De implementatie en instandhouding van digitale MBC in de geestelijke gezondheidszorg voor jongeren (WISDOM)
Gerandomiseerde proef van een leiderschaps- en organisatieveranderingsstrategie om de implementatie en instandhouding van op digitale metingen gebaseerde zorg in de jeugd-GGZ te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
- University of Central Florida
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83725
- Boise State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
De deelnemers aan dit project vallen uiteen in vier groepen: 1) leidinggevenden van klinieken en hogere leidinggevenden (d.w.z. Chief Executive Officer, uitvoerende directeuren, programmabeheerders, n=20), 2) leiders van het eerste niveau van de kliniek (d.w.z. klinische supervisors, n=20), 3) clinici die kinderen met emotionele en gedragsstoornissen begeleiden (n=120), en 4) kinderen met emotionele en gedragsstoornissen (n=720). De inclusiecriteria voor alle groepen deelnemers zijn opzettelijk breed om robuuste en geldige analyses te garanderen.
Opnamecriteria voor programma's
- Ambulante psychotherapie bieden aan kinderen van 4 tot 18 jaar met emotionele en/of gedragsstoornissen en hun families
- Heeft ten minste 3 fulltime equivalente clinici in dienst
- Implementeert momenteel geen digitaal, op metingen gebaseerd zorgsysteem in de hele kliniek
Inclusiecriteria voor leidinggevenden en hogere leiders
(1) Geïdentificeerd als Chief Executive Officer, Executive Director of hooggeplaatste administrateur bij een geregistreerde kliniek
Inclusiecriteria voor eerstelijnsleiders (1) Geïdentificeerd als klinische supervisor of klinische werkgroepsupervisor/leider bij een geregistreerde kliniek
Inclusiecriteria voor clinici
- Werkzaam als staf bij deelnemende kliniek
- Biedt diensten aan 3 of meer in aanmerking komende jeugdcliënten
Inclusiecriteria voor deelnemers aan kinderen/verzorgers
- Kind van 4 tot 18 jaar
- Het kind is door het personeel van de kliniek gediagnosticeerd met een emotionele of gedragsstoornis
- Klinisch personeel op de locatie stelde vast dat de behandelingsbehoeften van de jeugd op passende wijze door de kliniek kunnen worden aangepakt
Uitsluitingscriteria voor deelnemers aan kinderen/verzorgers
(1) Het kind vertoont geen actieve psychose, autisme of een verwante ontwikkelingsstoornis, of een verstandelijke beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LOCI (interventie)
In klinieken die zijn toegewezen aan de LOCI-conditie zullen leidinggevenden en leiders op het eerste niveau leiderschapstraining en coaching krijgen om de implementatie van het OQ-A-systeem te ondersteunen.
Bovendien zullen leiders en artsen in deze aandoening training en technische assistentie krijgen om het op OQ-A-metingen gebaseerde zorgsysteem te implementeren.
|
LOCI is een uit meerdere componenten bestaande implementatiestrategie die leidinggevenden van organisaties en leiders op het eerste niveau (d.w.z. degenen die administratief toezicht houden op artsen) betrekt bij het opbouwen van een organisatorisch klimaat ter ondersteuning van de implementatie van een focale evidence-based practice (EBP) met trouw.
In deze studie is het focus-EBP het OQ-A-systeem.
LOCI omvat twee overkoepelende componenten: (1) maandelijkse organisatiestrategiebijeenkomsten tussen leidinggevenden en LOCI-consultants/trainers om beleid, procedures en praktijken te ontwikkelen en te verankeren die de implementatie van een centraal EBP ondersteunen, en (2) training en coaching voor leiders op het eerste niveau. , om hun vaardigheden in het leiden van de implementatie te ontwikkelen.
Het doel van deze componenten is het ontwikkelen van een organisatorisch implementatieklimaat waarin artsen ervaren dat gebruik van de OQ-A met hoge betrouwbaarheid wordt verwacht, ondersteund en beloond.
Alle leiders en artsen in deelnemende klinieken zullen gestandaardiseerde OQ-A-training en technische assistentie ontvangen, aangeboden door de OQ-A-leveranciersorganisatie. Dit omvat een initiële, persoonlijke OQ-A-training van 6 uur; twee live, virtuele boostertrainingen van 1 uur, aangeboden 3 en 5 maanden na de initiële training; en het hele jaar door technische assistentie van de OQ-A-leveranciersorganisatie. Technische assistentie omvat virtuele trainingssessies, een onlinebibliotheek met trainingsvideo's en een klantenservicemedewerker voor technische ondersteuning. Om deelname aan het onderzoek aan te moedigen, wordt bovendien een reeks van vier webgebaseerde algemene leiderschapsseminars van 1 uur aangeboden aan leiders in de controleconditie. Deze zullen onderwerpen behandelen die variëren van effectief leiderschap tot het geven van effectieve feedback. |
|
Actieve vergelijker: Alleen training en technische assistentie (controle)
In klinieken die aan de controlegroep zijn toegewezen, zullen leiders en clinici training en technische assistentie krijgen om het op OQ-A-metingen gebaseerde zorgsysteem te implementeren.
Om de deelname aan deze aandoening te ondersteunen, krijgen leiders in deze aandoening bovendien toegang tot algemene webgebaseerde leiderschapsseminars.
|
Alle leiders en artsen in deelnemende klinieken zullen gestandaardiseerde OQ-A-training en technische assistentie ontvangen, aangeboden door de OQ-A-leveranciersorganisatie. Dit omvat een initiële, persoonlijke OQ-A-training van 6 uur; twee live, virtuele boostertrainingen van 1 uur, aangeboden 3 en 5 maanden na de initiële training; en het hele jaar door technische assistentie van de OQ-A-leveranciersorganisatie. Technische assistentie omvat virtuele trainingssessies, een onlinebibliotheek met trainingsvideo's en een klantenservicemedewerker voor technische ondersteuning. Om deelname aan het onderzoek aan te moedigen, wordt bovendien een reeks van vier webgebaseerde algemene leiderschapsseminars van 1 uur aangeboden aan leiders in de controleconditie. Deze zullen onderwerpen behandelen die variëren van effectief leiderschap tot het geven van effectieve feedback. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage trouw aan het OQ-A-systeem ervaren door de jeugd (0-100%)
Tijdsspanne: 0-6 maanden na het begin van de behandeling/start van de behandeling door de jeugd
|
De trouw aan de OQ-A zal worden gemeten door gebruik te maken van elektronische metadata van het OQ-A-systeem, gecombineerd met door de zorgverlener gerapporteerde informatie over het aantal sessies dat de jongere heeft bijgewoond.
Voor elke jongere wordt een getrouwheidsindex gegenereerd die het product van twee grootheden vertegenwoordigt: (a) het voltooiingspercentage van de jongere (dat wil zeggen het aantal toegediende maatregelen in verhouding tot het aantal bijgewoonde sessies binnen de observatieperiode van zes maanden), en ( b) het kijkpercentage van de jeugd (d.w.z. het aantal feedbackrapporten dat door de arts is bekeken in verhouding tot het aantal toegediende maatregelen).
Let op: dit product komt overeen met de verhouding bekeken feedbackrapporten ten opzichte van het totale aantal sessies; het vertegenwoordigt een verhouding gebeurtenissen/proeven.
MBC-getrouwheidsindexscores vatten het niveau van MBC-getrouwheid samen dat door elke jongere wordt ervaren (bereik = 0-1).
Hogere scores geven aan dat de jongeren een grotere trouw aan MBC ervoeren.
|
0-6 maanden na het begin van de behandeling/start van de behandeling door de jeugd
|
|
Verandering van baseline naar 6 maanden in de totale problemenscore van jongeren op de Short Form Assessment for Children (SAC) - Fase I-cohort
Tijdsspanne: 0-6 maanden na het begin van de behandeling/start van de behandeling door de jeugd
|
De SAC Total Problem Score is een maatstaf van 48 items voor internaliserend (bijvoorbeeld angstig, depressief) en externaliserend (bijvoorbeeld agressief, niet-volgzaam, overactief) gedrag van jongeren (bereik = 0-96), ingevuld door verzorgers van jongeren.
De totale probleemscore werd beoordeeld bij aanvang (het begin van de behandeling door jongeren) en maandelijks gedurende 6 maanden. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot maand 6 wordt gerapporteerd.
|
0-6 maanden na het begin van de behandeling/start van de behandeling door de jeugd
|
|
Verandering van baseline naar 6 maanden in de totale problemenscore van jongeren op de korte beoordeling voor kinderen (SAC) - Fase II-cohort
Tijdsspanne: 0-6 maanden na het begin van de behandeling/start van de behandeling door de jeugd
|
De SAC Total Problem Score is een maatstaf van 48 items voor internaliserend (bijvoorbeeld angstig, depressief) en externaliserend (bijvoorbeeld agressief, niet-volgzaam, overactief) gedrag van jongeren (bereik = 0-96), ingevuld door verzorgers van jongeren.
De totale probleemscore werd beoordeeld bij aanvang (het begin van de behandeling door jongeren) en maandelijks gedurende 6 maanden. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot maand 6 wordt gerapporteerd.
|
0-6 maanden na het begin van de behandeling/start van de behandeling door de jeugd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in het implementatieleiderschap (ILS) van leiders op het eerste niveau
Tijdsspanne: 0-18 maanden
|
Artsen zullen beoordelen in hoeverre hun leiders op het eerste niveau (bijvoorbeeld de manager van klinische programma's) leiderschapsgedrag op het gebied van de implementatie vertonen met betrekking tot de OQ-A met behulp van de 12-item Implementation Leadership Scale (ILS).
Antwoorden worden gegeven op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer sterk).
Totale scores worden berekend als het gemiddelde van alle items.
Hogere scores duiden op een uitgebreidere demonstratie van implementatieleiderschapsgedrag.
Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang, na 4, 8, 12 en 18 maanden.
De antwoorden van artsen worden, indien van toepassing, samengevoegd tot het niveau van de kliniek.
|
0-18 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in het transformationeel leiderschap (MLQ) van leiders op het eerste niveau
Tijdsspanne: 0-18 maanden
|
Artsen zullen beoordelen in hoeverre hun leiders op het eerste niveau transformationeel leiderschapsgedrag vertonen met behulp van de Multifactor Leadership Questionnaire (MLQ).
Antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal (‘helemaal niet’ tot ‘vaak, zo niet altijd’).
In overeenstemming met eerdere onderzoeken zullen we de totaalscore voor transformationeel leiderschap uit 20 items gebruiken, berekend als het gemiddelde van vier subschalen: geïdealiseerde invloed, inspirerende motivatie, intellectuele stimulatie en individuele overweging.
Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang, na 4, 8, 12 en 18 maanden.
De antwoorden van artsen worden, indien van toepassing, samengevoegd tot het niveau van de kliniek.
|
0-18 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in het klinische implementatieklimaat voor OQ-A
Tijdsspanne: 0-18 maanden
|
De perceptie van artsen over het implementatieklimaat voor OQ-A in hun klinieken zal worden gemeten met behulp van de 18 items tellende Implementation Climate Scale (ICS).
Er wordt geantwoord op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer goed), waarbij de totaalscore wordt berekend als het gemiddelde van alle items.
Hogere scores duiden op een hoger implementatieklimaat voor OQ-A.
Dit resultaat zal worden beoordeeld bij aanvang, na 4, 8, 12 en 18 maanden.
De antwoorden van artsen worden, indien van toepassing, samengevoegd tot het niveau van de kliniek.
|
0-18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nate Williams, PhD, Boise State University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8424 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01MH119127 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .