La implementación y mantenimiento de MBC digital en servicios de salud mental para jóvenes (WISDOM)
Ensayo aleatorizado de una estrategia de liderazgo y cambio organizacional para mejorar la implementación y el mantenimiento de la atención basada en mediciones digitales en los servicios de salud mental para jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83725
- Boise State University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los participantes de este proyecto se dividirán en cuatro grupos: 1) ejecutivos de clínicas y líderes superiores (es decir, director ejecutivo, directores ejecutivos, administradores de programas, n = 20), 2) líderes de primer nivel de clínicas (es decir, supervisores clínicos, n=20), 3) médicos que atienden a niños con trastornos emocionales y del comportamiento (n=120), y 4) niños con trastornos emocionales y del comportamiento (n=720). Los criterios de inclusión para todos los grupos de participantes son intencionalmente amplios para garantizar análisis sólidos y válidos.
Criterios de Inclusión para Programas
- Proporcionar servicios de psicoterapia ambulatoria a niños de 4 a 18 años que tienen trastornos emocionales y/o de comportamiento y sus familias.
- Tiene al menos 3 médicos equivalentes a tiempo completo en el personal
- Actualmente no está implementando un sistema de atención basado en mediciones digitales en toda la clínica
Criterios de Inclusión para Ejecutivos y Altos Líderes
(1) Identificado como director ejecutivo, director ejecutivo o administrador de alto nivel en una clínica inscrita
Criterios de inclusión para líderes de primer nivel (1) Identificados como supervisores clínicos o supervisores/líderes de grupos de trabajo clínicos en una clínica inscrita
Criterios de inclusión para médicos
- Empleado como personal en la clínica participante
- Brinda servicios a 3 o más clientes jóvenes elegibles
Criterios de inclusión para niños/cuidadores participantes
- Niño de 4 a 18 años
- El niño ha sido diagnosticado con un trastorno emocional o conductual por el personal de la clínica.
- El personal clínico en el sitio determinó que la clínica puede abordar adecuadamente las necesidades de tratamiento del joven.
Criterios de exclusión para niños/cuidadores participantes
(1) El niño no presenta psicosis activa, autismo o trastorno del desarrollo relacionado, o discapacidad intelectual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LOCI (Intervención)
En las clínicas asignadas a la condición LOCI, los ejecutivos y líderes de primer nivel recibirán capacitación y entrenamiento en liderazgo para apoyar la implementación del sistema OQ-A.
Además, los líderes y médicos en esta condición recibirán capacitación y asistencia técnica para implementar el sistema de atención basado en mediciones OQ-A.
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LOCI es una estrategia de implementación de componentes múltiples que involucra a ejecutivos organizacionales y líderes de primer nivel (es decir, aquellos que supervisan administrativamente a los médicos) para construir un clima organizacional que apoye la implementación de una práctica focal basada en evidencia (PBE) con fidelidad.
En este estudio, la PBE focal es el sistema OQ-A.
LOCI incluye dos componentes generales: (1) reuniones mensuales de estrategia organizacional entre ejecutivos y consultores/capacitadores de LOCI para desarrollar e incorporar políticas, procedimientos y prácticas que respalden la implementación de una EBP focal, y (2) capacitación y entrenamiento para líderes de primer nivel. , para desarrollar sus habilidades para liderar la implementación.
El objetivo de estos componentes es desarrollar un clima de implementación organizacional en el que los médicos perciban que se espera, apoya y recompensa el uso del OQ-A con alta fidelidad.
Todos los líderes y médicos de las clínicas participantes recibirán capacitación y asistencia técnica estandarizadas de OQ-A proporcionadas por la organización proveedora de OQ-A. Esto incluye una capacitación OQ-A inicial presencial de 6 horas de duración; dos capacitaciones de refuerzo virtuales, en vivo, de 1 hora de duración, ofrecidas 3 y 5 meses después de la capacitación inicial; y asistencia técnica durante todo el año por parte de la organización proveedora OQ-A. La asistencia técnica incluye sesiones de capacitación virtuales, una biblioteca en línea de videos de capacitación y un representante de atención al cliente para soporte técnico. Además, para fomentar la participación en el estudio, se ofrecerá un conjunto de cuatro seminarios de liderazgo general de una hora de duración basados en la web a los líderes en la condición de control. Estos cubrirán temas que van desde el liderazgo efectivo hasta la entrega de retroalimentación efectiva. |
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Comparador activo: Sólo capacitación y asistencia técnica (Control)
En las clínicas asignadas al grupo de control, los líderes y médicos recibirán capacitación y asistencia técnica para implementar el sistema de atención basado en mediciones OQ-A.
Además, para respaldar la inscripción en esta condición, a los líderes en esta condición se les ofrecerá acceso a seminarios generales de liderazgo basados en la web.
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Todos los líderes y médicos de las clínicas participantes recibirán capacitación y asistencia técnica estandarizadas de OQ-A proporcionadas por la organización proveedora de OQ-A. Esto incluye una capacitación OQ-A inicial presencial de 6 horas de duración; dos capacitaciones de refuerzo virtuales, en vivo, de 1 hora de duración, ofrecidas 3 y 5 meses después de la capacitación inicial; y asistencia técnica durante todo el año por parte de la organización proveedora OQ-A. La asistencia técnica incluye sesiones de capacitación virtuales, una biblioteca en línea de videos de capacitación y un representante de atención al cliente para soporte técnico. Además, para fomentar la participación en el estudio, se ofrecerá un conjunto de cuatro seminarios de liderazgo general de una hora de duración basados en la web a los líderes en la condición de control. Estos cubrirán temas que van desde el liderazgo efectivo hasta la entrega de retroalimentación efectiva. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de fidelidad al sistema OQ-A experimentado por los jóvenes (0-100%)
Periodo de tiempo: 0-6 meses después del inicio del tratamiento/entrada del joven en tratamiento
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La fidelidad al OQ-A se medirá mediante el uso de metadatos electrónicos del sistema OQ-A combinados con información proporcionada por el cuidador sobre el número de sesiones a las que asistió el joven.
Para cada joven, se generará un índice de fidelidad que representa el producto de dos cantidades: (a) la tasa de finalización del joven (es decir, el número de medidas administradas en relación con el número de sesiones a las que asistió dentro del período de observación de 6 meses), y ( b) la tasa de visualización de los jóvenes (es decir, la cantidad de informes de retroalimentación vistos por el médico en relación con la cantidad de medidas administradas).
Tenga en cuenta que este producto equivale a la proporción de informes de comentarios vistos con respecto al total de sesiones; representa una proporción de eventos/ensayos.
Las puntuaciones del índice de fidelidad de MBC resumen el nivel de fidelidad de MBC experimentado por cada joven (rango = 0-1).
Las puntuaciones más altas indican que los jóvenes experimentaron una mayor fidelidad a MBC.
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0-6 meses después del inicio del tratamiento/entrada del joven en tratamiento
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses en la puntuación total de problemas de los jóvenes en la evaluación corta para niños (SAC) - Cohorte de fase I
Periodo de tiempo: 0-6 meses después del inicio del tratamiento/entrada del joven en tratamiento
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La puntuación total de problemas del SAC es una medida de 48 ítems de conductas internalizantes (p. ej., ansiosos, deprimidos) y externalizantes (p. ej., agresivos, no conformes, hiperactivos) de los jóvenes (rango = 0-96) completadas por los cuidadores de jóvenes.
La puntuación total del problema se evaluó al inicio (al inicio del tratamiento del joven) y mensualmente durante 6 meses; se informa el cambio desde el inicio hasta el mes 6.
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0-6 meses después del inicio del tratamiento/entrada del joven en tratamiento
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses en la puntuación total de problemas de los jóvenes en la evaluación breve para niños (SAC) - Cohorte de fase II
Periodo de tiempo: 0-6 meses después del inicio del tratamiento/entrada del joven en tratamiento
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La puntuación total de problemas del SAC es una medida de 48 ítems de conductas internalizantes (p. ej., ansiosos, deprimidos) y externalizantes (p. ej., agresivos, no conformes, hiperactivos) de los jóvenes (rango = 0-96) completadas por los cuidadores de jóvenes.
La puntuación total del problema se evaluó al inicio (al inicio del tratamiento del joven) y mensualmente durante 6 meses; se informa el cambio desde el inicio hasta el mes 6.
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0-6 meses después del inicio del tratamiento/entrada del joven en tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en el liderazgo de implementación (ILS) de los líderes de primer nivel
Periodo de tiempo: 0-18 meses
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Los médicos evaluarán hasta qué punto sus líderes de primer nivel (p. ej., gerente de programas clínicos) exhiben comportamientos de liderazgo en la implementación con respecto al OQ-A utilizando la Escala de Liderazgo en la Implementación (ILS) de 12 ítems.
Las respuestas se dan en una escala de 0 (nada) a 4 (mucho).
Las puntuaciones totales se calculan como la media de todos los ítems.
Las puntuaciones más altas indican una demostración más amplia de conductas de liderazgo en la implementación.
Este resultado se evaluará al inicio, a los 4, 8, 12 y 18 meses.
Las respuestas de los médicos se agregarán al nivel clínico según corresponda.
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0-18 meses
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Cambio desde la línea de base en el liderazgo transformacional (MLQ) de los líderes de primer nivel
Periodo de tiempo: 0-18 meses
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Los médicos evaluarán hasta qué punto sus líderes de primer nivel exhiben comportamientos de liderazgo transformacional utilizando el Cuestionario de Liderazgo Multifactor (MLQ).
Las respuestas se dan en una escala de 5 puntos ("En absoluto" a "Con frecuencia, si no siempre").
De acuerdo con estudios anteriores, utilizaremos la puntuación total de liderazgo transformacional de 20 ítems, calculada como la media de cuatro subescalas: influencia idealizada, motivación inspiradora, estimulación intelectual y consideración individual.
Este resultado se evaluará al inicio, a los 4, 8, 12 y 18 meses.
Las respuestas de los médicos se agregarán al nivel clínico según corresponda.
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0-18 meses
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Cambio desde el punto de referencia en el clima de implementación clínica para OQ-A
Periodo de tiempo: 0-18 meses
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Las percepciones de los médicos sobre el clima de implementación de OQ-A en sus clínicas se medirán utilizando la Escala de Clima de Implementación (ICS) de 18 ítems.
Las respuestas se dan en una escala de 0 (en absoluto) a 4 (en gran medida) y la puntuación total se calcula como la media de todos los ítems.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de clima de implementación para OQ-A.
Este resultado se evaluará al inicio, a los 4, 8, 12 y 18 meses.
Las respuestas de los médicos se agregarán al nivel clínico según corresponda.
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0-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nate Williams, PhD, Boise State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8424 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01MH119127 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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