Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin ja deksmedetomidiinin käyttö tehohoidon sedaatiossa

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Fayez Abillama, MD, Lebanese American University Medical Center

Deksmedetomidiinin ja ketamiinin yhdistäminen tehohoitosedaatiossa: tehoa ja turvallisuutta

Tutkimuksen tavoitteena on verrata deksmedetomidiinin + ketamiinin ja deksmedetomidiinin + lumelääkkeen käyttöä tehohoitopotilaiden sedaatiossa turvallisuuden ja tehon suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

394

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 00000
        • Rekrytointi
        • Lebanese American University Medical Center- Rizk Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yara Kuyumdjian, Pharm.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80v
  • Päästettiin LAUMCRH:n teho-osastolle
  • Rauhoitteen tarve vähintään 24 tunnin ajan
  • Ilmoitettu suostumuslomake, jonka potilas tai sijainen on allekirjoittanut

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat
  • Vaarana kohonnut kallonsisäinen paine
  • Aortan
  • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • Hypertensio (SBP > 180 mmHg)
  • Krooninen alkoholismi
  • Akuutti alkoholimyrkytys
  • Alkoholin vieroitusoireet
  • Refractory status epilepticus
  • Psykiatrisen häiriön historia
  • Tunnettu allergia tai vasta-aihe deksmedetomidiinin tai ketamiinin käytölle
  • Lähtötason hypotensio (MAP < 65 mmHg)
  • Perustason bradykardia (HR < 48 bpm)
  • Potilaat, jotka saavat neuromuskulaarisia salpaavia aineita
  • Potilaat, jotka tarvitsevat syvää sedaatiota läsnäolevan teho-osaston määrittämänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini + ketamiini
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiinin + ketamiinin ja deksmedetomidiinin + lumelääkkeen vertailu tehohoitopotilaiden sedaatiossa
Lääke: Ketamiini
Deksmedetomidiinin + ketamiinin ja deksmedetomidiinin + lumelääkkeen vertailu tehohoitopotilaiden sedaatiossa
Placebo Comparator: Deksmedetomidiini + lumelääke
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiinin + ketamiinin ja deksmedetomidiinin + lumelääkkeen vertailu tehohoitopotilaiden sedaatiossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen mittaaminen hypotension arvioimiseksi, kun käytetään näiden kahden lääkkeen yhdistelmää sedaatioon verrattuna vain deksmedetomidiiniin ja lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä lääkkeiden antamisesta
Verenpaineen mittaaminen hypotension arvioimiseksi, kun käytetään näiden kahden lääkkeen yhdistelmää sedaatioon verrattuna vain deksmedetomidiiniin ja lumelääkkeeseen
24 tunnin sisällä lääkkeiden antamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa deksmedetomidiinin ja ketamiinin annokset yhdistettynä ja deksmedetomidiinin annokset, kun niitä käytetään yksinään halutun sedaation tason saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä lääkkeiden antamisesta
Deksmedetomidiinin ja ketamiinin annosten mittaaminen yhdistettynä ja deksmedetomidiinin annos, kun niitä käytetään yksinään halutun sedaation tason saavuttamiseksi
24 tunnin sisällä lääkkeiden antamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lebanese American University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FA2.2016.R2.21/Jun/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICU-potilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa