스마트폰 주의력 훈련 (ATS)
스마트폰에 대한 주의력 훈련(ATS 연구)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 애플리케이션(앱)을 통해 스마트폰에서 제공될 주의력 훈련이라는 주의력, 갈망 및 물질 사용에 영향을 미칠 수 있는 새로운 방법을 평가하는 것입니다. 연구팀은 참가자들이 이 새로운 방법에 대해 어떻게 생각하는지 알고 이 앱과 관련된 연구가 실현 가능한지 확인하고자 합니다. 적격 참가자는 2주 동안 앱을 사용하고 연구 장소에서 총 4회의 약속에 참석합니다. 이 연구의 주요 목표는 순응도(실험실 및 자연 환경에서), 자체 보고된 사용 용이성, 인식된 가치 및 향후 사용 가능성을 정량화하여 모바일 ABR(Attention Bias Retraining)의 타당성, 유용성 및 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 또 다른 주요 목표는 ABR이 통제 훈련 조건과 비교하여 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 사람들의 오피오이드에 대한 주의 편향(AB)을 감소시키는지 확인하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 ABR이 자가 보고를 기반으로 한 통제 훈련 조건보다 오피오이드 갈망을 더 많이 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다. 또 다른 두 번째 목표는 ABR이 자가 보고 및 소변 검사를 기반으로 한 제어 훈련 조건보다 훈련 기간 동안 아편유사제 사용이 적은지 여부를 평가하는 것입니다. 이 연구의 탐색적 목표는 ABR 전후의 자가 보고 통증 수준을 측정하는 것입니다. 또 다른 탐구 목표는 1개월 추적에서 AB/갈망/아편유사제 사용에 대한 ABR 효과의 지속성을 조사하는 것입니다.
관심 있는 개인은 약물 및 알코올 사용, 담배 흡연 및 성행위를 포함한 주제를 다루는 의료 및 정신과 검사 및 설문지를 포함한 대면 검사 약속을 먼저 완료합니다. 연구에 등록하는 적격 참가자는 연구 직원이 참가자에게 연구 앱 사용 방법을 가르치고 발생하는 모든 질문에 답할 때 다음 오리엔테이션 약속을 완료합니다. 그런 다음 참가자는 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다(동전 던지기처럼). 각 조건에는 스마트폰 앱 사용이 포함됩니다. 한 스마트폰 앱에는 물질 관련 단서에 대한 주의 집중을 목표로 하는 작업이 포함되어 있는 반면, 다른 앱에는 이러한 방식으로 주의를 집중하지 않는 유사한 작업이 포함되어 있습니다. 참가자도 직원도 참가자가 무작위로 할당된 조건을 알 수 없습니다. 연구 완료 후 연구 직원이 할당된 조건을 참가자에게 알립니다. 대부분의 이전 연구에서 주의력 훈련은 실험실 환경의 데스크톱 컴퓨터에서 제공되었습니다. 초기 연구에서는 주의력 훈련이 스마트폰과 같은 휴대용 장치를 사용하여 실제 환경에서 사용될 수 있음을 보여주었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- EDGE Laboratory
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 유창하게 읽고 쓸 수 있으며 학습 평가를 완료할 수 있습니다.
- 6주간 연구 참여 가능
- 매번 약 10분 동안 하루에 최대 4번까지 스마트폰으로 질문에 기꺼이 답변할 수 있습니다.
- Suboxone(또는 모집이 계획대로 진행되지 않는 경우 메타돈)에서 최소 1개월 동안(소변 약물 검사로 확인 - 패치를 사용하는 환자의 1/3이 양성 소변 선별검사를 나타내지 않기 때문에 경피 패치를 사용하지 않는 경우, 오피오이드 교체로 확인됨) 치료 제공자)"
- 오피오이드 사용 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
제외 기준:
- 서로 부정적인 상호작용을 하는 약물에 (처방전 외) 사용
- 오피오이드, 니코틴 또는 대마초 이외의 현재 물질 사용 장애(예: 현재 흥분제 사용 장애)에 대한 심각한 DSM-5 기준을 충족하고 자가 보고 또는 양성 소변 약물 검사를 기준으로 지난 30일 이내에 해당 물질을 사용했습니다.
- 심각한 정신 질환
- 색맹 및/또는 교정되지 않은 시력 결함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 주의력 훈련 그룹
각 조건에는 스마트폰 앱 사용이 포함됩니다.
한 스마트폰 앱에는 물질 관련 신호에 대한 주의를 집중시키는 작업이 포함되어 있는 반면, 다른 앱에는 이러한 방식으로 주의를 집중시키지 않는 유사한 작업이 포함되어 있습니다.
참가자나 연구에 참여하는 직원 모두 참가자가 어떤 조건에 무작위로 배정되었는지 알 수 없습니다.
|
이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 모바일 장치를 통해 전달되는 오피오이드에 대해 2주간 ABR을 받게 됩니다.
|
|
위약 비교기: 제어 훈련 그룹
각 조건에는 스마트폰 앱 사용이 포함됩니다.
한 스마트폰 앱에는 물질 관련 신호에 대한 주의를 집중시키는 작업이 포함되어 있는 반면, 다른 앱에는 이러한 방식으로 주의를 집중시키지 않는 유사한 작업이 포함되어 있습니다.
참가자나 연구에 참여하는 직원 모두 참가자가 어떤 조건에 무작위로 배정되었는지 알 수 없습니다.
|
이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 ABR 없이 모바일 장치를 통해 2주간의 교육을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 시스템 사용성 척도 전체 점수 및 연구 조건 간 비교
기간: 2주 후 개입 기간
|
앱의 사용성 및 수용성에 관한 7점 리커트 척도 항목(점수가 높을수록 사용성 및 수용성이 더 높음).
점수가 높을수록 유용성과 수용성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
주의 편향 재훈련 및 제어 훈련 조건도 사용성 및 수용성 점수와 비교됩니다.
|
2주 후 개입 기간
|
|
일일 평가 완료 및 연구 약속에 참석.
기간: 2주간의 개입 기간
|
높은 비율의 스마트폰 평가 완료 및 약속 참석은 타당성을 보여줄 것입니다.
평가의 75%를 완료하고 연구 약속의 75%에 출석하면 타당성을 나타냅니다.
|
2주간의 개입 기간
|
|
주의 편향(AB)의 변화
기간: 2주간의 개입 기간
|
주의 편향 재훈련이 대조군 훈련 조건과 비교하여 오피오이드에 대한 주의 편향을 감소시키는지 확인합니다.
Visual probe(VP) 작업과 약물 Stroop 작업 모두의 반응 시간을 검사하여 시점에 걸쳐 AB의 변화를 평가합니다.
|
2주간의 개입 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
갈망 수준의 변화
기간: 2주간의 개입 기간
|
주의 편향 재훈련(ABR)이 자가 보고를 기반으로 한 제어 훈련 조건보다 오피오이드 갈망을 더 많이 감소시키는지 여부를 평가합니다.
예약 시마다 그리고 스마트폰 앱에서 2주 개입 동안 검사를 받게 됩니다.
14개 항목의 Heroin Craving Questionnaire-Short Form(HCQ-SF-14)은 실험실 약속에서 현재 헤로인/오피오이드 충동을 측정하는 데 사용되며 6점 리커트 척도로 평가된 2개의 질문은 스마트폰을 사용하는 동안 매 시도 후에 질문됩니다. 현재 오피오이드를 좋아하고 원하는 참가자에 대한 교육 기간.
|
2주간의 개입 기간
|
|
오피오이드 사용의 변화
기간: 2주간의 개입 기간
|
주의 편향 재훈련이 자가 보고 및 소변 검사를 기반으로 한 통제 훈련 조건보다 훈련 기간 동안 더 적은 아편유사제 사용과 관련이 있는지 평가합니다.
|
2주간의 개입 기간
|
|
통증 수준의 변화
기간: 2주간의 개입 기간
|
간략한 통증 인벤토리 약식(BPI-SF)은 개입 전 및 개입 후 자가 보고 통증 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 2주간의 개입 기간 동안 일일 통증 수준을 보고해야 합니다.
간략한 통증 인벤토리(BPI)-SF를 사용한 자가 보고형 통증: 통증의 중증도 및 통증이 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지.
참가자에게 최악, 최소, 평균 및 현재 통증 강도를 평가하도록 요청하는 9개의 항목이 있습니다.
참가자들에게 현재 치료와 인지된 효과를 나열하도록 요청하고 통증이 일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 작업, 다른 사람과의 관계, 수면 및 삶의 즐거움을 방해하는 정도를 10점으로 평가하도록 요청했습니다. 규모.
연구자들은 참가자들에게 현재 통증 수준, 통증 완화를 원하는지, 통증 완화에 사용된 것이 무엇인지 평가하도록 요청할 것입니다.
|
2주간의 개입 기간
|
|
주의 편향에 대한 재훈련 효과의 지속성
기간: 1개월 후속 조치
|
1개월 후속 조치에서 제어 교육과 비교하여 주의 편향에 대한 재교육 효과의 내구성을 검사합니다.
VP(Visual Probe) 작업과 약물 Stroop 작업의 반응 시간을 검사합니다.
|
1개월 후속 조치
|
|
갈망에 대한 재훈련 효과의 지속성
기간: 1개월 후속 조치
|
1개월 후속 조치에서 통제 훈련과 비교하여 자가 보고된 갈망에 대한 모든 재훈련 효과의 지속성을 검사합니다.
14개 항목의 헤로인 갈망 설문지-간단한 양식(HCQ-SF-14)은 현재의 헤로인/오피오이드 충동을 측정하는 데 사용됩니다.
|
1개월 후속 조치
|
|
오피오이드 사용에 대한 재교육 효과의 지속성
기간: 1개월 후속 조치
|
자가 보고 및 소변 검사를 기반으로 한 1개월 후속 조치에서 제어 훈련과 비교하여 오피오이드 사용에 대한 재훈련 효과의 지속성을 검사합니다.
|
1개월 후속 조치
|
|
통증 수준에 대한 재훈련 효과의 지속성
기간: 1개월 후속 조치
|
The Brief Pain Inventory Short Form(BPI-SF)으로 측정한 제어 훈련과 비교하여 자가 보고 통증에 대한 재훈련 효과의 지속성을 검사합니다.
|
1개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Leeman, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201800947
- OCR19813 (기타 식별자: UF OnCore)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .