Implementeringen och upprätthållandet av digital MBC i ungdomsvårdstjänster (WISDOM)
Slumpmässig prövning av en strategi för ledarskaps- och organisationsförändringar för att förbättra implementeringen och upprätthållandet av digital mätningsbaserad vård inom psykisk hälsovård för ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32816
- University of Central Florida
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83725
- Boise State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Deltagarna i detta projekt kommer att delas in i fyra grupper: 1) klinikchefer och övre ledare (d.v.s. verkställande direktör, verkställande direktörer, programadministratörer, n=20), 2) klinikledare på första nivån (dvs. kliniska handledare, n=20), 3) läkare som betjänar barn med emotionella och beteendestörningar (n=120), och 4) barn med emotionella och beteendemässiga störningar (n=720). Inklusionskriterierna för alla grupper av deltagare är avsiktligt breda för att säkerställa robusta och giltiga analyser.
Inklusionskriterier för program
- Tillhandahålla öppenvårdstjänster för psykoterapi till barn i åldrarna 4 till 18 år som har känslomässiga och/eller beteendestörningar och deras familjer
- Har minst 3 heltidsanställda läkare
- Inte implementerar för närvarande en digital mätbaserat vårdsystem klinik bred
Inklusionskriterier för chefer och övre ledare
(1) Identifierad som verkställande direktör, verkställande direktör eller administratör på hög nivå på en inskriven klinik
Inklusionskriterier för ledare på första nivån (1) Identifierad som en klinisk handledare eller klinisk arbetsgruppshandledare/ledare på en inskriven klinik
Inklusionskriterier för läkare
- Anställd som personal på deltagande klinik
- Tillhandahåller tjänster till 3 eller fler berättigade ungdomsklienter
Inklusionskriterier för deltagare i barn/vårdare
- Barn i åldrarna 4 till 18 år
- Barn har diagnostiserats med en känslomässig störning eller beteendestörning av klinikpersonal
- Klinisk personal på platsen fastställde att ungdomens behandlingsbehov kan tillgodoses på lämpligt sätt av kliniken
Uteslutningskriterier för deltagare i barn/vårdare
(1) Barn har inte aktiv psykos, autism eller relaterad utvecklingsstörning eller intellektuell funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LOCI (intervention)
På kliniker som tilldelats LOCI-tillståndet kommer chefer och ledare på första nivån att få ledarskapsutbildning och coachning för att stödja implementeringen av OQ-A-systemet.
Dessutom kommer ledare och läkare i detta tillstånd att få utbildning och teknisk assistans för att implementera OQ-A-mätningsbaserade vårdsystem.
|
LOCI är en implementeringsstrategi med flera komponenter som engagerar organisationsledare och ledare på första nivån (d.v.s. de som administrativt övervakar kliniker) för att bygga ett organisatoriskt klimat för att stödja implementeringen av en fokal evidensbaserad praxis (EBP) med trohet.
I denna studie är det fokala EBP OQ-A-systemet.
LOCI inkluderar två övergripande komponenter: (1) månatliga organisatoriska strategimöten mellan chefer och LOCI-konsulter/-utbildare för att utveckla och införliva policyer, procedurer och praxis som stödjer implementeringen av en fokal EBP, och (2) utbildning och coachning för ledare på första nivån , för att utveckla sina färdigheter i att leda implementering.
Syftet med dessa komponenter är att utveckla ett organisatoriskt implementeringsklimat där kliniker uppfattar att användningen av OQ-A med hög trohet förväntas, stöds och belönas.
Alla ledare och kliniker på deltagande kliniker kommer att få standardiserad OQ-A-utbildning och teknisk assistans från OQ-A-leverantörsorganisationen. Detta inkluderar en inledande, 6-timmars, personlig OQ-A-utbildning; två, live, virtuella 1-timmars boosterträningar, erbjuds 3 och 5 månader efter den inledande träningen; och teknisk assistans året runt från OQ-A-leverantörsorganisationen. Teknisk assistans inkluderar virtuella utbildningssessioner, onlinebibliotek med utbildningsvideor och kundtjänstrepresentant för teknisk support. Dessutom, för att uppmuntra deltagande i studien, kommer en uppsättning av fyra 1-timmars, webbaserade allmänna ledarskapsseminarier att erbjudas ledare i kontrolltillståndet. Dessa kommer att täcka ämnen som sträcker sig från effektivt ledarskap till att ge effektiv feedback. |
|
Aktiv komparator: Endast utbildning och teknisk assistans (kontroll)
På kliniker som tilldelats kontrollgruppen kommer ledare och kliniker att få utbildning och teknisk assistans för att implementera OQ-A mätningsbaserade vårdsystem.
Dessutom, för att stödja registreringen i detta tillstånd, kommer ledare i detta tillstånd att erbjudas tillgång till allmänna webbaserade ledarskapsseminarier.
|
Alla ledare och kliniker på deltagande kliniker kommer att få standardiserad OQ-A-utbildning och teknisk assistans från OQ-A-leverantörsorganisationen. Detta inkluderar en inledande, 6-timmars, personlig OQ-A-utbildning; två, live, virtuella 1-timmars boosterträningar, erbjuds 3 och 5 månader efter den inledande träningen; och teknisk assistans året runt från OQ-A-leverantörsorganisationen. Teknisk assistans inkluderar virtuella utbildningssessioner, onlinebibliotek med utbildningsvideor och kundtjänstrepresentant för teknisk support. Dessutom, för att uppmuntra deltagande i studien, kommer en uppsättning av fyra 1-timmars, webbaserade allmänna ledarskapsseminarier att erbjudas ledare i kontrolltillståndet. Dessa kommer att täcka ämnen som sträcker sig från effektivt ledarskap till att ge effektiv feedback. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell trohet mot OQ-A-systemet som ungdomarna upplevt (0-100 %)
Tidsram: 0-6 månader efter ungdomens utgångspunkt/ inträde i behandling
|
Troheten mot OQ-A kommer att mätas genom att använda elektronisk metadata från OQ-A-systemet kombinerat med vårdgivarerapporterad information om antalet sessioner ungdomen deltog.
