智能手机上的注意力训练 (ATS)
智能手机上的注意力训练(ATS 研究)
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估一种可能影响注意力、渴望和物质使用的新方法,称为注意力训练,该方法将通过应用程序 (app) 在智能手机上提供。 研究团队想知道参与者对这种新方法的看法,并确定涉及该应用程序的研究是否可行。 符合条件的参与者将使用该应用程序两周,并在我们的研究地点参加总共 4 次约会。 该研究的主要目的是通过量化依从性(在实验室和自然环境中)、自我报告的易用性、感知价值和未来使用的可能性来评估移动注意力偏差再训练 (ABR) 的可行性、可用性和可接受性。 该研究的另一个主要目的是确定与对照训练条件相比,ABR 是否减少了阿片类药物使用障碍 (OUD) 患者对阿片类药物的注意力偏差 (AB)。 该研究的第二个目的是评估 ABR 是否比基于自我报告的控制训练条件在更大程度上减少了对阿片类药物的渴望。 另一个次要目的是评估 ABR 是否与训练期间阿片类药物使用量低于基于自我报告和尿液分析的对照训练条件有关。 该研究的探索性目的是测量 ABR 前后自我报告的疼痛水平。 另一个探索性目标是在 1 个月的随访中检查 ABR 对 AB/渴望/阿片类药物使用的影响的持久性。
有兴趣的人将首先完成面对面的筛查预约,包括医疗和精神病学筛查以及涵盖物质和酒精使用、吸烟和性行为等主题的问卷调查。 参加研究的合格参与者接下来将完成定向预约,届时研究人员将教参与者如何使用研究应用程序并回答出现的任何问题。 然后参与者将被随机分配(如掷硬币)到两种情况之一。 每个条件都涉及使用智能手机应用程序。 一个智能手机应用程序包括一项任务,该任务将注意力集中在与物质相关的线索上,而另一个应用程序包括一项类似的任务,但不以这种方式瞄准注意力。 参与者和工作人员都不知道参与者被随机分配到哪种情况。 研究完成后,研究人员将告知参与者指定的条件。 在大多数先前的研究中,注意力训练是在实验室环境中的台式计算机上进行的。 初步研究表明,注意力训练可用于使用智能手机等手持设备的现实环境中。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32611
- EDGE Laboratory
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 能够流利地用英语读写并完成学习评估
- 有 6 周的时间参与研究
- 愿意并能够在智能手机上每天最多回答 4 次问题,每次约 10 分钟。
- 使用 Suboxone(或美沙酮,如果招募没有按计划进行)至少一个月(通过尿液药物测试验证 - 除非使用透皮贴剂,因为使用贴剂的患者中有 1/3 不会显示阳性尿液筛查;并通过阿片类药物替代进行验证治疗提供者)”
- 符合阿片类药物使用障碍的 DSM-5 标准
排除标准:
- 使用(非处方药)彼此产生负面相互作用的药物
- 符合除阿片类药物、尼古丁或大麻以外的当前物质使用障碍的严重 DSM-5 标准(例如,当前兴奋剂使用障碍),并且根据自我报告或尿液药物测试阳性,在过去 30 天内使用过该物质
- 严重的精神疾病
- 色盲和/或未矫正的视力缺陷
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:注意力训练组
每种情况都涉及使用智能手机应用程序。
一个智能手机应用程序包括一项将注意力集中到与物质相关的线索的任务,而另一个应用程序包括一个类似的任务,但不以这种方式集中注意力。
参与者和从事研究的工作人员都不知道参与者被随机分配到哪种条件。
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随机接受此干预的参与者将接受 2 周的 ABR,用于通过移动设备提供的阿片类药物。
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安慰剂比较:控制训练组
每种情况都涉及使用智能手机应用程序。
一个智能手机应用程序包括一项将注意力集中到与物质相关的线索的任务,而另一个应用程序包括一个类似的任务,但不以这种方式集中注意力。
参与者和从事研究的工作人员都不知道参与者被随机分配到哪种条件。
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随机接受此干预的参与者将接受为期 2 周的无 ABR 培训,该培训通过移动设备进行。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修改后的系统可用性量表总体得分和研究条件之间的比较
大体时间:两周后干预期
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关于应用程序的可用性和可接受性的李克特七点量表项目(分数越高表示可用性和可接受性越高)。
更高的分数表示更高的可用性和可接受性。
注意偏差再训练和控制训练条件也将在可用性和可接受性分数上进行比较。
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两周后干预期
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完成每日评估并参加研究预约。
大体时间:两周干预期
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完成高比例的智能手机评估和出席约会将显示可行性。
完成 75% 的评估和参加 75% 的研究预约将表明可行性。
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两周干预期
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注意偏差的变化 (AB)
大体时间:两周干预期
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确定与控制训练条件相比,注意力偏差再训练是否减少了阿片类药物的注意力偏差。
将检查视觉探针 (VP) 任务和药物 Stroop 任务的反应时间,以评估 AB 跨时间点的变化。
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两周干预期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渴望水平的变化
大体时间:两周干预期
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评估注意力偏差再训练 (ABR) 是否比基于自我报告的控制训练条件在更大程度上减少了阿片类药物的渴望。
将在每次预约时以及在智能手机应用程序上进行为期 2 周的干预期间进行检查。
包含 14 项的海洛因渴望问卷简表 (HCQ-SF-14) 将用于在实验室预约时测量当前的海洛因/阿片类药物冲动,并且在智能手机期间的每次试验后将询问两个按 6 点李克特量表评分的问题关于参与者当前喜欢和想要阿片类药物的培训期。
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两周干预期
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阿片类药物使用的变化
大体时间:两周干预期
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根据自我报告和尿液分析评估注意力偏差再训练是否与训练期间阿片类药物使用量低于对照训练条件有关
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两周干预期
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疼痛程度的变化
大体时间:两周干预期
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简短疼痛清单简表 (BPI-SF) 将用于测量干预前后自我报告的疼痛水平。
将要求参与者报告 2 周干预期间的每日疼痛水平。
使用简要疼痛清单 (BPI)-SF 自我报告的疼痛:自我报告问卷用于评估疼痛的严重程度和疼痛对日常功能的影响。
有 9 个项目要求参与者对最严重、最小、平均和当前的疼痛强度进行评分。
还要求参与者列出当前的治疗方法和感知的有效性,并要求以 10 分制评价疼痛对一般活动、情绪、行走能力、正常工作、与他人的关系、睡眠和生活享受的干扰程度规模。
研究人员还将要求参与者对当前的疼痛程度进行评分,参与者是否寻求过任何缓解疼痛的方法,以及用来缓解疼痛的方法。
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两周干预期
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再训练对注意力偏差影响的持久性
大体时间:1个月的随访
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在 1 个月的随访中,与对照训练相比,检查任何再训练对注意力偏差的影响的持久性。
将检查视觉探针 (VP) 任务和药物 Stroop 任务的反应时间。
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1个月的随访
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再培训对渴望的影响的持久性
大体时间:1个月的随访
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在 1 个月的随访中,与对照训练相比,检查任何再训练对自我报告的渴望的影响的持久性。
包含 14 项的海洛因渴求问卷简表 (HCQ-SF-14) 将用于测量当前的海洛因/阿片类药物冲动。
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1个月的随访
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再培训对阿片类药物使用的影响的持久性
大体时间:1个月的随访
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根据自我报告和尿液分析,在 1 个月的随访中,与对照训练相比,检查任何再训练对阿片类药物使用的影响的持久性。
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1个月的随访
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再训练对疼痛水平影响的持久性
大体时间:1个月的随访
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与控制训练相比,检查任何再训练对自我报告疼痛的影响的持久性,使用简要疼痛清单简表 (BPI-SF) 测量
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1个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Robert Leeman, PhD、University of Florida
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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