A implementação e manutenção do MBC digital em serviços de saúde mental para jovens (WISDOM)
Teste randomizado de uma estratégia de liderança e mudança organizacional para melhorar a implementação e manutenção de cuidados baseados em medição digital em serviços de saúde mental para jovens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83725
- Boise State University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os participantes deste projeto serão divididos em quatro grupos: 1) executivos da clínica e líderes superiores (ou seja, Diretor Executivo, Diretores Executivos, administradores do programa, n=20), 2) líderes de primeiro nível da clínica (ou seja, supervisores clínicos, n=20), 3) médicos que atendem crianças com transtornos emocionais e comportamentais (n=120) e 4) crianças com transtornos emocionais e comportamentais (n=720). Os critérios de inclusão para todos os grupos de participantes são intencionalmente amplos para garantir análises robustas e válidas.
Critérios de inclusão para programas
- Fornecer serviços de psicoterapia ambulatorial para crianças de 4 a 18 anos com distúrbios emocionais e/ou comportamentais e suas famílias
- Tem pelo menos 3 médicos equivalentes em tempo integral na equipe
- Atualmente, não está implementando um sistema de atendimento baseado em medição digital em toda a clínica
Critérios de Inclusão para Executivos e Líderes Superiores
(1) Identificado como Diretor Executivo, Diretor Executivo ou administrador de alto nível em uma clínica registrada
Critérios de inclusão para líderes de primeiro nível (1) Identificado como supervisor clínico ou supervisor/líder de grupo de trabalho clínico em uma clínica inscrita
Critérios de inclusão para médicos
- Empregado como funcionário da clínica participante
- Fornece serviços a 3 ou mais clientes jovens elegíveis
Critérios de Inclusão para Crianças/Cuidadores Participantes
- Criança de 4 a 18 anos
- A criança foi diagnosticada com um distúrbio emocional ou comportamental pela equipe da clínica
- A equipe clínica no local determinou que as necessidades de tratamento do jovem podem ser adequadamente atendidas pela clínica
Critérios de Exclusão para Crianças/Cuidadores Participantes
(1) A criança não apresenta psicose ativa, autismo ou transtorno de desenvolvimento relacionado, ou deficiência intelectual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LOCI (Intervenção)
Nas clínicas designadas para a condição LOCI, executivos e líderes de primeiro nível receberão treinamento e coaching de liderança para apoiar a implementação do sistema OQ-A.
Além disso, líderes e médicos nesta condição receberão treinamento e assistência técnica para implementar o sistema de atendimento baseado em medição OQ-A.
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LOCI é uma estratégia de implementação multicomponente que envolve executivos organizacionais e líderes de primeiro nível (ou seja, aqueles que supervisionam administrativamente os médicos) para construir um clima organizacional para apoiar a implementação de uma prática focal baseada em evidências (PBE) com fidelidade.
Neste estudo, o PBE focal é o sistema OQ-A.
O LOCI inclui dois componentes abrangentes: (1) reuniões mensais de estratégia organizacional entre executivos e consultores/treinadores do LOCI para desenvolver e incorporar políticas, procedimentos e práticas que apoiem a implementação de uma EBP focal, e (2) treinamento e coaching para líderes de primeiro nível. , para desenvolverem as suas competências na liderança da implementação.
O objetivo desses componentes é desenvolver um clima de implementação organizacional no qual os médicos percebam que o uso do OQ-A com alta fidelidade é esperado, apoiado e recompensado.
Todos os líderes e médicos das clínicas participantes receberão treinamento OQ-A padronizado e assistência técnica fornecida pela organização fornecedora do OQ-A. Isso inclui um treinamento OQ-A inicial presencial de 6 horas; dois treinamentos de reforço virtuais, ao vivo, de 1 hora, oferecidos 3 e 5 meses após o treinamento inicial; e assistência técnica durante todo o ano da organização fornecedora do OQ-A. A assistência técnica inclui sessões de treinamento virtuais, biblioteca online de vídeos de treinamento e representante de atendimento ao cliente para suporte técnico. Além disso, para incentivar a participação no estudo, um conjunto de quatro seminários de liderança geral de 1 hora, baseados na web, será oferecido aos líderes na condição de controle. Eles cobrirão tópicos que vão desde liderança eficaz até feedback eficaz. |
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Comparador Ativo: Somente Treinamento e Assistência Técnica (Controle)
Nas clínicas atribuídas ao grupo de controle, líderes e médicos receberão treinamento e assistência técnica para implementar o sistema de atendimento baseado em medição OQ-A.
Além disso, para apoiar a inscrição nesta condição, será oferecido aos líderes nesta condição acesso a seminários gerais de liderança baseados na web.
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Todos os líderes e médicos das clínicas participantes receberão treinamento OQ-A padronizado e assistência técnica fornecida pela organização fornecedora do OQ-A. Isso inclui um treinamento OQ-A inicial presencial de 6 horas; dois treinamentos de reforço virtuais, ao vivo, de 1 hora, oferecidos 3 e 5 meses após o treinamento inicial; e assistência técnica durante todo o ano da organização fornecedora do OQ-A. A assistência técnica inclui sessões de treinamento virtuais, biblioteca online de vídeos de treinamento e representante de atendimento ao cliente para suporte técnico. Além disso, para incentivar a participação no estudo, um conjunto de quatro seminários de liderança geral de 1 hora, baseados na web, será oferecido aos líderes na condição de controle. Eles cobrirão tópicos que vão desde liderança eficaz até feedback eficaz. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de fidelidade ao sistema OQ-A vivenciada pelos jovens (0-100%)
Prazo: 0-6 meses após a linha de base do jovem/entrada em tratamento
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A fidelidade ao OQ-A será medida usando metadados eletrônicos do sistema OQ-A combinados com informações relatadas pelo cuidador sobre o número de sessões que os jovens participaram.
Para cada jovem, será gerado um índice de fidelidade que representa o produto de duas quantidades: (a) a taxa de conclusão do jovem (ou seja, o número de medidas administradas em relação ao número de sessões frequentadas no período de observação de 6 meses), e ( b) a taxa de visualização do jovem (ou seja, o número de relatórios de feedback visualizados pelo médico em relação ao número de medidas administradas).
Observe que este produto é equivalente à proporção de relatórios de feedback visualizados em relação ao total de sessões; representa uma proporção de eventos/ensaios.
As pontuações do índice de fidelidade do MBC resumem o nível de fidelidade do MBC experimentado por cada jovem (intervalo=0-1).
Pontuações mais altas indicam que os jovens experimentaram maior fidelidade ao MBC.
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0-6 meses após a linha de base do jovem/entrada em tratamento
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Mudança da linha de base para 6 meses na pontuação total de problemas dos jovens na avaliação resumida para crianças (SAC) - coorte de fase I
Prazo: 0-6 meses após a linha de base do jovem/entrada em tratamento
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A pontuação total de problemas do SAC é uma medida de 48 itens de comportamentos internalizantes (por exemplo, ansiosos, deprimidos) e externalizantes (por exemplo, agressivos, incompatíveis, hiperativos) de jovens (variação = 0-96) completados por cuidadores de jovens.
A pontuação total do problema foi avaliada no início do estudo (entrada do jovem no tratamento) e mensalmente durante 6 meses, sendo relatada a mudança desde o início até o mês 6.
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0-6 meses após a linha de base do jovem/entrada em tratamento
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Mudança da linha de base para 6 meses na pontuação total de problemas dos jovens na avaliação resumida para crianças (SAC) - coorte de fase II
Prazo: 0-6 meses após a linha de base do jovem/entrada em tratamento
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A pontuação total de problemas do SAC é uma medida de 48 itens de comportamentos internalizantes (por exemplo, ansiosos, deprimidos) e externalizantes (por exemplo, agressivos, incompatíveis, hiperativos) de jovens (variação = 0-96) completados por cuidadores de jovens.
A pontuação total do problema foi avaliada no início do estudo (entrada do jovem no tratamento) e mensalmente durante 6 meses, sendo relatada a mudança desde o início até o mês 6.
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0-6 meses após a linha de base do jovem/entrada em tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na liderança de implementação de líderes de primeiro nível (ILS)
Prazo: 0-18 meses
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Os médicos avaliarão até que ponto seus líderes de primeiro nível (por exemplo, gerente de programa clínico) exibem comportamentos de liderança de implementação em relação ao OQ-A usando a Escala de Liderança de Implementação (ILS) de 12 itens.
As respostas são dadas numa escala de 0 (nada) a 4 (muito grande).
As pontuações totais são calculadas como a média de todos os itens.
Pontuações mais altas indicam demonstração mais extensa de comportamentos de liderança na implementação.
Este resultado será avaliado no início do estudo, 4, 8, 12 e 18 meses.
As respostas do médico serão agregadas ao nível clínico, conforme apropriado.
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0-18 meses
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Mudança da linha de base na liderança transformacional de líderes de primeiro nível (MLQ)
Prazo: 0-18 meses
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Os médicos avaliarão até que ponto seus líderes de primeiro nível exibem comportamentos de liderança transformacional usando o Questionário de Liderança Multifatorial (MLQ).
As respostas são dadas numa escala de 5 pontos (“Nada” a “Frequentemente, se nem sempre”).
Consistente com estudos anteriores, utilizaremos a pontuação total de liderança transformacional de 20 itens, calculada como a média de quatro subescalas: influência idealizada, motivação inspiradora, estimulação intelectual e consideração individual.
Este resultado será avaliado no início do estudo, 4, 8, 12 e 18 meses.
As respostas do médico serão agregadas ao nível clínico, conforme apropriado.
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0-18 meses
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Mudança da linha de base no clima de implementação clínica para OQ-A
Prazo: 0-18 meses
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As percepções dos médicos sobre o clima de implementação de suas clínicas para OQ-A serão medidas usando a Escala de Clima de Implementação (ICS) de 18 itens.
As respostas são dadas numa escala de 0 (Nada) a 4 (Muito Grande), sendo a pontuação total calculada como a média de todos os itens.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de clima de implementação para o OQ-A.
Este resultado será avaliado no início do estudo, 4, 8, 12 e 18 meses.
As respostas do médico serão agregadas ao nível clínico, conforme apropriado.
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0-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nate Williams, PhD, Boise State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8424 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01MH119127 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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