Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og opretholdelse af digital MBC i ungdomspsykiske sundhedstjenester (WISDOM)

15. februar 2024 opdateret af: Boise State University

Randomiseret afprøvning af en ledelses- og organisationsændringsstrategi for at forbedre implementeringen og opretholdelsen af ​​digital målingsbaseret pleje i ungdomspsykiatrien

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af en intervention kaldet Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI), i forhold til implementering som sædvanlig (IAU), på klinikerens troskab til og ungdomstjenestens resultater af en veletableret digital målebaseret plejeintervention. kaldet Outcomes Questionnaire-Analyst i ambulante klinikker for mental sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af LOCI på implementering, troskab og opretholdelse af et digitalt målingsbaseret plejesystem (MBC) kaldet Outcomes Questionnaire Analyst (OQ-A). Over to faser vil efterforskerne rekruttere i alt 20 agenturer med op til 2 ledere på første niveau pr. sted (maks. N på 40 i alt), minimum 3 klinikere pr. sted (60 i alt) og 72 plejere pr. sted (i alt 720 ). Agenturer vil blive tilfældigt tildelt kontrolbetingelsen (implementering som sædvanligt af OQ-A-systemet) eller interventionsbetingelsen (LOCI-interventionen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

686

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
        • University of Central Florida
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83725
        • Boise State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Deltagerne i dette projekt vil falde i fire grupper: 1) klinikledere og øverste ledere (dvs. administrerende direktør, administrerende direktører, programadministratorer, n=20), 2) klinikledere på første niveau (dvs. kliniske vejledere, n=20), 3) klinikere, der betjener børn med følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser (n=120), og 4) børn med følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser (n=720). Inklusionskriterier for alle grupper af deltagere er bevidst brede for at sikre robuste og valide analyser.

Inklusionskriterier for programmer

  1. Yde ambulant psykoterapi til børn i alderen 4 til 18 år, der har følelsesmæssige og/eller adfærdsmæssige forstyrrelser og deres familier
  2. Har mindst 3 fuldtidsækvivalente klinikere i personalet
  3. Implementerer i øjeblikket ikke et digitalt målebaseret plejesystem i hele klinikken

Inklusionskriterier for ledere og øverste ledere

(1) Identificeret som administrerende direktør, administrerende direktør eller administrator på højt niveau på en tilmeldt klinik

Inklusionskriterier for ledere på første niveau (1) Identificeret som klinisk supervisor eller klinisk arbejdsgruppe supervisor/leder på en tilmeldt klinik

Inklusionskriterier for klinikere

  1. Ansat som personale på deltagende klinik
  2. Leverer tjenester til 3 eller flere kvalificerede ungdomsklienter

Inklusionskriterier for børn/omsorgspersoner

  1. Barn i alderen 4 til 18 år
  2. Barnet er blevet diagnosticeret med en følelsesmæssig eller adfærdsmæssig lidelse af klinikpersonalet
  3. Klinisk personale på stedet vurderede, at den unges behandlingsbehov kan imødekommes på passende vis af klinikken

Eksklusionskriterier for børn/omsorgspersoner

(1) Barn har ikke aktiv psykose, autisme eller relateret udviklingsforstyrrelse eller intellektuel handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LOCI (intervention)
I klinikker, der er tildelt LOCI-tilstanden, vil ledere og ledere på første niveau modtage lederuddannelse og coaching for at understøtte implementeringen af ​​OQ-A-systemet. Derudover vil ledere og klinikere i denne tilstand modtage træning og teknisk assistance til at implementere det OQ-A-målingsbaserede plejesystem.
Adfærdsmæssigt: Ledelse for organisationsændring og implementering (LOCI)
LOCI er en multikomponent implementeringsstrategi, der engagerer organisatoriske ledere og ledere på første niveau (dvs. dem, der administrativt overvåger klinikere) til at opbygge et organisatorisk klima for at understøtte implementeringen af ​​en fokal evidensbaseret praksis (EBP) med troskab. I denne undersøgelse er det fokale EBP OQ-A-systemet. LOCI omfatter to overordnede komponenter: (1) månedlige organisatoriske strategimøder mellem ledere og LOCI-konsulenter/-undervisere for at udvikle og forankre politikker, procedurer og praksis, der understøtter implementering af en fokal EBP, og (2) træning og coaching for ledere på første niveau , for at udvikle deres færdigheder i at lede implementering. Formålet med disse komponenter er at udvikle et organisatorisk implementeringsklima, hvor klinikere opfatter, at brug af OQ-A med høj troværdighed forventes, understøttes og belønnes.
Adfærdsmæssigt: Kun træning og teknisk assistance

Alle ledere og klinikere i deltagende klinikker vil modtage standardiseret OQ-A træning og teknisk assistance fra OQ-A leverandørorganisationen. Dette inkluderer en indledende, 6-timers, personlig OQ-A træning; to, live, virtuelle, 1-times boostertræninger, der tilbydes 3 og 5 måneder efter den indledende træning; og teknisk assistance året rundt fra OQ-A leverandørorganisationen. Teknisk assistance omfatter virtuelle træningssessioner, online bibliotek med træningsvideoer og kundeservicerepræsentant for teknisk support.

For at opmuntre til deltagelse i undersøgelsen vil der desuden blive tilbudt et sæt på fire 1-times, webbaserede generelle ledelsesseminarer til ledere i kontroltilstanden. Disse vil dække emner lige fra effektivt lederskab til at give effektiv feedback.
Aktiv komparator: Kun træning og teknisk assistance (kontrol)
I klinikker, der er tildelt kontrolgruppen, vil ledere og klinikere modtage træning og teknisk assistance til at implementere det OQ-A-målingsbaserede plejesystem. Derudover vil ledere i denne tilstand, for at understøtte tilmelding til denne tilstand, blive tilbudt adgang til generelle webbaserede lederseminarer.
Adfærdsmæssigt: Kun træning og teknisk assistance

Alle ledere og klinikere i deltagende klinikker vil modtage standardiseret OQ-A træning og teknisk assistance fra OQ-A leverandørorganisationen. Dette inkluderer en indledende, 6-timers, personlig OQ-A træning; to, live, virtuelle, 1-times boostertræninger, der tilbydes 3 og 5 måneder efter den indledende træning; og teknisk assistance året rundt fra OQ-A leverandørorganisationen. Teknisk assistance omfatter virtuelle træningssessioner, online bibliotek med træningsvideoer og kundeservicerepræsentant for teknisk support.

For at opmuntre til deltagelse i undersøgelsen vil der desuden blive tilbudt et sæt på fire 1-times, webbaserede generelle ledelsesseminarer til ledere i kontroltilstanden. Disse vil dække emner lige fra effektivt lederskab til at give effektiv feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis troskab til OQ-A-systemet, som de unge oplever (0-100 %)
Tidsramme: 0-6 måneder efter ungdommens baseline/indtræden i behandling
Troskab til OQ-A vil blive målt ved at bruge elektroniske metadata fra OQ-A-systemet kombineret med omsorgsgiverrapporterede oplysninger om antallet af sessioner, de unge deltog i. For hver ungdom vil der blive genereret et troskabsindeks, der repræsenterer produktet af to mængder: (a) den unges gennemførelsesrate (dvs. antallet af foranstaltninger, der er administreret i forhold til antallet af deltagere i sessioner inden for den 6-måneders observationsperiode), og ( b) den unges seerfrekvens (dvs. antallet af feedbackrapporter set af klinikeren i forhold til antallet af administrerede foranstaltninger). Bemærk, at dette produkt svarer til forholdet mellem sete feedbackrapporter og samlede sessioner; det repræsenterer et forhold mellem begivenheder/forsøg. MBC-troskabsindeksscore opsummerer niveauet af MBC-troskab, som hver enkelt unge oplever (interval=0-1). Højere score indikerer, at de unge oplevede større troskab over for MBC.
0-6 måneder efter ungdommens baseline/indtræden i behandling
Ændring fra baseline til 6-måneders i Youth Total Problems Score på Short Form Assessment for Children (SAC) - Fase I-kohorte
Tidsramme: 0-6 måneder efter ungdommens baseline/indtræden i behandling
SAC Total Problem Score er et mål på 48 punkter for unges internaliserende (f.eks. angste, deprimerede) og eksternaliserende (f.eks. aggressiv, non-compliant, overaktiv) adfærd (interval=0-96) udført af unges omsorgspersoner. Total Problem Score blev vurderet ved baseline (ungdoms indtræden i behandling) og månedligt i 6 måneder, ændring fra baseline til måned 6 er rapporteret.
0-6 måneder efter ungdommens baseline/indtræden i behandling
Ændring fra baseline til 6 måneder i Youth Total Problems Score på Short-form Assessment for Children (SAC) - Fase II-kohorte
Tidsramme: 0-6 måneder efter ungdommens baseline/indtræden i behandling
SAC Total Problem Score er et mål på 48 punkter for unges internaliserende (f.eks. angste, deprimerede) og eksternaliserende (f.eks. aggressiv, non-compliant, overaktiv) adfærd (interval=0-96) udført af unges omsorgspersoner. Total Problem Score blev vurderet ved baseline (ungdoms indtræden i behandling) og månedligt i 6 måneder, ændring fra baseline til måned 6 er rapporteret.
0-6 måneder efter ungdommens baseline/indtræden i behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i første-level Leaders' Implementation Leadership (ILS)
Tidsramme: 0-18 måneder
Klinikere vil vurdere, i hvilket omfang deres ledere på første niveau (f.eks. klinisk programleder) udviser implementeringslederskabsadfærd med hensyn til OQ-A ved hjælp af 12-elementer Implementation Leadership Scale (ILS). Svarene gives på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget høj grad). Samlet score beregnes som gennemsnittet af alle elementer. Højere score indikerer mere omfattende demonstration af implementeringslederskabsadfærd. Dette resultat vil blive vurderet ved baseline, 4-, 8-, 12- og 18 måneder. Klinikersvar vil blive aggregeret til klinikniveau efter behov.
0-18 måneder
Ændring fra baseline i første-level Leaders' Transformational Leadership (MLQ)
Tidsramme: 0-18 måneder
Klinikere vil vurdere, i hvor høj grad deres ledere på første niveau udviser transformerende ledelsesadfærd ved hjælp af Multifactor Leadership Questionnaire (MLQ). Svarene foretages på en 5-trins skala ("Slet ikke" til "Ofte, hvis ikke altid"). I overensstemmelse med tidligere undersøgelser vil vi bruge totalscore for transformationel ledelse på 20 punkter, beregnet som gennemsnittet af fire underskalaer: idealiseret indflydelse, inspirerende motivation, intellektuel stimulering og individuel overvejelse. Dette resultat vil blive vurderet ved baseline, 4-, 8-, 12- og 18 måneder. Klinikersvar vil blive aggregeret til klinikniveau efter behov.
0-18 måneder
Ændring fra Baseline i Clinic Implementation Climate for OQ-A
Tidsramme: 0-18 måneder
Klinikernes opfattelse af deres klinikkers implementeringsklima for OQ-A vil blive målt ved hjælp af 18-elementer Implementation Climate Scale (ICS). Svarene gives på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget stor) med den samlede score beregnet som gennemsnittet af alle punkter. Højere score indikerer højere niveauer af implementeringsklima for OQ-A. Dette resultat vil blive vurderet ved baseline, 4-, 8-, 12- og 18 måneder. Klinikersvar vil blive aggregeret til klinikniveau efter behov.
0-18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boise State University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pennsylvania
University of California, San Diego
University of Central Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nate Williams, PhD, Boise State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8424 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01MH119127 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssige symptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner