Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisere forløpere til alvorlig problematferd

14. september 2023 oppdatert av: Griffin Rooker, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Hovedmålet med denne forskningen er å evaluere den eskalerende atferdssekvensen som kulminerer i alvorlig problematferd (SPB, som aggresjon, selvskading og forstyrrelse). For å gjøre det, vil vi undersøke forløperne til SPB, som er definert som atferd som ikke er så alvorlig eller farlig som SPB, men som på en pålitelig måte går foran forekomsten av SPB. Å identifisere og vite om disse forløperne har potensial til å utfylle eksisterende atferdsbehandlinger, og gjøre behandlinger tryggere (fordi SPB kan forekomme i mindre grad eller ikke i det hele tatt). Imidlertid har eksisterende forskning på forløpere vært opportunistisk og mangler systematiske studier. Denne forskningen vil undersøke metoder for å identifisere og bedre forstå forløpere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne forskningen er å evaluere den eskalerende atferdssekvensen som kulminerer i alvorlig problematferd (SPB, som aggresjon, selvskading og forstyrrelse). For å gjøre det, vil etterforskerne undersøke forløperne til SPB, som defineres som atferd som ikke er så alvorlig eller farlig som SPB, men som på en pålitelig måte går foran forekomsten av SPB. Å identifisere og vite om disse forløperne har potensial til å utfylle eksisterende atferdsbehandlinger, og gjøre behandlinger tryggere (fordi SPB kan forekomme i mindre grad eller ikke i det hele tatt). Imidlertid har eksisterende forskning på forløpere vært opportunistisk og mangler systematiske studier. Denne forskningen vil undersøke metoder for å identifisere og bedre forstå forløpere.

I Mål 1 vil forskerne gjennomføre sekundvis gjennomgang av videoer når deltakere engasjerer seg i SPB og identifiserer atferd som pålitelig går foran SPB. Forskerteamet vil deretter gjennomføre kvantitativ analyse av disse atferdene som går foran SPB for å identifisere sannsynlige forløpere. Ved å gjøre dette vil forskerne også identifisere miljøfaktorene som gir opphav til og opprettholder SPB (forsterkeren).

I mål 2 vil etterforskerne eksperimentelt bekrefte at de sannsynlige forløperne identifisert i mål 1 er forløpere til SPB ved å undersøke hvordan begge atferdene endres på tvers av to forskjellige forhold som forskerne tilrettelegger for at deltakerne skal oppleve. Først vil etterforskerne undersøke denne atferden i en betinget forsterkningstilstand, der etterforskerne gir forsterker for hver forekomst av forløperen. For det andre vil forskerne undersøke denne atferden, i en ikke-kontingent forsterkningstilstand, der forskerne gir forsterkeren på en tidsbasert tidsplan. En atferd vil bli identifisert som en forløper hvis den bare forekommer i samme kontekst som SPB (dvs. den betingede forsterkningstilstanden) og ikke under andre forhold (dvs. den ikke-kontingente forsterkningstilstanden).

MÅL 3: Forskerteamet vil identifisere om forløperen er medlem av en responsklasse (to atferder som har samme mål) eller om forløperen er en del av en atferdskjede (en sekvens av atferd der hver er nødvendig før den neste kan inntreffe ) som kulminerte i SPB ved å undersøke hvordan SPB endres når etterforskere blokkerer forekomsten av forløperen (dvs. fysisk forhindrer forløperen fra å oppstå), men gir forsterkningen for SPB. Hvis SPB oppstår når forløperen er blokkert, konkluderer forskere med at forløperen er en del av en responsklasse. Hvis SPB ikke oppstår når forløperen er blokkert, vil etterforskerne konkludere med at forløperen er en del av en responskjede.

Hver rekruttert person vil delta i Mål 1. Basert på pilotdataene våre og den publiserte litteraturen antar forskerne at omtrent 80 % av individene vil ha en atferd som forekommer ofte før SPB, i forhold til hvor ofte denne atferden forekommer generelt. Basert på pilotdata og publisert litteratur antar forskerne at disse sannsynlige forløperne vil bli verifisert å være en forløper til SPB 80 % av tiden i mål 2. For alle individer der en forløper er verifisert i mål 2, vil etterforskerne blokkere forekomsten av dette atferd (fysisk forhindre at denne atferden oppstår) og vurdere effektene på SPB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6-17 år
  • Personer med utviklingshemming og utviklingshemming
  • Personer som engasjerer seg i alvorlig problematferd (f.eks. aggresjon eller selvskade)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forløpere som responskjede eller klasse
Forløperens atferd oppstår som en del av en sekvens, eller for den samme vedlikeholdsvariabelen, som fører opp til den alvorlige problematferden.
Fysisk hindre at responsen (dvs. forløperen) oppstår.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig problematferd (SPB)
Tidsramme: Bare studie 3 var en klinisk prøvelse. Null av de 30 registrerte personene ble tildelt en hvilken som helst arm/gruppe for intervensjonsformål eller datainnsamling om intervensjon. Null deltakere fikk intervensjon i denne studien.
Data om topografier til SPB (f.eks. aggresjon, forstyrrelser) vil bli samlet inn i sanntid ved å bruke direkte observasjon av atferden. Data vil bli samlet inn om frekvensen av problematferd som vil bli transformert til svar per minutt. Data vil bli samlet inn under baseline (ingen blokkering) og behandlingsfasen (blokkering). Utfallsmålet for SPB vil være den prosentvise endringen under behandling i forhold til baseline.
Bare studie 3 var en klinisk prøvelse. Null av de 30 registrerte personene ble tildelt en hvilken som helst arm/gruppe for intervensjonsformål eller datainnsamling om intervensjon. Null deltakere fikk intervensjon i denne studien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forløperatferd (forsøk på å bli blokkert)
Tidsramme: Bare studie 3 var en klinisk prøvelse. Null av de 30 registrerte personene ble tildelt en hvilken som helst arm/gruppe for intervensjonsformål eller datainnsamling om intervensjon. Null deltakere fikk intervensjon i denne studien.
Data om topografier til forløpere (atferd definert i studie 1 og 2) vil bli samlet inn i sanntid ved å bruke direkte observasjon av atferden. Det vil bli samlet inn data om frekvensen av forløpere som vil bli transformert til svar per minutt. Data vil bli samlet inn under baseline (ingen blokkering) og behandlingsfasen (blokkering). Resultatmålet for forløpere vil være proporsjonal endring i forsøk på å engasjere seg i forløperatferd.
Bare studie 3 var en klinisk prøvelse. Null av de 30 registrerte personene ble tildelt en hvilken som helst arm/gruppe for intervensjonsformål eller datainnsamling om intervensjon. Null deltakere fikk intervensjon i denne studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Griffin W Rooker, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00210315

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere