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识别严重问题行为的前兆

2023年9月14日 更新者:Griffin Rooker、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
本研究的主要目的是评估最终导致严重问题行为(SPB,例如攻击性、自伤和破坏)的行为升级序列。 为此,我们将调查 SPB 的前兆,这些前兆被定义为不像 SPB 那样严重或危险,但可靠地先于 SPB 发生的行为。 识别和了解这些前体有可能补充现有的行为治疗,使治疗更安全(因为 SPB 可能发生的程度较小或根本不发生)。 然而,现有对前体的研究一直是机会主义的,缺乏系统的研究。 这项研究将检查识别和更好地理解前体的方法。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的主要目的是评估最终导致严重问题行为(SPB,例如攻击性、自伤和破坏)的行为升级序列。 为此,调查人员将调查 SPB 的前兆,这些前兆被定义为不像 SPB 那样严重或危险,但可靠地先于 SPB 发生的行为。 识别和了解这些前体有可能补充现有的行为治疗,使治疗更安全(因为 SPB 可能发生的程度较小或根本不发生)。 然而,现有对前体的研究一直是机会主义的,缺乏系统的研究。 这项研究将检查识别和更好地理解前体的方法。

在目标 1 中,研究人员将在参与者参与 SPB 时对视频进行逐秒审查,并确定可靠地先于 SPB 的行为。 然后,研究团队将对这些先于 SPB 的行为进行定量分析,以确定可能的前兆。 这样做时,研究人员还将确定产生和维持 SPB(强化物)的环境因素。

在目标 2 中,研究人员将通过研究两种行为如何在研究人员安排参与者体验的两种不同条件下发生变化,通过实验确认目标 1 中确定的可能前体是 SPB 的前体。 首先,调查人员将在条件强化条件下检查这些行为,其中调查人员为前体的每个实例提供强化物。 其次,研究人员将在非偶然强化条件下检查这些行为,在这种情况下,研究人员会根据时间安排提供强化物。 如果行为仅发生在与 SPB 相同的上下文中(即偶然强化条件)而不是在其他条件(即非偶然强化条件)中,则该行为将被识别为先兆。

目标 3:研究小组将确定先兆是否是反应类的成员(具有相同目标的两种行为)或者先兆是否是行为链的一部分(一系列行为,其中每个行为都需要在下一个行为发生之前) 通过检查当调查人员阻止前体的发生(即物理上阻止前体发生)但为 SPB 提供强化时 SPB 的变化,最终导致 SPB。 如果 SPB 在前体被阻断时发生,研究人员得出结论,前体是反应类的一部分。 如果前体被阻断时 SPB 没有发生,研究人员将得出结论,前体是反应链的一部分。

每个被招募的人都将参与目标 1。 根据我们的试点数据和已发表的文献,研究人员假设大约 80% 的人会在 SPB 之前经常发生这种行为,相对于一般情况下这种行为发生的频率。 根据试点数据和已发表的文献,研究人员假设这些可能的前体在目标 2 中有 80% 的时间将被验证为 SPB 的前体。对于在目标 2 中验证前体的所有个体,调查人员将阻止这种情况的发生行为(从身体上阻止这种行为的发生)并评估对 SPB 的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • Kennedy Krieger Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 6 -17岁儿童
  • 有智力和发育障碍的个人
  • 有严重问题行为(例如攻击性或自伤)的个人

排除标准:

  • 无排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:作为反应链或类的前体
先兆行为作为序列的一部分发生,或针对相同的维护变量发生,导致严重的问题行为。
从物理上阻止反应(即前兆)的发生。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
严重问题行为 (SPB)
大体时间:只有研究 3 是临床试验。出于干预或干预数据收集的目的,30 名登记个人中有 0 人被分配到任何臂/组。零参与者在本研究中接受了干预。
将通过直接观察行为来实时收集 SPB 地形数据(例如,攻击性、破坏性)。 将收集有关问题行为频率的数据,并将其转化为每分钟的响应。 将在基线(无阻断)和治疗阶段(阻断)期间收集数据。 SPB 的结果指标是治疗期间相对于基线的百分比变化。
只有研究 3 是临床试验。出于干预或干预数据收集的目的,30 名登记个人中有 0 人被分配到任何臂/组。零参与者在本研究中接受了干预。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
前体行为(被阻止时的尝试)
大体时间:只有研究 3 是临床试验。出于干预或干预数据收集的目的,30 名登记个人中有 0 人被分配到任何臂/组。零参与者在本研究中接受了干预。
将通过直接观察行为来实时收集前体的拓扑数据(研究 1 和 2 中定义的行为)。 将收集有关前体频率的数据,并将其转化为每分钟的响应。 将在基线(无阻断)和治疗阶段(阻断)期间收集数据。 对前兆的结果衡量将是尝试参与先兆行为的比例变化。
只有研究 3 是临床试验。出于干预或干预数据收集的目的,30 名登记个人中有 0 人被分配到任何臂/组。零参与者在本研究中接受了干预。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Griffin W Rooker, PhD、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月7日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月19日

首次发布 (实际的)

2019年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月14日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00210315

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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