- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04096274
Digitaalisen MBC:n käyttöönotto ja ylläpitäminen nuorten mielenterveyspalveluissa (WISDOM)
Satunnaistettu kokeilu johtajuus- ja organisaatiomuutosstrategiasta digitaaliseen mittaukseen perustuvan hoidon toteuttamisen ja ylläpitämisen parantamiseksi nuorten mielenterveyspalveluissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- University of Central Florida
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83725
- Boise State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tämän projektin osallistujat jaetaan neljään ryhmään: 1) klinikan johtajat ja ylemmät johtajat (eli toimitusjohtaja, johtajat, ohjelman ylläpitäjät, n = 20), 2) klinikan ensimmäisen tason johtajat (ts. kliiniset esimiehet, n=20), 3) tunne- ja käyttäytymishäiriöistä kärsiviä lapsia palvelevat lääkärit (n=120) ja 4) tunne- ja käyttäytymishäiriöistä kärsiviä lapsia (n=720). Kaikkien osallistujaryhmien osallistumiskriteerit ovat tarkoituksella laajoja, jotta varmistetaan luotettavat ja pätevät analyysit.
Ohjelmien sisällyttämiskriteerit
- Tarjoaa avohoitoa psykoterapiapalveluja 4–18-vuotiaille tunne- ja/tai käyttäytymishäiriöistä kärsiville lapsille ja heidän perheilleen
- Henkilöstössä on vähintään 3 kokopäiväistä lääkäriä
- Ei tällä hetkellä toteuta digitaaliseen mittaukseen perustuvaa hoitojärjestelmää klinikalla laajasti
Johtajien ja ylimpien johtajien osallistumiskriteerit
(1) Tunnistettu toimitusjohtajaksi, johtajaksi tai korkean tason järjestelmänvalvojaksi ilmoittautuneella klinikalla
Ensimmäisen tason johtajien osallistumiskriteerit (1) Tunnistettu kliiniseksi ohjaajaksi tai kliinisen työryhmän ohjaajaksi/johtajaksi ilmoittautuneella klinikalla
Kliinikoiden osallistumiskriteerit
- Työskennellyt henkilöstönä osallistuvalla klinikalla
- Tarjoaa palveluita vähintään kolmelle oikeutetulle nuorisoasiakkaalle
Osallistumiskriteerit lapsen/hoitajan osallistujille
- Lapsi iältään 4-18 vuotta
- Klinikan henkilökunta on todennut lapsella tunne- tai käyttäytymishäiriön
- Työpaikan klinikkahenkilöstö totesi, että nuorten hoitotarpeet voidaan hoitaa asianmukaisesti klinikalla
Poissulkemiskriteerit osallistujille lapsi/hoitaja
(1) Lapsella ei ole aktiivista psykoosia, autismia tai siihen liittyvää kehityshäiriötä tai kehitysvammaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LOCI (interventio)
LOCI-kuntoon määritetyillä klinikoilla johtajat ja ensimmäisen tason johtajat saavat johtamiskoulutusta ja valmennusta OQ-A-järjestelmän käyttöönoton tukemiseksi.
Lisäksi tässä tilassa olevat johtajat ja kliinikot saavat koulutusta ja teknistä apua OQ-A-mittauksiin perustuvan hoitojärjestelmän toteuttamiseksi.
|
LOCI on monikomponenttinen toteutusstrategia, joka sitoo organisaation johtajat ja ensimmäisen tason johtajat (eli ne, jotka valvovat kliinikkoja hallinnollisesti) rakentamaan organisaatioilmapiiriä, joka tukee fokusoivan näyttöön perustuvan käytännön (EBP) täytäntöönpanoa uskollisesti.
Tässä tutkimuksessa polttopisteen EBP on OQ-A-järjestelmä.
LOCI sisältää kaksi kattavaa osaa: (1) kuukausittaiset organisaatiostrategiakokoukset johtajien ja LOCI:n konsulttien/kouluttajien välillä politiikkojen, menettelyjen ja käytäntöjen kehittämiseksi ja sisällyttämiseksi, jotka tukevat keskeisen EBP:n toteuttamista, ja (2) koulutus ja valmennus ensimmäisen tason johtajille. , kehittää taitojaan toteutuksen johtamisessa.
Näiden komponenttien tavoitteena on kehittää organisaation toteutusilmapiiri, jossa lääkärit näkevät, että OQ-A:n käyttö korkealla tarkkuudella on odotettua, tuettua ja palkitsevaa.
Kaikki osallistuvien klinikoiden johtajat ja kliinikot saavat standardoitua OQ-A-koulutusta ja teknistä apua OQ-A-toimittajaorganisaatiolta. Tämä sisältää alustavan 6 tunnin henkilökohtaisen OQ-A-koulutuksen; kaksi suoraa, virtuaalista, 1 tunnin tehostekoulutusta, tarjotaan 3 ja 5 kuukautta peruskoulutuksen jälkeen; ja ympärivuotinen tekninen tuki OQ-A-toimittajaorganisaatiolta. Tekniseen tukeen kuuluvat virtuaaliset koulutustilaisuudet, koulutusvideoiden verkkokirjasto ja teknisen tuen asiakaspalvelu. Lisäksi tutkimukseen osallistumisen kannustamiseksi tarjotaan neljä 1 tunnin web-pohjaista yleisjohtamisen seminaaria kontrollitilassa oleville johtajille. Niissä käsitellään aiheita tehokkaasta johtamisesta tehokkaaseen palautteen antamiseen. |
|
Active Comparator: Vain koulutus ja tekninen tuki (ohjaus)
Kontrolliryhmään osoitetuilla klinikoilla johtajat ja kliinikot saavat koulutusta ja teknistä apua OQ-A-mittauspohjaisen hoitojärjestelmän toteuttamiseksi.
Lisäksi tässä tilassa oleville johtajille tarjotaan pääsy yleisiin web-pohjaisiin johtamisseminaareihin osallistumisen tukemiseksi tässä tilassa.
|
Kaikki osallistuvien klinikoiden johtajat ja kliinikot saavat standardoitua OQ-A-koulutusta ja teknistä apua OQ-A-toimittajaorganisaatiolta. Tämä sisältää alustavan 6 tunnin henkilökohtaisen OQ-A-koulutuksen; kaksi suoraa, virtuaalista, 1 tunnin tehostekoulutusta, tarjotaan 3 ja 5 kuukautta peruskoulutuksen jälkeen; ja ympärivuotinen tekninen tuki OQ-A-toimittajaorganisaatiolta. Tekniseen tukeen kuuluvat virtuaaliset koulutustilaisuudet, koulutusvideoiden verkkokirjasto ja teknisen tuen asiakaspalvelu. Lisäksi tutkimukseen osallistumisen kannustamiseksi tarjotaan neljä 1 tunnin web-pohjaista yleisjohtamisen seminaaria kontrollitilassa oleville johtajille. Niissä käsitellään aiheita tehokkaasta johtamisesta tehokkaaseen palautteen antamiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten kokeman OQ-A-järjestelmän tarkkuusprosentti (0-100 %)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta nuoren lähtötilanteen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
OQ-A:n uskottavuus mitataan käyttämällä OQ-A-järjestelmän sähköisiä metatietoja yhdistettynä hoitajan raportoimaan tietoon nuorten osallistumiskertojen määrästä.
Jokaiselle nuorelle luodaan uskollisuusindeksi, joka edustaa kahden suuren tuloa: (a) nuoren valmistumisaste (eli suoritettujen toimenpiteiden määrä suhteessa osallistuneiden istuntojen määrään 6 kuukauden tarkkailujakson aikana) ja ( b) nuorten katseluprosentti (eli lääkärin katsomien palauteraporttien määrä suhteessa annettujen toimenpiteiden määrään).
Huomaa, että tämä tuote vastaa katseltujen palauteraporttien suhdetta istuntojen kokonaismäärään. se edustaa tapahtumien/kokeiden suhdetta.
MBC-uskollisuusindeksin pisteet kuvaavat kunkin nuoren kokeman MBC-uskollisuuden tason (vaihteluväli = 0-1).
Korkeammat pisteet osoittavat, että nuoret kokivat enemmän uskollisuutta MBC:lle.
|
0-6 kuukautta nuoren lähtötilanteen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos perustilanteesta 6 kuukauteen nuorten kokonaisongelmien pisteissä lasten lyhyen lomakkeen arvioinnissa (SAC) - vaiheen I kohortti
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta nuoren lähtötilanteen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
SAC Total Problem Score on 48 kohdan mitta nuorten sisäistävistä (esim. ahdistuneista, masentuneista) ja ulkoistavista (esim. aggressiivisista, ei-sopeutuvista, yliaktiivisista) käyttäytymismalleista (vaihteluväli = 0-96), jotka nuorten huoltajat ovat suorittaneet.
Kokonaisongelmapisteet arvioitiin lähtötilanteessa (nuorten hoitoon tulo) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan, muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 raportoidaan.
|
0-6 kuukautta nuoren lähtötilanteen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos perustilanteesta 6 kuukauteen nuorten kokonaisongelmien pisteissä lasten lyhytmuotoisen arvioinnin (SAC) -vaiheen II kohortti
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta nuoren lähtötilanteen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
SAC Total Problem Score on 48 kohdan mitta nuorten sisäistävistä (esim. ahdistuneista, masentuneista) ja ulkoistavista (esim. aggressiivisista, ei-sopeutuvista, yliaktiivisista) käyttäytymismalleista (vaihteluväli = 0-96), jotka nuorten huoltajat ovat suorittaneet.
Kokonaisongelmapisteet arvioitiin lähtötilanteessa (nuorten hoitoon tulo) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan, muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 raportoidaan.
|
0-6 kuukautta nuoren lähtötilanteen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta ensimmäisen tason johtajien toimeenpanojohtajuudessa (ILS)
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Kliinikot arvioivat, missä määrin heidän ensimmäisen tason johtajansa (esim. kliinisen ohjelman johtaja) osoittavat täytäntöönpanojohtajuuden käyttäytymistä OQ-A:n suhteen käyttämällä 12-osaista Implementation Leadership Scalea (ILS).
Vastaukset tehdään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin laajasti).
Kokonaispisteet lasketaan kaikkien kohteiden keskiarvona.
Korkeammat pisteet osoittavat laajemman täytäntöönpanon johtamiskäyttäytymisen osoittamisen.
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa 4, 8, 12 ja 18 kuukauden kuluttua.
Kliinikon vastaukset kootaan tarvittaessa klinikan tasolle.
|
0-18 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta ensimmäisen tason johtajien transformatiivisessa johtajuudessa (MLQ)
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Lääkärit arvioivat Multifactor Leadership Questionnairen (MLQ) avulla, missä määrin heidän ensimmäisen tason johtajansa osoittavat transformoivaa johtajuuden käyttäytymistä.
Vastaukset tehdään 5 pisteen asteikolla ("Ei ollenkaan" - "Usein, ellei aina").
Aiempien tutkimusten mukaisesti käytämme 20 kohdan transformaatiojohtajuuden kokonaispistemäärää, joka lasketaan neljän ala-asteikon keskiarvona: idealisoitu vaikutus, inspiroiva motivaatio, älyllinen stimulaatio ja yksilöllinen huomio.
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa 4, 8, 12 ja 18 kuukauden kuluttua.
Kliinikon vastaukset kootaan tarvittaessa klinikan tasolle.
|
0-18 kuukautta
|
|
Muutos perustilanteesta OQ-A:n klinikan toteutusilmastossa
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Kliinikoiden käsitykset klinikoidensa OQ-A:n käyttöönottoilmastosta mitataan käyttämällä 18-osaista Implementation Climate Scalea (ICS).
Vastaukset tehdään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin suuri määrä) ja kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kohteiden keskiarvona.
Korkeammat pisteet osoittavat, että OQ-A:n toteutusilmapiiri on korkeampi.
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa 4, 8, 12 ja 18 kuukauden kuluttua.
Kliinikon vastaukset kootaan tarvittaessa klinikan tasolle.
|
0-18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nate Williams, PhD, Boise State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8424 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01MH119127 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisoireet
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
University of California, Los AngelesRekrytointiPerusterveydenhoito | Behavioral Economics | TerveydenhuoltoYhdysvallat
-
Covered CaliforniaIlmoittautuminen kutsustaBehavioral Economics | TerveysvakuutusYhdysvallat
-
Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Behavioral Interventio
-
Dana-Farber Cancer InstituteValmisSyöpä | Nuoret aikuiset | Älypuhelinsovellus | Behavioral InterventioYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNeuroFlowValmisTutkitaan, kuinka kannustimet vaikuttavat sitoutumiseen online-mielenterveyssovellukseen (Neuroflow)Behavioral Economics | Lahjat, taloudellinen | KohtaYhdysvallat
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointiaIstuva elämäntapa | Behavioral Interventio
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiRuokaturvallisuus | Ruokavalio, Terve | Behavioral Economics | ToteutustiedeYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaAAA Foundation for Traffic SafetyValmisBehavioral Economics | Hajamielinen ajaminen | Vahinkojen ehkäisyYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaRuokaturvallisuus | Behavioral Economics | Toteutustiede | Ruokavalion laatuYhdysvallat