För varje ungdom kommer ett trohetsindex att genereras som representerar produkten av två kvantiteter: (a) ungdomens slutförandegrad (dvs. antalet åtgärder som administrerats i förhållande till antalet besökta sessioner inom den 6-månaders observationsperioden), och ( b) ungdomens tittarfrekvens (d.v.s. antalet återkopplingsrapporter som läkaren har sett i förhållande till antalet administrerade åtgärder).
Observera att denna produkt motsvarar förhållandet mellan visade feedbackrapporter och totalt antal sessioner; det representerar en händelse/prövningsproportion.
MBC-trohetsindexpoäng sammanfattar nivån av MBC-trohet som varje ungdom upplever (intervall=0-1).
Högre poäng tyder på att ungdomarna upplevde större trohet mot MBC.
|
0-6 månader efter ungdomens utgångspunkt/ inträde i behandling
|
|
Ändring från baslinje till 6 månader i Ungdoms totala problempoäng på kortformsbedömningen för barn (SAC) - Fas I-kohort
Tidsram: 0-6 månader efter ungdomens utgångspunkt/ inträde i behandling
|
SAC Total Problem Score är ett mått på 48 punkter på ungdomars internaliserande (t.ex. oroliga, deprimerade) och externa (t.ex. aggressiva, icke-kompatibla, överaktiva) beteenden (intervall=0-96) utförda av ungdomars vårdgivare.
Totalt problempoäng bedömdes vid baslinjen (ungdoms inträde i behandling) och månadsvis under 6 månader, förändring från baslinje till månad 6 rapporteras.
|
0-6 månader efter ungdomens utgångspunkt/ inträde i behandling
|
|
Ändring från baslinje till 6 månader i Ungdoms totala problempoäng på kortformsbedömningen för barn (SAC) - Fas II-kohort
Tidsram: 0-6 månader efter ungdomens utgångspunkt/ inträde i behandling
|
SAC Total Problem Score är ett mått på 48 punkter på ungdomars internaliserande (t.ex. oroliga, deprimerade) och externa (t.ex. aggressiva, icke-kompatibla, överaktiva) beteenden (intervall=0-96) utförda av ungdomars vårdgivare.
Totalt problempoäng bedömdes vid baslinjen (ungdoms inträde i behandling) och månadsvis under 6 månader, förändring från baslinje till månad 6 rapporteras.
|
0-6 månader efter ungdomens utgångspunkt/ inträde i behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från utgångspunkten i ledarskap för implementering av ledare på första nivå (ILS)
Tidsram: 0-18 månader
|
Läkare kommer att bedöma i vilken utsträckning deras ledare på första nivån (t.ex. klinisk programledare) uppvisar implementeringsledarskapsbeteenden med avseende på OQ-A med hjälp av 12-element Implementation Leadership Scale (ILS).
Svaren görs på en skala från 0 (inte alls) till 4 (i mycket stor utsträckning).
Totalpoäng beräknas som medelvärdet av alla poster.
Högre poäng indikerar mer omfattande demonstration av implementeringsledarskapsbeteenden.
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen, 4-, 8-, 12- och 18-månader.
Klinikersvar kommer att aggregeras till kliniknivå efter behov.
|
0-18 månader
|
|
Förändring från baslinjen i ledarskap på första nivån (MLQ)
Tidsram: 0-18 månader
|
Kliniker kommer att bedöma i vilken utsträckning deras ledare på första nivån uppvisar transformerande ledarskapsbeteenden med hjälp av Multifactor Leadership Questionnaire (MLQ).
Svaren görs på en 5-gradig skala ("Inte alls" till "Ofta, om inte alltid").
I enlighet med tidigare studier kommer vi att använda totalpoängen för transformationellt ledarskap med 20 punkter, beräknat som medelvärdet av fyra underskalor: idealiserat inflytande, inspirerande motivation, intellektuell stimulans och individuell hänsyn.
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen, 4-, 8-, 12- och 18-månader.
Klinikersvar kommer att aggregeras till kliniknivå efter behov.
|
0-18 månader
|
|
Ändring från Baseline i Clinic Implementation Climate för OQ-A
Tidsram: 0-18 månader
|
Klinikers uppfattning om deras klinikers implementeringsklimat för OQ-A kommer att mätas med hjälp av 18-post Implementation Climate Scale (ICS).
Svaren görs på en skala från 0 (inte alls) till 4 (i mycket stor utsträckning) med totalpoängen beräknad som medelvärdet av alla poster.
Högre poäng indikerar högre nivåer av implementeringsklimat för OQ-A.
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen, 4-, 8-, 12- och 18-månader.
Klinikersvar kommer att aggregeras till kliniknivå efter behov.
|
0-18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nate Williams, PhD, Boise State University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8424 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01MH119127 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .