Wdrożenie i utrzymanie cyfrowego MBC w usługach w zakresie zdrowia psychicznego młodzieży (WISDOM)
Randomizowana próba strategii przywództwa i zmian organizacyjnych w celu poprawy wdrażania i utrzymania opieki opartej na pomiarach cyfrowych w usługach w zakresie zdrowia psychicznego młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- University of Central Florida
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83725
- Boise State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Uczestnicy tego projektu zostaną podzieleni na cztery grupy: 1) kierownicy kliniki i wyżsi liderzy (tj. superwizorzy kliniczni, n=20), 3) klinicyści obsługujący dzieci z zaburzeniami emocjonalnymi i behawioralnymi (n=120) oraz 4) dzieci z zaburzeniami emocjonalnymi i behawioralnymi (n=720). Kryteria włączenia dla wszystkich grup uczestników są celowo szerokie, aby zapewnić solidne i ważne analizy.
Kryteria włączenia do programów
- Świadczenie ambulatoryjnych usług psychoterapeutycznych dzieciom w wieku od 4 do 18 lat z zaburzeniami emocjonalnymi i/lub behawioralnymi oraz ich rodzinom
- Zatrudnia co najmniej 3 pełnoetatowych lekarzy klinicystów
- Obecnie nie wdrażamy cyfrowego systemu opieki opartego na pomiarach w całej klinice
Kryteria włączenia dla kadry kierowniczej i liderów wyższego szczebla
(1) Zidentyfikowany jako dyrektor generalny, dyrektor wykonawczy lub administrator wysokiego szczebla w zarejestrowanej klinice
Kryteria włączenia dla liderów pierwszego stopnia (1) Zidentyfikowany jako superwizor kliniczny lub superwizor/lider klinicznej grupy roboczej w zarejestrowanej klinice
Kryteria włączenia dla klinicystów
- Zatrudniony jako personel w uczestniczącej klinice
- Świadczy usługi dla 3 lub więcej kwalifikujących się młodych klientów
Kryteria włączenia dla dzieci/opiekunów
- Dziecko w wieku od 4 do 18 lat
- Personel kliniki zdiagnozował u dziecka zaburzenia emocjonalne lub behawioralne
- Personel kliniczny na miejscu ustalił, że klinika może odpowiednio zaspokoić potrzeby młodzieży w zakresie leczenia
Kryteria wykluczenia dla dzieci/opiekunów
(1) Dziecko nie ma aktywnej psychozy, autyzmu lub pokrewnych zaburzeń rozwojowych ani niepełnosprawności intelektualnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LOCI (interwencja)
W klinikach przypisanych do warunku LOCI kadra kierownicza i liderzy pierwszego stopnia przejdą szkolenia i coaching przywódczy w celu wsparcia wdrożenia systemu OQ-A.
Ponadto liderzy i lekarze w tym stanie otrzymają szkolenie i pomoc techniczną w zakresie wdrażania systemu opieki opartego na pomiarach OQ-A.
|
LOCI to wieloskładnikowa strategia wdrażania, która angażuje kierownictwo organizacji i liderów pierwszego szczebla (tj. tych, którzy administracyjnie nadzorują klinicystów) w celu zbudowania klimatu organizacyjnego wspierającego wierne wdrażanie praktyki opartej na faktach (EBP).
W tym badaniu głównym EBP jest system OQ-A.
LOCI obejmuje dwa nadrzędne komponenty: (1) comiesięczne spotkania dotyczące strategii organizacyjnej pomiędzy kadrą kierowniczą a konsultantami/trenerami LOCI w celu opracowania i wdrożenia polityk, procedur i praktyk wspierających wdrażanie centralnego EBP oraz (2) szkolenia i coaching dla liderów pierwszego szczebla , rozwijać swoje umiejętności w zakresie kierowania wdrożeniami.
Celem tych komponentów jest stworzenie takiego klimatu wdrożenia organizacyjnego, w którym klinicyści postrzegają, że oczekuje się, wspiera i nagradza wiernego stosowania OQ-A.
Wszyscy liderzy i lekarze w uczestniczących klinikach otrzymają standardowe szkolenie w zakresie OQ-A oraz pomoc techniczną zapewnianą przez organizację dostarczającą OQ-A. Obejmuje to wstępne, 6-godzinne, osobiste szkolenie OQ-A; dwa, wirtualne, 1-godzinne szkolenia uzupełniające na żywo, oferowane 3 i 5 miesięcy po szkoleniu wstępnym; oraz całoroczną pomoc techniczną ze strony organizacji dostawców OQ-A. Pomoc techniczna obejmuje wirtualne sesje szkoleniowe, internetową bibliotekę filmów szkoleniowych oraz wsparcie techniczne udzielone przez przedstawiciela obsługi klienta. Ponadto, aby zachęcić do udziału w badaniu, liderom w stanie kontrolnym zaoferowany zostanie zestaw czterech godzinnych internetowych seminariów dotyczących przywództwa ogólnego. Obejmą one różne tematy, od skutecznego przywództwa po udzielanie skutecznej informacji zwrotnej. |
|
Aktywny komparator: Tylko szkolenia i pomoc techniczna (kontrola)
W klinikach przypisanych do grupy kontrolnej liderzy i klinicyści otrzymają szkolenie i pomoc techniczną w zakresie wdrażania systemu opieki opartego na pomiarach OQ-A.
Ponadto, aby wesprzeć rejestrację w tym stanie, przywódcy w tym stanie otrzymają dostęp do ogólnych internetowych seminariów na temat przywództwa.
|
Wszyscy liderzy i lekarze w uczestniczących klinikach otrzymają standardowe szkolenie w zakresie OQ-A oraz pomoc techniczną zapewnianą przez organizację dostarczającą OQ-A. Obejmuje to wstępne, 6-godzinne, osobiste szkolenie OQ-A; dwa, wirtualne, 1-godzinne szkolenia uzupełniające na żywo, oferowane 3 i 5 miesięcy po szkoleniu wstępnym; oraz całoroczną pomoc techniczną ze strony organizacji dostawców OQ-A. Pomoc techniczna obejmuje wirtualne sesje szkoleniowe, internetową bibliotekę filmów szkoleniowych oraz wsparcie techniczne udzielone przez przedstawiciela obsługi klienta. Ponadto, aby zachęcić do udziału w badaniu, liderom w stanie kontrolnym zaoferowany zostanie zestaw czterech godzinnych internetowych seminariów dotyczących przywództwa ogólnego. Obejmą one różne tematy, od skutecznego przywództwa po udzielanie skutecznej informacji zwrotnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent wierności systemowi OQ-A doświadczanej przez młodzież (0-100%)
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia u młodzieży
|
Wierność OQ-A będzie mierzona przy użyciu elektronicznych metadanych z systemu OQ-A w połączeniu z informacjami przekazanymi przez opiekunów na temat liczby sesji, w których uczestniczyła młodzież.
Dla każdego młodego człowieka zostanie wygenerowany wskaźnik wierności, który reprezentuje iloczyn dwóch wielkości: (a) wskaźnika ukończenia studiów przez młodzież (tj. liczby zastosowanych środków w stosunku do liczby sesji, w których uczestniczyło w 6-miesięcznym okresie obserwacji) oraz ( b) wskaźnik oglądalności przez młodzież (tj. liczba raportów z opiniami obejrzanych przez klinicystę w stosunku do liczby wykonanych pomiarów).
Należy pamiętać, że ten iloczyn jest równy stosunkowi wyświetlonych raportów z opiniami do łącznej liczby sesji; reprezentuje proporcję zdarzeń/prób.
Wyniki indeksu wierności MBC podsumowują poziom wierności MBC doświadczany przez każdego młodego człowieka (zakres = 0-1).
Wyższe wyniki wskazują, że młodzież doświadczyła większej wierności MBC.
|
0-6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia u młodzieży
|
|
Zmiana wyniku całkowitego wskaźnika problemów u młodzieży w skróconym formularzu oceny dla dzieci (SAC) z wartości początkowej do wyniku wynoszącego 6 miesięcy – kohorta fazy I
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia u młodzieży
|
Całkowity Wynik Problemowy SAC to 48-elementowa miara internalizacji (np. lęku, depresji) i uzewnętrzniania (np. agresywności, niezgodności, nadaktywności) zachowań młodzieży (zakres = 0-96), wypełniana przez opiekunów młodzieży.
Całkowitą ocenę problemu oceniano na początku badania (rozpoczęcie leczenia przez młodzież) i co miesiąc przez 6 miesięcy. Odnotowano zmianę od wartości początkowej do 6. miesiąca.
|
0-6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia u młodzieży
|
|
Zmiana wyniku całkowitego wskaźnika problemów u młodzieży w skróconej formie oceny dzieci (SAC) z wartości początkowej do 6-miesięcznej – kohorta fazy II
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia u młodzieży
|
Całkowity Wynik Problemowy SAC to 48-elementowa miara internalizacji (np. lęku, depresji) i uzewnętrzniania (np. agresywności, niezgodności, nadaktywności) zachowań młodzieży (zakres = 0-96), wypełniana przez opiekunów młodzieży.
Całkowitą ocenę problemu oceniano na początku badania (rozpoczęcie leczenia przez młodzież) i co miesiąc przez 6 miesięcy. Odnotowano zmianę od wartości początkowej do 6. miesiąca.
|
0-6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia u młodzieży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową w zakresie przywództwa wdrożeniowego liderów pierwszego stopnia (ILS)
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
|
Lekarze ocenią, w jakim stopniu ich liderzy pierwszego szczebla (np. kierownik programu klinicznego) wykazują zachowania przywódcze w zakresie wdrażania w odniesieniu do OQ-A, korzystając z 12-punktowej Skali Przywództwa Implementacyjnego (ILS).
Odpowiedzi udzielane są na skali od 0 (w ogóle) do 4 (w bardzo dużym stopniu).
Całkowity wynik oblicza się jako średnią ze wszystkich elementów.
Wyższe wyniki wskazują na szerszą demonstrację zachowań przywódczych w zakresie wdrażania.
Wynik ten będzie oceniany na początku badania oraz po 4, 8, 12 i 18 miesiącach.
W stosownych przypadkach odpowiedzi klinicysty zostaną zagregowane na poziomie kliniki.
|
0-18 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie przywództwa transformacyjnego liderów pierwszego poziomu (MLQ)
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
|
Klinicyści ocenią, w jakim stopniu ich przywódcy pierwszego poziomu wykazują transformacyjne zachowania przywódcze, korzystając z Kwestionariusza Przywództwa Wieloczynnikowego (MLQ).
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali („Wcale nie” do „Często, jeśli nie zawsze”).
Zgodnie z wcześniejszymi badaniami użyjemy 20-elementowego całkowitego wyniku przywództwa transformacyjnego, obliczonego jako średnia z czterech podskal: wyidealizowany wpływ, motywacja inspirująca, stymulacja intelektualna i indywidualne podejście.
Wynik ten będzie oceniany na początku badania oraz po 4, 8, 12 i 18 miesiącach.
W stosownych przypadkach odpowiedzi klinicysty zostaną zagregowane na poziomie kliniki.
|
0-18 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w klimacie wdrożenia kliniki dla OQ-A
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
|
Postrzeganie przez klinicystów klimatu wdrażania OQ-A w ich klinikach będzie mierzone za pomocą 18-elementowej skali klimatu wdrożenia (ICS).
Odpowiedzi udzielane są w skali od 0 (w ogóle nie) do 4 (w bardzo dużym stopniu), a całkowity wynik oblicza się jako średnią wszystkich pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom klimatu wdrożenia OQ-A.
Wynik ten będzie oceniany na początku badania oraz po 4, 8, 12 i 18 miesiącach.
W stosownych przypadkach odpowiedzi klinicysty zostaną zagregowane na poziomie kliniki.
|
0-18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nate Williams, PhD, Boise State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8424 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01MH119127 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Objawy behawioralne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone