмотренных врачом, относительно количества проведенных измерений).
Обратите внимание, что этот продукт эквивалентен отношению просмотренных отчетов об отзывах к общему количеству сеансов; он представляет собой соотношение событий/испытаний.
Показатели индекса верности MBC суммируют уровень верности MBC, испытываемый каждым молодым человеком (диапазон = 0–1).
Более высокие баллы указывают на то, что молодежь испытывает большую преданность MBC.
|
0–6 месяцев после исходного уровня/начала лечения
|
|
Изменение общего балла проблем молодежи с исходного уровня на 6-месячный по результатам краткой оценки детей (SAC) — когорта фазы I
Временное ограничение: 0–6 месяцев после исходного уровня/начала лечения
|
Общий балл проблем SAC представляет собой показатель из 48 пунктов интернализующего (например, тревожного, депрессивного) и экстернализующего (например, агрессивного, непослушного, сверхактивного) поведения молодежи (диапазон = 0–96), заполняемый лицами, осуществляющими уход за молодежью.
Общая оценка проблем оценивалась на исходном уровне (начало лечения молодого человека) и ежемесячно в течение 6 месяцев, сообщается об изменении от исходного уровня к 6-му месяцу.
|
0–6 месяцев после исходного уровня/начала лечения
|
|
Изменение общего показателя проблем у молодежи от исходного уровня к 6-месячному по краткой форме оценки детей (SAC) — когорта фазы II
Временное ограничение: 0–6 месяцев после исходного уровня/начала лечения
|
Общий балл проблем SAC представляет собой показатель из 48 пунктов интернализующего (например, тревожного, депрессивного) и экстернализующего (например, агрессивного, непослушного, сверхактивного) поведения молодежи (диапазон = 0–96), заполняемый лицами, осуществляющими уход за молодежью.
Общая оценка проблем оценивалась на исходном уровне (начало лечения молодого человека) и ежемесячно в течение 6 месяцев, сообщается об изменении от исходного уровня к 6-му месяцу.
|
0–6 месяцев после исходного уровня/начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем лидерства реализации лидеров первого уровня (ILS)
Временное ограничение: 0-18 месяцев
|
Клиницисты будут оценивать степень, в которой их руководители первого уровня (например, менеджер клинической программы) демонстрируют лидерское поведение в отношении OQ-A, используя 12-пунктовую шкалу лидерства внедрения (ILS).
Ответы даются по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (очень большая степень).
Общие баллы рассчитываются как среднее значение всех пунктов.
Более высокие баллы указывают на более широкую демонстрацию лидерского поведения при реализации.
Этот результат будет оцениваться на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 18 месяцев.
Ответы клиницистов будут при необходимости агрегированы на уровне клиники.
|
0-18 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем трансформационного лидерства лидеров первого уровня (MLQ)
Временное ограничение: 0-18 месяцев
|
Клиницисты будут оценивать, в какой степени их лидеры первого уровня демонстрируют трансформационное лидерское поведение, используя Многофакторный опросник лидерства (MLQ).
Ответы выставляются по 5-балльной шкале («Нет вообще» до «Часто, если не всегда»).
В соответствии с предыдущими исследованиями мы будем использовать общий балл трансформационного лидерства из 20 пунктов, рассчитанный как среднее значение четырех подшкал: идеализированное влияние, вдохновляющая мотивация, интеллектуальная стимуляция и индивидуальное внимание.
Этот результат будет оцениваться на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 18 месяцев.
Ответы клиницистов будут при необходимости агрегированы на уровне клиники.
|
0-18 месяцев
|
|
Изменение условий внедрения OQ-A в клиниках по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0-18 месяцев
|
Восприятие клиницистами климата внедрения OQ-A в их клиниках будет измеряться с помощью шкалы климата внедрения (ICS), состоящей из 18 пунктов.
Ответы даются по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (очень большая степень), при этом общий балл рассчитывается как среднее значение всех пунктов.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень внедрения OQ-A.
Этот результат будет оцениваться на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 18 месяцев.
Ответы клиницистов будут при необходимости агрегированы на уровне клиники.
|
0-18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nate Williams, PhD, Boise State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8424 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01MH119127 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .