氯胺酮与右美托咪定在重症监护镇静中的应用
2020年2月18日 更新者：Fayez Abillama, MD、Lebanese American University Medical Center
联合右美托咪定和氯胺酮在重症监护镇静中的疗效和安全性
该研究的目的是比较右美托咪定 + 氯胺酮与右美托咪定 + 安慰剂用于 ICU 患者镇静的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
394
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Beirut、黎巴嫩、00000
- 招聘中
- Lebanese American University Medical Center- Rizk Hospital
-
接触：
- Fayez Abillama, MD
- 电话号码：6420 01200800
- 邮箱：fayez.abillama@gmail.com
-
副研究员：
- Yara Kuyumdjian, Pharm.D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-80岁之间
- 入住 LAUMCRH 重症监护室
- 需要镇静至少 24 小时
- 患者或代理人签署的知情同意书
排除标准：
- 怀孕患者
- 有颅内压增高的风险
- 主动脉夹层
- 急性冠状动脉综合征
- 高血压（收缩压 > 180 毫米汞柱）
- 慢性酒精中毒
- 急性酒精中毒
- 戒酒
- 难治性癫痫持续状态
- 精神障碍史
- 已知过敏或禁忌使用右美托咪定或氯胺酮
- 基线低血压 (MAP<65 mmHg)
- 基线心动过缓 (HR<48 bpm)
- 接受神经肌肉阻滞剂的患者
- 由 ICU 就诊确定需要深度镇静的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定 + 氯胺酮
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比较右美托咪定 + 氯胺酮与右美托咪定 + 安慰剂对 ICU 患者的镇静作用
比较右美托咪定 + 氯胺酮与右美托咪定 + 安慰剂对 ICU 患者的镇静作用
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安慰剂比较：右美托咪定 + 安慰剂
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比较右美托咪定 + 氯胺酮与右美托咪定 + 安慰剂对 ICU 患者的镇静作用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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联合使用两种镇静药物与仅使用右美托咪定和安慰剂相比，测量血压以评估低血压
大体时间：给药后 24 小时内
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联合使用两种镇静药物与仅使用右美托咪定和安慰剂相比，测量血压以评估低血压
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给药后 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量右美托咪定和氯胺酮联合使用时的剂量以及单独使用时右美托咪定的剂量以达到所需的镇静水平
大体时间：给药后 24 小时内
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测量联合使用时右美托咪定和氯胺酮的剂量以及单独使用时右美托咪定的剂量以达到所需的镇静水平
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给药后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月16日
初级完成 (预期的)
2021年9月16日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月17日
首次发布 (实际的)
2019年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月18日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FA2.2016.R2.21/Jun/2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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