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Die Implementierung und Aufrechterhaltung von Digital MBC in Jugendpsychiatriediensten (WISDOM)

15. Februar 2024 aktualisiert von: Boise State University

Randomisierte Studie einer Führungs- und Organisationsänderungsstrategie zur Verbesserung der Implementierung und Aufrechterhaltung der auf digitalen Messungen basierenden Versorgung in Jugendpsychiatriediensten

Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer Intervention namens Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI) im Verhältnis zur Implementierung wie gewohnt (IAU) auf die klinische Treue zu und die Ergebnisse des Jugenddienstes einer gut etablierten, auf digitalen Messungen basierenden Pflegeintervention namens Outcomes Questionnaire-Analyst in ambulanten psychiatrischen Kliniken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von LOCI auf die Implementierung, Genauigkeit und Aufrechterhaltung eines digitalen messungsbasierten Pflegesystems (MBC) namens Outcomes Questionnaire Analyst (OQ-A). In zwei Phasen rekrutieren die Ermittler insgesamt 20 Agenturen mit bis zu 2 Führungskräften der ersten Ebene pro Standort (maximal N von insgesamt 40), mindestens 3 Klinikern pro Standort (insgesamt 60) und 72 Pflegekräften pro Standort (insgesamt 720). ). Agenturen werden nach dem Zufallsprinzip dem Kontrollzustand (übliche Implementierung des OQ-A-Systems) oder dem Eingriffszustand (dem LOCI-Eingriff) zugeordnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

686

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
        • University of Central Florida
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83725
        • Boise State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Teilnehmer an diesem Projekt werden in vier Gruppen eingeteilt: 1) Klinikleiter und obere Führungskräfte (d. h. Chief Executive Officer, Executive Directors, Programmadministratoren, n=20), 2) Klinikleiter der ersten Ebene (d. h. klinische Supervisoren, n=20), 3) Kliniker, die Kinder mit emotionalen und Verhaltensstörungen betreuen (n=120) und 4) Kinder mit emotionalen und Verhaltensstörungen (n=720). Die Einschlusskriterien für alle Teilnehmergruppen sind bewusst weit gefasst, um robuste und valide Analysen zu gewährleisten.

Einschlusskriterien für Programme

  1. Bieten Sie ambulante Psychotherapiedienste für Kinder im Alter von 4 bis 18 Jahren mit emotionalen und/oder Verhaltensstörungen und deren Familien an
  2. Hat mindestens 3 vollzeitäquivalente Kliniker im Personal
  3. Derzeit keine klinikweite Implementierung eines digitalen, auf Messungen basierenden Versorgungssystems

Einschlusskriterien für Führungskräfte und obere Führungskräfte

(1) Identifiziert als Chief Executive Officer, Executive Director oder hochrangiger Administrator einer registrierten Klinik

Einschlusskriterien für Führungskräfte der ersten Ebene (1) Identifiziert als klinischer Supervisor oder Supervisor/Leiter einer klinischen Arbeitsgruppe in einer eingeschriebenen Klinik

Einschlusskriterien für Kliniker

  1. Angestellt als Mitarbeiter in einer teilnehmenden Klinik
  2. Bietet Dienstleistungen für 3 oder mehr berechtigte jugendliche Kunden an

Einschlusskriterien für teilnehmende Kinder/Betreuer

  1. Kind im Alter von 4 bis 18 Jahren
  2. Bei dem Kind wurde vom Klinikpersonal eine emotionale oder Verhaltensstörung diagnostiziert
  3. Das klinische Personal am Standort stellte fest, dass die Klinik auf die Behandlungsbedürfnisse des Jugendlichen angemessen eingehen kann

Ausschlusskriterien für teilnehmende Kinder/Betreuer

(1) Das Kind stellt sich nicht mit aktiver Psychose, Autismus oder verwandter Entwicklungsstörung oder geistiger Behinderung vor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LOCI (Intervention)
In Kliniken, die der LOCI-Erkrankung zugeordnet sind, erhalten Führungskräfte und Führungskräfte der ersten Ebene Führungstraining und Coaching, um die Umsetzung des OQ-A-Systems zu unterstützen. Darüber hinaus erhalten Führungskräfte und Kliniker in dieser Erkrankung Schulungen und technische Unterstützung bei der Implementierung des auf OQ-A-Messungen basierenden Pflegesystems.
Verhalten: Führung für Organisationsveränderungen und -implementierung (LOCI)
LOCI ist eine mehrkomponentige Implementierungsstrategie, die Organisationsführungskräfte und Führungskräfte der ersten Ebene (d. h. diejenigen, die Ärzte administrativ beaufsichtigen) einbezieht, um ein Organisationsklima zu schaffen, das die Umsetzung einer zentralen evidenzbasierten Praxis (EBP) zuverlässig unterstützt. In dieser Studie ist das OQ-A-System das zentrale EBP. LOCI umfasst zwei übergreifende Komponenten: (1) monatliche Organisationsstrategietreffen zwischen Führungskräften und LOCI-Beratern/Trainern zur Entwicklung und Einbettung von Richtlinien, Verfahren und Praktiken, die die Umsetzung eines zentralen EBP unterstützen, und (2) Schulung und Coaching für Führungskräfte der ersten Ebene , um ihre Fähigkeiten in der Leitung der Umsetzung weiterzuentwickeln. Das Ziel dieser Komponenten besteht darin, ein organisatorisches Umsetzungsklima zu entwickeln, in dem Ärzte erkennen, dass die Verwendung des OQ-A mit hoher Genauigkeit erwartet, unterstützt und belohnt wird.
Verhalten: Nur Schulung und technische Unterstützung

Alle Führungskräfte und Kliniker in teilnehmenden Kliniken erhalten eine standardisierte OQ-A-Schulung und technische Unterstützung durch die OQ-A-Lieferantenorganisation. Dazu gehört eine anfängliche, 6-stündige, persönliche OQ-A-Schulung; zwei, virtuelle, einstündige Live-Auffrischungsschulungen, angeboten 3 und 5 Monate nach der Erstschulung; und ganzjährige technische Unterstützung durch die OQ-A-Lieferantenorganisation. Die technische Unterstützung umfasst virtuelle Schulungssitzungen, eine Online-Bibliothek mit Schulungsvideos und einen Kundendienstmitarbeiter für technischen Support.

Um die Teilnahme an der Studie zu fördern, wird darüber hinaus eine Reihe von vier einstündigen, webbasierten allgemeinen Führungsseminaren für Führungskräfte im Kontrollzustand angeboten. Dabei werden Themen behandelt, die von effektiver Führung bis hin zur Abgabe effektiven Feedbacks reichen.
Aktiver Komparator: Nur Schulung und technische Hilfe (Kontrolle)
In Kliniken, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten Leiter und Kliniker Schulungen und technische Unterstützung bei der Implementierung des auf OQ-A-Messungen basierenden Pflegesystems. Um die Einschreibung in dieser Erkrankung zu unterstützen, wird den Führungskräften in dieser Erkrankung außerdem Zugang zu allgemeinen webbasierten Führungsseminaren angeboten.
Verhalten: Nur Schulung und technische Unterstützung

Alle Führungskräfte und Kliniker in teilnehmenden Kliniken erhalten eine standardisierte OQ-A-Schulung und technische Unterstützung durch die OQ-A-Lieferantenorganisation. Dazu gehört eine anfängliche, 6-stündige, persönliche OQ-A-Schulung; zwei, virtuelle, einstündige Live-Auffrischungsschulungen, angeboten 3 und 5 Monate nach der Erstschulung; und ganzjährige technische Unterstützung durch die OQ-A-Lieferantenorganisation. Die technische Unterstützung umfasst virtuelle Schulungssitzungen, eine Online-Bibliothek mit Schulungsvideos und einen Kundendienstmitarbeiter für technischen Support.

Um die Teilnahme an der Studie zu fördern, wird darüber hinaus eine Reihe von vier einstündigen, webbasierten allgemeinen Führungsseminaren für Führungskräfte im Kontrollzustand angeboten. Dabei werden Themen behandelt, die von effektiver Führung bis hin zur Abgabe effektiven Feedbacks reichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Treue zum OQ-A-System, die die Jugend erlebt (0–100 %).
Zeitfenster: 0–6 Monate nach Studienbeginn/Beginn der Behandlung
Die Treue zum OQ-A wird anhand elektronischer Metadaten aus dem OQ-A-System in Kombination mit von der Pflegekraft gemeldeten Informationen über die Anzahl der Sitzungen, an denen der Jugendliche teilgenommen hat, gemessen. Für jeden Jugendlichen wird ein Treueindex erstellt, der das Produkt zweier Größen darstellt: (a) die Abschlussquote des Jugendlichen (d. h. die Anzahl der durchgeführten Maßnahmen im Verhältnis zur Anzahl der besuchten Sitzungen innerhalb des 6-monatigen Beobachtungszeitraums) und ( b) die Betrachtungsrate des Jugendlichen (d. h. die Anzahl der vom Kliniker angezeigten Feedbackberichte im Verhältnis zur Anzahl der durchgeführten Maßnahmen). Beachten Sie, dass dieses Produkt dem Verhältnis der angezeigten Feedbackberichte zur Gesamtzahl der Sitzungen entspricht. es stellt ein Verhältnis zwischen Ereignissen und Prüfungen dar. Die MBC-Treueindexwerte fassen den Grad der MBC-Treue zusammen, die jeder Jugendliche erlebt (Bereich = 0–1). Höhere Werte weisen darauf hin, dass die Jugendlichen MBC treuer waren.
0–6 Monate nach Studienbeginn/Beginn der Behandlung
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Gesamtproblem-Score für Jugendliche bei der Kurzformbewertung für Kinder (SAC) – Phase-I-Kohorte
Zeitfenster: 0–6 Monate nach Studienbeginn/Beginn der Behandlung
Der SAC Total Problem Score ist ein 48-Punkte-Maß für internalisierendes (z. B. ängstlich, depressiv) und externalisierendes (z. B. aggressives, nicht konformes, überaktives) Verhalten bei Jugendlichen (Bereich = 0–96), das von Betreuern von Jugendlichen durchgeführt wird. Der Gesamtproblemscore wurde zu Studienbeginn (Beginn der Behandlung durch den Jugendlichen) und 6 Monate lang monatlich ermittelt. Die Veränderung vom Ausgangswert bis zum 6. Monat wird berichtet.
0–6 Monate nach Studienbeginn/Beginn der Behandlung
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Gesamtproblem-Score für Jugendliche bei der Kurzbeurteilung für Kinder (SAC) – Phase-II-Kohorte
Zeitfenster: 0–6 Monate nach Studienbeginn/Beginn der Behandlung
Der SAC Total Problem Score ist ein 48-Punkte-Maß für internalisierendes (z. B. ängstlich, depressiv) und externalisierendes (z. B. aggressives, nicht konformes, überaktives) Verhalten bei Jugendlichen (Bereich = 0–96), das von Betreuern von Jugendlichen durchgeführt wird. Der Gesamtproblemscore wurde zu Studienbeginn (Beginn der Behandlung durch den Jugendlichen) und 6 Monate lang monatlich ermittelt. Die Veränderung vom Ausgangswert bis zum 6. Monat wird berichtet.
0–6 Monate nach Studienbeginn/Beginn der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Implementierungsführung (ILS) von Führungskräften der ersten Ebene
Zeitfenster: 0-18 Monate
Kliniker beurteilen anhand der 12 Punkte umfassenden Implementation Leadership Scale (ILS), inwieweit ihre Führungskräfte der ersten Ebene (z. B. klinische Programmmanager) Implementierungsführungsverhalten im Hinblick auf das OQ-A an den Tag legen. Die Antworten erfolgen auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark). Die Gesamtpunktzahl wird als Mittelwert aller Elemente berechnet. Höhere Werte deuten auf eine umfassendere Demonstration des Führungsverhaltens bei der Umsetzung hin. Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn, nach 4, 8, 12 und 18 Monaten bewertet. Die Antworten der Ärzte werden gegebenenfalls auf Klinikebene zusammengefasst.
0-18 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der transformativen Führung (MLQ) von Führungskräften der ersten Ebene
Zeitfenster: 0-18 Monate
Kliniker beurteilen mithilfe des Multifaktor-Führungsfragebogens (MLQ) das Ausmaß, in dem ihre Führungskräfte der ersten Ebene transformatives Führungsverhalten zeigen. Die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Skala („Überhaupt nicht“ bis „Häufig, wenn nicht immer“). In Übereinstimmung mit früheren Studien werden wir den 20-Punkte-Gesamtwert für transformative Führung verwenden, der als Mittelwert aus vier Unterskalen berechnet wird: idealisierter Einfluss, inspirierende Motivation, intellektuelle Stimulation und individuelle Rücksichtnahme. Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn, nach 4, 8, 12 und 18 Monaten bewertet. Die Antworten der Ärzte werden gegebenenfalls auf Klinikebene zusammengefasst.
0-18 Monate
Änderung des klinischen Implementierungsklimas für OQ-A gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0-18 Monate
Die Wahrnehmung der Kliniker hinsichtlich des Implementierungsklimas für OQ-A in ihren Kliniken wird anhand der 18-Punkte-Implementierungsklimaskala (ICS) gemessen. Die Antworten erfolgen auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark), wobei die Gesamtpunktzahl als Mittelwert aller Punkte berechnet wird. Höhere Werte weisen auf ein höheres Umsetzungsklima für OQ-A hin. Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn, nach 4, 8, 12 und 18 Monaten bewertet. Die Antworten der Ärzte werden gegebenenfalls auf Klinikebene zusammengefasst.
0-18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boise State University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pennsylvania
University of California, San Diego
University of Central Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Nate Williams, PhD, Boise State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8424 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01MH119127 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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