Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av ketamin och dexmedetomidin vid intensivvårdssedering

18 februari 2020 uppdaterad av: Fayez Abillama, MD, Lebanese American University Medical Center

Kombinera dexmedetomidin och ketamin i intensivvårdssedering: Effekt och säkerhet

Syftet med studien är att jämföra användningen av dexmedetomidin + ketamin med dexmedetomidin + placebo för sedering hos intensivvårdspatienter vad gäller säkerhet och effekt

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

394

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 00000
        • Rekrytering
        • Lebanese American University Medical Center- Rizk Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Yara Kuyumdjian, Pharm.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-80 år
  • Inlagd på intensivvårdsavdelning på LAUMCRH
  • Behov av sedering i minst 24 timmar
  • Informerat samtycke undertecknat av patient eller surrogat

Exklusions kriterier:

  • Gravida patienter
  • Med risk för ökat intrakraniellt tryck
  • Aortadissektion
  • Akut koronarsyndrom
  • Hypertoni (SBP > 180 mmHg)
  • Kronisk alkoholism
  • Akut alkoholförgiftning
  • Alkoholabstinens
  • Refraktär status epilepticus
  • Historik om psykiatrisk störning
  • Känd allergi eller kontraindikation mot användning av dexmedetomidin eller ketamin
  • Baslinjehypotoni (MAP<65 mmHg)
  • Baslinjebradykardi (HR<48 bpm)
  • Patienter som får neuromuskulära blockerande medel
  • Patienter som behöver djup sedering enligt beslut av intensivvårdsavdelningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin + Ketamin
Läkemedel: Dexmedetomidin
Jämföra Dexmedetomidine + Ketamin kontra Dexmedetomidine + Placebo för sedering hos intensivvårdspatienter
Läkemedel: Ketamin
Jämföra Dexmedetomidine + Ketamin kontra Dexmedetomidine + Placebo för sedering hos intensivvårdspatienter
Placebo-jämförare: Dexmedetomidin + Placebo
Läkemedel: Dexmedetomidin
Jämföra Dexmedetomidine + Ketamin kontra Dexmedetomidine + Placebo för sedering hos intensivvårdspatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av blodtryck för att bedöma hypotoni vid användning av en kombination av de två läkemedlen för sedering jämfört med endast dexmedetomidin och placebo
Tidsram: Inom 24 timmar efter läkemedelsadministrering
Mätning av blodtryck för att bedöma hypotoni vid användning av en kombination av de två läkemedlen för sedering jämfört med endast dexmedetomidin och placebo
Inom 24 timmar efter läkemedelsadministrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av doserna av dexmedetomidin och ketamin när de kombineras och doserna av dexmedetomidin när de används ensamma för att uppnå önskad nivå av sedering
Tidsram: Inom 24 timmar efter läkemedelsadministrering
Mätning av doserna av dexmedetomidin och ketamin när de kombineras och dosen av dexmedetomidin när de används ensamma för att uppnå önskad nivå av sedering
Inom 24 timmar efter läkemedelsadministrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lebanese American University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

16 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Första postat (Faktisk)

20 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FA2.2016.R2.21/Jun/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera