Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка внимания на смартфонах (ATS)

2 октября 2023 г. обновлено: University of Florida

Тренировка внимания на смартфонах (исследование ATS)

Целью этого исследования является оценка нового метода, который может влиять на внимание, тягу и употребление психоактивных веществ, называемого тренировкой внимания, которая будет доставляться на смартфон через приложение (приложение). Исследовательская группа хотела бы узнать, что участники думают об этом новом методе, и определить, возможно ли исследование с использованием этого приложения. Приемлемые участники будут использовать приложение в течение двух недель и посетят в общей сложности 4 встречи в нашем учебном центре.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования является оценка нового метода, который может влиять на внимание, тягу и употребление психоактивных веществ, называемого тренировкой внимания, которая будет доставляться на смартфон через приложение (приложение). Исследовательская группа хотела бы узнать, что участники думают об этом новом методе, и определить, возможно ли исследование с использованием этого приложения. Приемлемые участники будут использовать приложение в течение двух недель и посетят в общей сложности 4 встречи в нашем учебном центре. Основная цель исследования — оценить осуществимость, удобство использования и приемлемость мобильного переобучения смещению внимания (ABR) путем количественной оценки приверженности (в лаборатории и естественной среде), простоты использования, о которой сообщают сами, воспринимаемой ценности и вероятности использования в будущем. Другая основная цель исследования - определить, снижает ли ABR смещение внимания (AB) для опиоидов у людей с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов (OUD), по сравнению с контрольным состоянием тренировки. Второстепенной целью исследования является оценка того, снижает ли ABR тягу к опиоидам в большей степени, чем контрольное тренировочное состояние, основанное на самоотчете. Другая второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить, связана ли ABR с меньшим употреблением опиоидов в течение периода обучения, чем контрольное состояние обучения, основанное на самоотчете и анализе мочи. Исследовательская цель исследования состоит в том, чтобы измерить уровни боли, о которой сообщали сами пациенты, до и после ABR. Другой исследовательской целью является изучение продолжительности действия АБР на АБ/пристрастие/употребление опиоидов при последующем наблюдении в течение 1 месяца.

Заинтересованные лица сначала пройдут личное обследование, включая медицинское и психиатрическое обследование и анкеты, охватывающие такие темы, как употребление психоактивных веществ и алкоголя, курение сигарет и сексуальное поведение. Приемлемые участники, которые зарегистрируются в исследовании, затем пройдут ознакомительную встречу, когда исследовательский персонал научит участников, как использовать учебное приложение, и ответит на любые возникающие вопросы. Затем участникам будет случайным образом назначено (как подбрасывание монеты) одно из двух условий. Каждое условие предполагает использование приложения для смартфона. Одно приложение для смартфона включает в себя задачу, направленную на внимание, направленное на сигналы, связанные с веществом, в то время как другое приложение включает аналогичную задачу, которая не нацелена на внимание таким образом. Ни участники, ни сотрудники не будут знать, к какому состоянию случайным образом был отнесен участник. Участники будут проинформированы о назначенном состоянии исследовательским персоналом после завершения исследования. В большинстве предыдущих исследований тренировка внимания проводилась на настольном компьютере в лабораторных условиях. Первоначальные исследования показали, что тренировку внимания можно использовать в реальных условиях с использованием портативных устройств, таких как смартфоны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Умение свободно читать и писать на английском языке и сдавать экзамены по учебе
  • 6-недельная доступность для участия в исследовании
  • Желание и способность отвечать на вопросы по смартфону до 4 раз в день по 10 минут каждый раз.
  • На субоксоне (или метадоне, если набор не идет, как планировалось) в течение не менее одного месяца (подтверждено анализом мочи на наркотики, если только не используется трансдермальный пластырь, поскольку у 1/3 пациентов, использующих пластырь, не будет положительных результатов анализа мочи; и подтверждено опиоидной заместительной терапией) терапевт-провайдер)"
  • Соответствовать критериям DSM-5 для расстройства, связанного с употреблением опиоидов

Критерий исключения:

  • Использование (без рецепта) препаратов, которые отрицательно взаимодействуют друг с другом
  • Соответствовать серьезным критериям DSM-5 для текущих расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, отличных от опиоидов, никотина или каннабиса (например, текущее расстройство, связанное с употреблением стимуляторов), и употреблять это вещество в течение последних 30 дней на основании самоотчета или положительного результата анализа мочи на наркотики.
  • Тяжелые психические состояния
  • Дальтонизм и/или нескорректированное дефектное зрение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа тренировки внимания
Каждое условие предполагает использование приложения для смартфона. Одно приложение для смартфона включает в себя задачу, направленную на внимание, направленное на сигналы, связанные с веществом, в то время как другое приложение включает в себя аналогичную задачу, которая не направляет внимание таким образом. Ни участник, ни сотрудники, работающие над исследованием, не будут знать, к какому состоянию случайным образом был отнесен участник.
Участники, рандомизированные для этого вмешательства, получат 2-недельную ABR для опиоидов, доставляемых через мобильное устройство.
Плацебо Компаратор: Группа контрольного обучения
Каждое условие предполагает использование приложения для смартфона. Одно приложение для смартфона включает в себя задачу, направленную на внимание, направленное на сигналы, связанные с веществом, в то время как другое приложение включает в себя аналогичную задачу, которая не направляет внимание таким образом. Ни участник, ни сотрудники, работающие над исследованием, не будут знать, к какому состоянию случайным образом был отнесен участник.
Участники, рандомизированные для этого вмешательства, пройдут 2 недели обучения без ABR, проводимого через мобильное устройство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие баллы по модифицированной шкале удобства использования системы и сравнение условий исследования
Временное ограничение: Постдвухнедельный период вмешательства
Элементы по семибалльной шкале Лайкерта, касающиеся удобства использования и приемлемости приложения (более высокий балл указывает на большее удобство использования и приемлемость). Более высокие баллы указывают на большее удобство использования и приемлемость. Условия переобучения предвзятости внимания и контрольного обучения также будут сравниваться по показателям удобства использования и приемлемости.
Постдвухнедельный период вмешательства
Завершение ежедневных оценок и посещение учебных занятий.
Временное ограничение: Двухнедельный период вмешательства
Завершение высокого процента оценок смартфона и посещение встреч покажет выполнимость. Завершение 75% оценок и посещение 75% учебных назначений будет указывать на осуществимость.
Двухнедельный период вмешательства
Изменение смещения внимания (AB)
Временное ограничение: Двухнедельный период вмешательства
Определите, снижает ли переобучение предвзятости внимания предвзятость к опиоидам по сравнению с контрольным состоянием обучения. Время реакции как в задаче «Визуальный зонд» (VP), так и в задаче «Струп» с наркотиками будет исследовано для оценки изменения AB в разные моменты времени.
Двухнедельный период вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня влечения
Временное ограничение: Двухнедельный период вмешательства
Оцените, снижает ли переобучение смещению внимания (ППВ) тягу к опиоидам в большей степени, чем контрольное обучение, основанное на самоотчете. Будет проходить обследование при каждом приеме и в течение 2-недельного вмешательства в приложении для смартфона. Краткая форма опросника о тяге к героину, состоящая из 14 пунктов (HCQ-SF-14), будет использоваться для измерения текущих позывов к употреблению героина/опиоидов во время визитов в лабораторию, а два вопроса, оцениваемые по 6-балльной шкале Лайкерта, будут задаваться после каждого испытания во время смартфона. период обучения о текущих симпатиях и желаниях участников к опиоидам.
Двухнедельный период вмешательства
Изменение в употреблении опиоидов
Временное ограничение: Двухнедельный период вмешательства
Оценить, связано ли переобучение предубеждений с меньшим употреблением опиоидов в период обучения, чем контрольное состояние обучения на основе самоотчета и анализа мочи.
Двухнедельный период вмешательства
Изменение уровня боли
Временное ограничение: Двухнедельный период вмешательства
Краткая форма краткой инвентаризации боли (BPI-SF) будет использоваться для измерения уровня боли, о которой сообщали сами пациенты, до и после вмешательства. Участников попросят сообщать о ежедневных уровнях боли в течение 2-недельного периода вмешательства. Самооценка боли с помощью Краткой инвентаризации боли (BPI)-SF: Анкета самоотчета, используемая для оценки тяжести боли и влияния боли на повседневные функции. Есть 9 пунктов, в которых участникам предлагается оценить наибольшую, наименьшую, среднюю и текущую интенсивность боли. Участников также просят перечислить текущие методы лечения и предполагаемую эффективность, а также оценить степень, в которой боль мешает общей активности, настроению, способности ходить, нормальной работе, отношениям с другими людьми, сну и удовольствию от жизни по 10-бальной шкале. шкала. Исследователи также попросят участников оценить текущий уровень боли, искали ли участники какое-либо облегчение боли и что использовалось для облегчения боли.
Двухнедельный период вмешательства
Длительность эффекта переобучения на предвзятость внимания
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
Изучите стойкость любых эффектов переобучения на предвзятость внимания по сравнению с контрольным обучением через 1 месяц наблюдения. Будет изучено время реакции как в задаче с визуальным зондом (VP), так и в задаче Stroop с наркотиками.
1 месяц наблюдения
Стойкость эффекта переобучения на тягу
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
Изучите стойкость любых эффектов повторного обучения на самооценку тяги по сравнению с контрольным обучением через 1 месяц наблюдения. Краткая форма анкеты о тяге к героину, состоящая из 14 пунктов (HCQ-SF-14), будет использоваться для измерения текущих побуждений к употреблению героина/опиоидов.
1 месяц наблюдения
Длительность эффекта переобучения при употреблении опиоидов
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
Изучите стойкость любых эффектов переобучения при употреблении опиоидов по сравнению с контрольным обучением через 1 месяц наблюдения на основе самоотчета и анализа мочи.
1 месяц наблюдения
Длительность эффекта переобучения на уровень боли
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
Изучите стойкость любых эффектов повторного обучения в отношении боли, о которой сообщают сами, по сравнению с контрольным обучением, измеренной с помощью краткой формы краткой инвентаризации боли (BPI-SF).
1 месяц наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Robert Leeman, PhD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 августа 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201800947
  • OCR19813 (Другой идентификатор: UF OnCore)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться