Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ketaminy i deksmedetomidyny w sedacji intensywnej terapii

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Fayez Abillama, MD, Lebanese American University Medical Center

Łączenie deksmedetomidyny i ketaminy w sedacji intensywnej terapii: skuteczność i bezpieczeństwo

Celem pracy jest porównanie zastosowania deksmedetomidyny + ketaminy z deksmedetomidyną + placebo do sedacji u pacjentów OIT pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

394

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban, 00000
        • Rekrutacyjny
        • Lebanese American University Medical Center- Rizk Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Yara Kuyumdjian, Pharm.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii w LAUMCRH
  • Potrzeba sedacji przez co najmniej 24 godziny
  • Formularz świadomej zgody podpisany przez pacjenta lub zastępcę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży
  • Zagrożone zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym
  • Rozwarstwienie aorty
  • Ostry zespół wieńcowy
  • Nadciśnienie (SBP > 180 mmHg)
  • Przewlekły alkoholizm
  • Ostre zatrucie alkoholem
  • Odstawienie alkoholu
  • Oporny stan padaczkowy
  • Historia zaburzeń psychicznych
  • Znana alergia lub przeciwwskazania do stosowania deksmedetomidyny lub ketaminy
  • Wyjściowe niedociśnienie (MAP<65 mmHg)
  • Wyjściowa bradykardia (HR<48 uderzeń na minutę)
  • Pacjenci otrzymujący leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
  • Pacjenci wymagający głębokiej sedacji zgodnie z ustaleniami personelu OIOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna + Ketamina
Lek: Deksmedetomidyna
Porównanie deksmedetomidyny + ketaminy z deksmedetomidyną + placebo w sedacji pacjentów na OIT
Lek: Ketamina
Porównanie deksmedetomidyny + ketaminy z deksmedetomidyną + placebo w sedacji pacjentów na OIT
Komparator placebo: Deksmedetomidyna + Placebo
Lek: Deksmedetomidyna
Porównanie deksmedetomidyny + ketaminy z deksmedetomidyną + placebo w sedacji pacjentów na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia krwi w celu oceny niedociśnienia przy stosowaniu kombinacji dwóch leków do uspokojenia w porównaniu z samą deksmedetomidyną i placebo
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od podania leków
Pomiar ciśnienia krwi w celu oceny niedociśnienia przy stosowaniu kombinacji dwóch leków do uspokojenia w porównaniu z samą deksmedetomidyną i placebo
W ciągu 24 godzin od podania leków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar dawek deksmedetomidyny i ketaminy w połączeniu oraz dawek deksmedetomidyny stosowanej osobno w celu osiągnięcia pożądanego poziomu sedacji
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od podania leków
Pomiar dawek deksmedetomidyny i ketaminy w połączeniu oraz dawki deksmedetomidyny stosowanej osobno w celu osiągnięcia pożądanego poziomu sedacji
W ciągu 24 godzin od podania leków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lebanese American University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FA2.2016.R2.21/Jun/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci OIOM

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj